Information för alternativet: Dentan Mint 0,2 % Munsköljvätska, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Dentan Mint 0,2 % Munsköljvätska
2. Dentan Mint 0,05 % Munsköljvätska

Produktresumé

Dentan Mint 0,2 % munsköljvätska

1 ml lösning innehåller 2 mg natriumfluorid.

Hjälpämne med känd effekt: metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Munsköljvätska.

Klar, färglös vattenlösning. Mintsmak.

Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet

Dosering

Grupper med hög kariesincidens: 10 ml fluorlösning 1 gång/vecka från skolstarten.

Vuxna patienter och barn över 12 år med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen.

Administreringssätt

Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen bör inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10 ml ändå sväljs är mängden fluor så liten att intoxikationsrisk inte föreligger.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Dentan Mint innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge en allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Inga kända.

Inga risker vid användning under graviditet och amning.

Dentan Mint har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

.

Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens.

Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Organsystem	Frekvens	Biverkning
Magtarmkanalen	Sällsynta	Stomatit (brännande stickande känsla i munnen och på tungan, svullna läppar).
Hud och subkutan vävnad	Sällsynta	Exantem

Vid oavsiktlig nedsväljning av Dentan finns risk för kortvarigt illamående genom en direkt effekt av fluor på magslemhinnan.

I mycket sällsynta fall har angioödem i munhåla/svalg rapporterats efter användning av natriumfluorid i kariesförebyggande syfte.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Toxicitet: Letaldos för vuxen är ca 5 g natriumfluorid (motsvarande 2,2 g fluor), för barn

33 mg/kg (motsvarande 15 mg fluor/kg). 2 g till vuxna gav allvarlig intoxikation. Upp till 55 mg natriumfluorid (motsvarande 25 mg fluor) till barn >1 år innebär ej intoxikationsrisk (vilket motsvarar 27,5 ml fluorlösning 0,2 %).

Symptom: Salivation, illamående, kräkningar, blodig diarré, buksmärtor, törst. Hypokalcemi. Trötthet, tremor, parestesier i extremiteter och ansikte, CNS-depression, tetani, ev. kramper. Ytlig andning. Progressiv andningsförlamning. Chock.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning i tidigt skede. Tillför rikligt med mjölk och kalciumglukonat, -laktat peroralt. Vid hypokalcemi 5-10 ml kalciumglubionat (9 mg Ca/ml) långsamt intravenöst i upprepade doser tills normokalcemi inträtt. Rehydrering, sörj för god diures. I svåra fall alkalisering av urinen.

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot karies, ATC-kod: A01AA01

Som basprofylax mot karies användes fluortandkräm, vilken kan kompletteras med annan fluorbehandling som t ex fluorsköljning.

På erupterade tänder har fluor en lokal effekt. När fluorhalten i den vätskefas, som omger emaljen, är förhöjd på grund av lokalt tillförd fluor, gynnas remineralisationen av emaljen och demineralisation motverkas. Dentan Mint 0,2 % är en bruksfärdig natriumfluoridlösning för munsköljning.

-

-

Metylparahydroxibensoat, xylitol, pepparmyntolja, makrogollauryleter,

etanol (96 %) och renat vatten.

Blandbarhetsstudier saknas.

3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastflaska (PET) 500 ml och 1000 ml.

Inga särskilda anvisningar.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

22105

Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2005

Datum för den senaste förnyelsen: 21 oktober 2010

2016-06-20