produktresumé

Descutan 4%, kutan lösning och kutan svamp

Descutan 4%, kutan svamp

1 ml lösning innehåller 40 mg klorhexidindiglukonat.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kutan lösning och kutan svamp

Kutan svamp

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

Descutan kutan svamp används för kroppstvätt och Descutan lösning används för hårtvätt.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges iavsnitt 6.1.

Klorhexidin får ej användas i leder, på senor, hjärnan, meningerna eller perforerade trumhinnor eftersom klorhexidin är neurotoxiskt.

Om lösningen kommer i kontakt med ögonen, skölj genast noggrant med vatten.

Barn

Användning av klorhexidinlösningar, både alkohol- och vattenbaserade, för huddesinfektion före invasiva ingrepp har satts i samband med kemiska brännskador hos nyfödda. Tillgängliga fallrapporter och publicerad litteratur tyder på att risken för hudskada tycks vara störst hos prematura spädbarn, framförallt de födda före graviditetsvecka 32 och hos alla prematura spädbarn under deras två första levnadsveckor

Indränkta förband, bäddmaterial eller kläder ska avlägsnas innan ingreppet fortsätter. Använd så liten mängd lösning som möjligt och låt inte lösningen bli kvar i hudveck eller under barnet. Lösningen får inte droppa på lakan eller andra material som är i direktkontakt med patienten. Inget överskott av produkten får finnas på områden som tidigare har exponerats för Descutan där ocklusivförband ska läggas.

Effekten av klorhexidin reduceras vid kontakt med tvål, balsam, hudlotion, blod, var och annat organiskt material.

Inga kända risker vid terapeutisk användning.

Descutan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

	Vanlig >1/100, <1/10	Sällsynt >1/10000, <1/1000	Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Ögon		Ögonirritation
Öron och balansorgan		Hörselskador
Hud och subkutan vävnad	Hudirritation i form av kontaktdermatit och utikaria		Kemiska brännskador hos nyfödda barn.
Immunsystemet		Allergiska reaktioner (anafylaxi)

Enstaka fall av anafylaktisk reaktion i samband med utvärtes behandling med klorhexidin har beskrivits.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Ingen känd risk.

Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptiskt hudrengöringsmedel, ATC-kod: D08A C02

Descutan är ett hudrengöringsmedel, som innehåller klorhexidin, ett antiseptikum med baktericid effekt mot såväl grampositiva som gramnegativa bakterier. Gramnegativa bakterier är dock något mindre känsliga än grampositiva. Bakteriesporer, tuberkler och virus påverkas inte. Klorhexidin har dessutom en kvardröjande antibakteriell effekt. Klorhexidin har låg toxicitet. Efter 3 dubbelduschar uppnås en kraftigt reducerad bakterieflora på huden. Ytterligare duschar ger endast obetydlig effekt.

Undersökningar visar att klorhexidin inte absorberas via huden.

-

Polyoxyetylen-polyoxypropylen-kondensat

Fettsyreamidoalkyl-dimetylaminoxid

Isopropylalkohol

D-glukonolakton

Renat vatten

Ej relevant.

18 månader

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Descutan tillhandahålls i tre olika förpackningar, dels en förpackning som är avsedd för hemtvätt och dels två sjukhusförpackningar.

Hemtvättpack: 4 x 15 ml (svamp) samt 4 x 10 ml (tvållösning)

Sjukhusförpackning: 50 x 15 ml (svamp).

Sjukhusförpackning, kombipack: 40 x 15 ml (svamp) samt 40 x 10 ml (tvållösning)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

-

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Kutan lösning och kutan svamp: 11035

Kutan svamp: 10201

Kutan lösning och kutan svamp: 1989-12-08 / 2010-01-01

Kutan svamp: 1985-05-02 / 2010-01-01

2015-01-13