iMeds.se

Desloratadin Apofri

Document: Desloratadin Apofri film-coated tablet PL change

Bipacksedel: Information till patienten


Desloratadin Apofri 5 mg filmdragerade tabletter


Desloratadin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Desloratadin Apofri är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Desloratadin Apofri

3. Hur du använder Desloratadin Apofri

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Desloratadin Apofri ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Desloratadin Apofri är och vad det används för


Vad Desloratadin Apofri är

Desloratadin Apofri innehåller desloratadin som är ett antihistamin.


Hur Desloratadin Apofri verkar

Desloratadin Apofri är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.


När ska Desloratadin Apofri användas

Desloratadin Apofri lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.

Desloratadin Apofri används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.

Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.


Desloratadin som finns i Desloratadin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Desloratadin Apofri


Ta inte Desloratadin Apofri

om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desloratadin Apofri

om du har nedsatt njurfunktion


Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.


Andra läkemedel och Desloratadin Apofri

Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadin Apofri och andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andraläkemedel.


Desloratadin Apofri med mat och dryck

Desloratadin Apofri kan tas med eller utan mat.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Intag av Desloratadin Apofri rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.


Fertilitet

Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid den rekommenderade dosen förväntas inte detta läkemedel påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Desloratadin Apofri


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vuxna och ungdomar (12 år och äldre):

Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.

Tabletten sväljes hel tillsammans med vatten. Kan tas med eller utan mat.


Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadin Apofri.

Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.

Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.


Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.


Om du har tagit för stor mängd av Desloratadin Apofri

Ta Desloratadin Apofri som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Desloratadin Apofri

Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar ta Desloratadin Apofri

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Under marknadsföringen av Desloratadin Apofri har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelfeber och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall. Om du får någon av dessa biverkningar, sluta ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.


I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.

Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett. Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.


I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:


Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Under marknadsföringen av desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:


Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Barn

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Desloratadin Apofri ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ljusblå, rund, bikonvex, filmdragerad tablettmed en diameter på 7 mm, slät på båda sidor.


Kartong innehållande blister (PVC/ACLAR-film och slät aluminiumfolie) med 5, 10, 20, 30, 50 eller 100 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB

Box 120

182 12 Danderyd


Tillverkare

S&D Pharma CZ, spol. s r.o

Písnická 22, 142 00 Praha 4

Tjeckien


Cipla (EU) Limited

4th Floor, 1 Kingdom Street

London, W2 6BY

Storbritannien


Evolan Pharma AB

Svärdvägen 19

182 33 Danderyd


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-12-04

5