iMeds.se

Desloratadine Cipla

Document: Desloratadine Cipla film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2014-11-12

Bipacksedel: Information till patienten


Desloratadine Cipla 5 mg filmdragerade tabletter


Desloratadin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Desloratadine Cipla är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Cipla

3. Hur du tar Desloratadine Cipla

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Desloratadine Cipla ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Desloratadine Cipla är och vad det används för


Desloratadine Cipla är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.


Desloratadine Cipla lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster). Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.

Desloratadine Cipla används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.

Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.


Desloratadin som finns i Desloratadin Cipla kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Cipla


Ta inte Desloratadine Cipla

om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel eller mot loratadin (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desloratadine Cipla

om du har nedsatt njurfunktion


Barn och ungdomar

Desloratadine Cipla är avsett för vuxna och ungdomar (12 år och äldre).


Andra läkemedel och Desloratadine Cipla

Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadine Cipla och andra läkemedel.


Desloratadine Cipla med mat och dryck

Desloratadine Cipla kan tas med eller utan mat.


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet och amning.

Om du är gravid eller ammar rekommenderas inte intag av Desloratadine Cipla.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid den rekommenderade dosen förväntas inte Desloratadine Cipla göra dig dåsig eller mindre alert. I mycket sällsynta fall blir emellertid enstaka personer dåsiga, vilket kan påverka deras körförmåga eller förmåga att använda maskiner.


Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Desloratadine Cipla


Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): En tablett dagligen.

Tabletten sväljes hel tillsammans med vatten, med eller utan mat.


Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allegisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine Cipla.

Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.

Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.


Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.


Om du har tagit för stor mängd av Desloratadine Cipla

Ta Desloratadine Cipla som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Desloratadine Cipla

Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanligadoseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.



4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Hos vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett. Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett. Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.


Under marknadsföringen av Desloratadine Cipla har mycket sällsynta fall av allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelfeber och svullnad) och hudutslag rapporterats. Palpitationer, snabba hjärtslag, magsmärtor, illamående, kräkningar, orolig mage, diarré, yrsel, dåsighet, sömnsvårigheter, muskelsmärtor, hallucinationer, kramper, rastlöshet med ökad kroppsrörelse, leverinflammation och avvikande leverfunktionstester har också rapporterats i mycket sällsynta fall.


Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal. Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


5. Hur Desloratadine Cipla ska förvaras


Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Tala om för apotekspersonal om du märker någon förändring i tabletternas utseende.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ljusblå, rund, bikonvex, filmdragerad tablettmed en diameter på 7 mm, slät på båda sidor.


Kartong innehållande blister (PVC/ACLAR-film och slät aluminiumfolie) med 5, 10, 20, 30, 50 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Cipla UK Ltd.,

The Old Post House, Heath Road,

Weybridge, Surrey, KT13 8TS,

Storbritannien


Tillverkare

S&D Pharma CZ, spol. s r.o

Písnická 22, 142 00 Praha 4

Tjeckien


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:


Orion Pharma AB

Box 520

192 05 Sollentuna

Sverige

Tel: 08- 623 64 40

medinfo@orionpharma.com


Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-11-12

4