iMeds.se

Diflucan

Information för alternativet: Diflucan 40 Mg/Ml Pulver Till Oral Suspension, visar 5 alternativ

Läkemedelsverket 2015-11-25

Bipacksedel:Information till användaren


Diflucan 40 mg/ml pulver till oral suspension

flukonazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Diflucan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Diflucan

3. Hur du använder Diflucan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Diflucan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Diflucan är och vad det används för


Diflucan tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen är flukonazol.


Diflucan används för att behandla infektioner som orsakas av svamp, och kan också användas för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn Candida.


Vuxna

Du kan få detta läkemedel av läkare för behandling av följande svampinfektioner:

Du kan också få Diflucan för att förebygga:


Barn och ungdomar (0 till 17 år)

Du kan få detta läkemedel av läkare för behandling av följande svampinfektioner:


Du kan också få Diflucan för att förebygga:


Flukonazol som finns i Diflucan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du använder Diflucan


Använd inte Diflucan:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Diflucan:

- om du har lever- eller njurproblem

- om du har någon hjärtsjukdom, t.ex. oregelbunden hjärtrytm

- om du har onormala halter av kalium, kalcium eller magnesium i blodet

- om du utvecklar allvarliga hudreaktioner (klåda, rodnad av huden eller svårigheter att andas)

- om du utvecklar tecken på ”binjurebarksinsufficiens”, där binjurarna inte producerar tillräckliga mängder av vissa steroidhormoner som t.ex. kortisol (kronisk eller långvarig trötthet, muskelsvaghet, minskad aptit, viktminskning, buksmärta).


Andra läkemedel och Diflucan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Informera din läkare omedelbartom du tar astemizol, terfenadin (ett antihistamin för behandling av allergi) eller cisaprid (används mot magbesvär) eller pimozid (används för behandling av psykiska besvär) eller kinidin (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm) eller erytromycin (ett antibiotikum för behandling av infektioner) då dessa inte ska tas tillsammans med Diflucan (se avsnitt ”Använd inte Diflucan”).


Det finns vissa läkemedel som kan påverkas av eller påverka Diflucan. Berätta för läkare om du tar något av följande läkemedel:


Diflucan med mat och dryck

Diflucan kan tas oberoende av måltid.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


Du bör inte ta Diflucan om du är gravid om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.

Du kan fortsätta amma efter intag av en engångdsos av Diflucan upp till 200 mg.

Du bör inte amma om du tar upprepade doser av Diflucan.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid bilkörning och när du använder maskiner bör du tänka på att du kan drabbas av yrsel eller krampanfall under behandlingen.


Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Diflucan pulver till oral suspension innehåller sackaros (socker)


Hur du använder Diflucan


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Det är bäst att ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.


I tabellen nedan visas den rekommenderade dosen för olika infektioner.


Vuxna


Infektion

Dos

För att behandla hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker

400 mg den första dagen, därefter 200 mg till 400 mg en gång dagligen under 6 till 8 veckor eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg

För att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker

200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta

För att behandla koccidioidomykos

200 mg till 400 mg en gång dagligen från 11 månader upp till 24 månader eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg

För att behandla invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida

800 mg den första dagen, därefter 400 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta

Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge inflammation vid användning av tandprotes

200 mg till 400 mg den första dagen, därefter 100 mg till 200 mg tills läkaren säger att du kan sluta

För att behandla oral torsk – dosen beror på exakt var infektionen sitter

50 mg till 400 mg en gång dagligen under 7 till 30 dagar tills läkaren säger att du kan sluta

För att förebygga svampinfektioner i mun och svalg

100 mg till 200 mg en gång dagligen eller 200 mg tre gånger per vecka så länge du löper risk att få en infektion

För att behandla genital svampinfektion

150 mg som engångsdos

För att förebygga återkommande svampinfektion i slidan

150 mg var tredje dag i totalt 3 doser (dag 1, 4 och 7) och sedan en gång per vecka i 6 månader så länge du löper risk att få en infektion

För att behandla svampinfektioner på hud och naglar

Beroende på ställe för infektionen 50 mg en gång dagligen, 150 mg en gång per vecka, 300 till 400 mg en gång i veckan i 1 till 4 veckor (upp till 6 veckor vid fotsvamp, vid behandling av nagelinfektion tills den infekterade nageln har ersatts)

För att förebygga infektioner orsakade av Candida

200 mg till 400 mg en gång dagligen så länge du löper risk att få en infektion


Ungdomar mellan 12 och 17 år

Använd dosen som läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna för antingen vuxna eller barn).


Barn upp till 11 år

Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen.


Dosen baseras på barnets vikt i kg.


Infektion

Daglig dos

Svampinfektioner i munnen och halsinfektioner som orsakats av Candida – dos och behandlingslängd beror på hur svår infektionen är och var den sitter

3 mg per kg kroppsvikt (6 mg per kg kroppsvikt kan ges den första dagen)

Hjärnhinneinflammation som orsakats av kryptokocker eller invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida

6 mg till 12 mg per kg kroppsvikt

För att förebygga att barnet får infektioner orsakade av Candida (om barnet har försvagat immunförsvar)

3 mg till 12 mg per kg kroppsvikt


Barn mellan 0 och 4 veckor

Barn mellan 3 och 4 veckor:

Samma dos som ovan ges varannan dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt varannan dag (48 timmar).

Barn yngre än 2 veckor:

Samma dos som ovan ges var tredje dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt var tredje dag (72 timmar).


Äldre

Den vanliga dosen för vuxna kan användas såvida du inte har njurproblem.


Patienter med njurproblem

Din läkare kan ändra dosen beroende på din njurfunktion.


Instruktioner för blandningen av suspensionen:

Det är rekommenderat att apotekspersonal bereder Diflucan pulver till oral lösning innan den ges till dig. I de fall apotekspersonalen inte bereder detta läkemedel finns instruktioner längst bak i denna bipacksedel i avsnittet ”Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal eller för patient (i de fall apotekspersonalen inte bereder detta läkemedel)”.

Användaranvisning:

Skaka den förslutna flaskan med suspension före varje användning.


Användaranvisning för barnsprutan:

Skaka suspensionen noga.

1. Öppna flaskan (säkerhetslock).

2. Sätt i adaptern som finns i sprutan i flaskans hals (se figur 1).

3. Vänd flaskan med sprutan upp och ned och dra upp den mängd suspension som förskrivits av läkaren (se figur 2). Graderingen på sprutan visas i ml. Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen (se avsnitt 3 – ”Hur du använder Diflucan”).

4. Ta bort sprutan från flaskan.

5. För yngre barn kan läkemedlet ges direkt in i munnen från sprutan. Barnet ska vara upprätt under administreringen. Rikta sprutan mot insidan av kinden, spruta långsamt in suspensionen i barnets mun (se figur 3). För äldre barn kan suspensionen ges på en sked och drickas av barnet.

6. Rengör sprutan efter användning.

7. Tillslut flaskan väl, adaptern kommer att vara kvar i flaskans hals.

Om du har tagit för stor mängd av Diflucan
Du kan må dåligt om du tar för mycket Diflucan på en gång. Om du fått i dig för stor mängd eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtomen på en möjlig överdos kan vara att du börjar höra, se, känna och tänka saker som inte är på riktigt (hallucinationer och paranoida beteenden). Behandling av symtomen och magsköljning kan behövas vid överdosering.


Om du har glömt att ta Diflucan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du inte ta den glömda dosen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Några personer utvecklar allergiska reaktioner,ävenom det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Om du får några av följande symtom ska du genast kontakta din läkare:


Diflucan kan påverka din lever. Tecken på leverpåverkan inkluderar:


Diflucan kan påverka dina binjurar och de nivåer av steroidhormoner som produceras. Tecken på binjurepåverkan inkluderar:


Om något av detta inträffar, sluta ta Diflucan och kontakta din läkare omedelbart.


Andra biverkningar

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är:


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är:


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) är:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Diflucan ska förvaras


Förvaras vid högst 25 ºC. Tillslut flaskan väl.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


40 mg/ml pulver till oral suspension i 60 ml-flaska: 35 ml suspension efter beredning



Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Tel: 08-550 520 00

Email: eumedinfo@pfizer.com


Denna bipacksedel ändrades senast 2015-11-25


Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets hemsida


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal eller för patient (i de fall apotekspersonalen inte bereder detta läkemedel):


Instruktioner för beredning av suspensionen:

Den rekonstituerade suspensionen ger en vit till benvit suspension med smak av apelsin efter beredning.


40 mg/ml pulver till oral suspension i 60 ml-flaska: 35 ml suspension efter beredning:


1. Knäpp på flaskan så att pulvret lossnar.

2. Tillsätt en liten mängd vatten och skaka kraftigt. Häll sedan vatten upp till markeringen () på flaskan (motsvarar totalt 24 ml vatten).

3. Skaka noga i 1 till 2 minuter för att få en väl blandad suspension.

4. Efter beredning innehåller flaskan 35 ml suspension för användning.

5. Skriv utgångsdatumet för den färdigberedda suspensionen på flaskans etikett (hållbarheten för den beredda suspensionen är 28 dagar). Oanvänd suspension ska inte användas efter detta datum och ska lämnas tillbaka till apoteket.


9