iMeds.se

Diklofenak T Orifarm

Information för alternativet: Diklofenak T Orifarm 25 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Diklofenak T Orifarm film-coated tablet PL change

Bipacksedel:Information till användaren


Diklofenak T Orifarm 25 mg och 50 mg filmdragerade tabletter


diklofenakkalium


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Diklofenak T Orifarm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Diklofenak T Orifarm

3. Hur du tar Diklofenak T Orifarm

4. Eventuella biverkningar

Hur Diklofenak T Orifarm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Diklofenak T Orifarm är och vad det används för


Verkningssätt

Diklofenak T Orifarm är ett så kallat icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som används för att lindra smärta vid ett antal tillstånd som t.ex inflammation i lederna och musklerna (reumatiska sjukdomar).


Detta läkemedel används för


Diklofenak som finns i Diklofenak T Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du tar Diklofenak T Orifarm


Ta inte Diklofenak T Orifarm:

- om du är allergisk mot diklofenakkalium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

- om du tidigare har haft magsår eller sår på tolvfingertarmen, inflammatorisk tarmsjukdom, ökad tendens till blödning eller tidigare blödning/perforation i magtarmkanalen i samband med tidigare användning av värktabletter, NSAID-preparat (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).

- om du tidigare har haft en allergisk reaktion, t.ex. astma, nysningar eller utslag, när du tagit värktabletter med acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot smärta/inflammation från gruppen NSAID-preparat.

- om du lider av svårt nedsatt hjärtfunktion.

- om du lider av svårt nedsatt leverfunktion.

- om du är under de tre sista månaderna av graviditeten (tredje trimestern).

- om du lider av svårt nedsatt njurfunktion.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Diklofenak T Orifarm.


Innan du får diklofenak var noga med att tala om för din läkare:


Biverkningar kan minimeras genom att man behandlar med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.


Rådfråga läkaren före behandlingen om du har eller har haft någon av följande sjukdomar:

- magtarmproblem eller halsbränna/obehag i magen

- Crohns sjukdom eller ulcerös kolit

- astma, hjärtsjukdom, leversjukdom eller njursjukdom

- sjukdomar som medför en ökad tendens till blödning

- högt blodtryck eller hjärtsvikt

- porfyri

- diabetes

- säsongsbunden allergisk rinnsnuva och nästäppa (rinit), polyper i näsan

- kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk luftvägsinfektion


Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder, framför allt blödning från och perforation av magtarmkanalen.


Allvarliga hudreaktioner har mycket sällan rapporterats i samband med användning av NSAID-preparat.Sluta ta Diklofenak T Orifarm om du får hudutslag eller annat tecken på överkänslighet och kontakta läkare.

Om du får magtarmproblem ska du sluta ta Diklofenak T Orifarm och rådgöra med läkare.

Långvarig användning av alla typer av värktabletter för huvudvärk kan förvärra huvudvärken.Om du upplever eller misstänker denna situation ska du söka medicinsk rådgivning och avbryta behandlingen.

Liksom andra antiinflammatoriska medel kan Diklofenak T Orifarm dölja tecken eller symtom på infektion.

Diklofenak T Orifarm (liksom alla läkemedel som hämmar cyklooxygenas- och prostaglandinsyntes) kan försämra möjligheten att bli gravid. Rådgör med läkaren om du planerar att bli gravid eller om du har problem med att bli gravid. Denna effekt är tillfällig och upphör när du slutar ta dessa typer av läkemedel.


Mediciner som Diklofenak T Orifarm kan ha samband med en liten ökad risk för hjärtattack (”myokardinfarkt”) eller stroke. En eventuell risk är mera sannolik vid höga doser och långvarig behandling. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.


Liksom andra antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat) kan Diklofenak T Orifarm leda till förhöjda leverenzymer i blodet. Diklofenak T Orifarm rekommenderas inte för långtidsbehandling.Om långtidsbehandling är nödvändig ska din leverfunktion och dina blodvärden övervakas av läkare.


Andra läkemedel och Diklofenak T Orifarm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Kontakta läkare om du använder något av följande läkemedel samtidigt med Diklofenak T Orifarm, eftersom dosen kan behöva ändras:


Urindrivande medel, ACE-hämmare och angiotensin II-antagonister:

Diklofenak kan minska effekten hos urindrivande medel och andra blodtryckssänkande läkemedel. Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t.ex. uttorkade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan kombinationsbehandling med en ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorantagonist ytterligare försämra njurfunktionen. Kombinationen ska därför ges med försiktighet, särskilt hos äldre. Patienten ska hydreras (tillföras vätska) i tillräcklig mängd och övervakning av njurfunktionen ska övervägas efter påbörjad kombinationsterapi och regelbundet därefter.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet


Amning

Diklofenak passerar över i bröstmjölken. Diklofenak T Orifarm ska inte användas under amning, såvida inte din läkare ordinerat det.


Fertilitet

Användning av diklofenak kan försämra den kvinnliga fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.


Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Diklofenak T Orifarm kan eventuellt ge biverkningar som kan påverka din arbetssäkerhet och körförmåga i trafik i större eller mindre utsträckning.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Diklofenak T Orifarm innehåller sojaolja

Diklofenak T Orifarm innehåller sojaolja.Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.


Hur du tar Diklofenak T Orifarm


Ta alltid detta läkemedelenligt läkarens anvisningar.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dos

Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vätska, helst före måltid.


Vuxna


Migrän:

Rekommenderad dos är 50 mg tas vid det första tecknet på migrän.

Om anfallets styrka inte minskar inom 2 timmar kan ytterligare 50 mg tas.

Den dagliga dosen ska inte överskrida 150 mg.


Akuta inflammationstillstånd:

Rekommenderad dos är 50–150 mg dagligen uppdelat på 2–3 doseringstillfällen.


Äldre

I detta fall måste dosen justeras.Du ska följa läkarens anvisningar.

Den lägsta möjliga dosen måste användas till svaga äldre personer eller äldre personer med låg kroppsvikt.


Användning förbarn och ungdomar

Barn som är 9 år (lägsta kroppsvikt 35 kg) eller äldre kan ges upp till 2 mg/kg kroppsvikt per dag fördelat på 3 doser.


Nedsatt njur- och leverfunktion

Någon dosreduktion behövs inte för patienter med lätt till måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion.


Diklofenak T Orifarm får inte användas vid svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska övervakas under behandlingen och den lägsta effektiva dosen ska användas.


Om du har tagit för stor mängd av Diklofenak T Orifarm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus, eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtom:

Illamående, kräkningar och diarré.Yrsel, tinnitus, bristande koordination av muskelrörelser som övergår i koma och kramper.Påverkan av lever- och njurfunktion, onormalt lågt blodtryck, andningsdepression, eventuellt koagulationsstörningar.


Om du har glömt att ta Diklofenak T Orifarm

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Mediciner som Diklofenak T Orifarm kan ha samband med en liten risk för hjärtattack (”myokardinfarkt”) eller stroke.


Magblödning kan uppträda när som helst under behandlingen med eller utan varningssymtom.Detta har i allmänhet mer allvarliga konsekvenser hos äldre patienter. Om detta eller andra oväntade symtom uppträder ska läkare kontaktas.


Diklofenak T Orifarm kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar så att din motståndskraft mot infektioner försämras. Om du får en infektion med symtom som feber och allvarligt nedsatt allmäntillstånd, eller feber med lokala infektionssymtom, till exempel ont i halsen/svalget/munnen, eller urinvägsproblem, ska du omedelbart söka läkare. Ett blodprov tas då för att kontrollera en möjlig minskning av vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du berättar för din läkare om din medicin.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Diklofenak T Orifarm ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. Dat/EXP.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlets utseende:

25 mg: Rosafärgade, runda, 6 mm i diameter, filmdragerade tabletter utan skåra.

50 mg: Rödbrunfärgade, runda, 9 mm i diameter, filmdragerade tabletter utan skåra.


Förpackningsstorlekar:

Blisterförpackningar (aluminium/aluminium): 6, 10, 12, 20, 30, 50 och 100 tabletter

PP-förpackning med LDPE-lock med torkmedel: 10, 20, 30, 50 och 100 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S,

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark


Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com


Denna bipacksedel ändradessenast:

2016-03-01

7