Produktresumé

Dimetikon Meda 100 mg kapslar, mjuka

Dimetikon Meda 200 mg kapslar, mjuka

1 kapsel 100 mg innehåller:

100 mg Antifoam M, vilket motsvarar 94 mg dimetikon och 6 mg kolloidal kiseldioxid.

1 kapsel 200 mg innehåller:

200 mg Antifoam M, vilket motsvarar 188 mg dimetikon och 12 mg kolloidal kiseldioxid.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kapslar, mjuka

100 mg: gulaktiga, genomskinliga, ovala gelatinkapslar, ca 8,5 x 6 mm.

200 mg: gulaktiga, genomskinliga, ovala gelatinkapslar, ca 10,5 x 7 mm.

Symtomatisk behandling av meteorism.

1-2 kapslar à 100 mg eller 1 kapsel à 200 mg 3-4 gånger dagligen.

Kapslarna bör sväljas hela.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

-

-

Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning: Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.

Dimetikon Meda har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Inga kända biverkningar.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Toxicitet: Låg akut toxicitet. Absorberas ej.

Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot meteorism, ATC-kod: A03AX13

Dimetikon (dimetylpolysiloxan) är en ytaktiv substans som är kemiskt och fysikaliskt stabil.

Dimetikon bryter ned det skum som bildas i mag-tarmkanalen på grund av ökad gasbildning eller minskad gasabsorption. Effekten utövas på rent fysikalisk väg. Ytspänningen förändras beroende på en minskning av adhesionskrafterna. Substansen verkar lokalt i mag-tarmkanalen och absorberas inte. Full effekt uppnås efter ett par dygns behandling.

Eventuell inverkan på absorptionen av andra läkemedel har inte undersökts.

-

-

Gelatin, glycerol (85 %), sorbitol, natriumetylparahydroxibensoat (E 215)

natriumpropylparahydroxibensoat (E 217).

-

3 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

100 mg: 25, 50, 100 respektive 250 kapslar i plastburk.

200 mg: 25, 100 respektive 250 kapslar i plastburk. 49x1 kapslar i tryckförpackning. 49 kapslar i tryckförpackning.

Inga särskilda anvisningar.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Dimetikon Meda 100 mg: 9537

Dimetikon Meda 200 mg: 9867

Första godkännande:

100 mg: 1980-08-29

200 mg: 1999-07-01

Förnyat godkännande:

100 mg: 2009-07-01

200 mg: 2009-07-01

2016-09-01