Dinolytic Vet.
BIPACKSEDEL FÖR
Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsingfors
Finland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Girona
Spanien
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
dinoprost
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans: dinoprost 12,5 mg/ml som dinoprosttrometamol.
Hjälpämne:benzylalkohol 16,5 mg/ml.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Kontroll och synkronisering av brunst hos mjölkkor med normal brunstcykel.
Synkronisering av ägglossning hos mjölkkor med normal brunstcykel i kombination med läkemedel som kallas GnRH eller GnRH analoger, som del av ett program för artificiell inseminering på fastställd tid.
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp).
Insättande av abort.
Avbrytande av sjukliga dräktigheter (dött foster, stenfoster, hydroallantois).
Behandling av långvarig inflammation i livmoder och livmoderinfektion.
5. KONTRAINDIKATIONER
Ges inte intravenöst.
Ska inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas då dinoprost kan förorsaka abort vid tillräckligt höga doser. Dinoprost ger sammandragningar i vissa muskeltyper. Därför ska inte djur med sjukdom i lungor, magtarmkanal eller blodkärl behandlas.
6. BIVERKNINGAR
Lindrigt ökad mängd saliv hos enstaka djur. Lokala bakteriella infektioner vid injektionsstället har rapporterats.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Nötkreatur
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dosen för alla indikationer hos nötkreatur är 2 ml Dinolytic vet. 12,5 mg/ml (25 mg dinoprost).
För intramuskulär användning.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Inga särskilda anvisningar.
10. KARENSTID
Slakt:1 dygn.
Mjölk: 0 dygn.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Lokala bakteriella infektioner på injektionsstället har rapporterats vid injektion av Dinolytic vet. på kor. Vid tecken på infektion bör veterinär kontaktas så att lämplig antibiotika kan sättas in.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Vid användning av Dinolytic vet. 12,5 mg/ml till kontroll av brunst ska man förvissa sig om att djuret icke är dräktigt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
-
Den här typen av läkemedel kan absorberas genom hud och orsaka sammandragning av luftrör eller missfall hos människa.
-
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, bör du undvika kontakt med produkten.
-
Astmatiker och personer med luftrörsbesvär eller andra andningsproblem bör undvika kontakt med produkten.
-
Försiktighet bör iakttas vid hantering av Dinolytic vet. 12,5 mg/ml så att risk för oavsiktlig injektion eller kontakt med hud undviks. Oavsiktlig injektion kan vara särskilt farlig för gravida kvinnor och personer med astma, luftrörsbesvär och andra sjukdomar i luftvägarna.
-
Vid oavsiktlig självinjektion, kontakta läkare omedelbart och visa bipacksedeln eller förpackningen.
-
Vid oavsiktligt spill på huden tvätta omedelbart med tvål och vatten.
-
Undvik kontakt med ögonen. Vid kontakt med ögonen skölj omedelbart med rikligt med vatten.
-
Ät, drick eller rök inte vid hantering av produkten.
-
Tvätta händerna efter användningen.
Dräktighet:
Ska inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-01-14
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Injektionsflaska av glas med klorbutyl-gummipropp och aluminiumförsegling.
Förpackningsstorlekar: 10 ml, 20 ml eller 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta:
Orion Pharma Animal Health
Box 520
192 05 Sollentuna
Sverige
Tel: 08-623 64 40