Domosedan Vet.
Läkemedelsverket 2014-01-16
Domosedan vet. 7,6 mg/ml, munhålegel
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Orion Corporation
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Domosedan vet. 7,6 mg/ml, munhålegel
detomidinhydroklorid
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Domosedan vet. 7,6 mg/ml, munhålegel är en halvgenomskinlig blå gel som innehåller 7,6 mg/ml detomidin hydroklorid (aktiv substans).
Övriga ämnen: Brilliantblå FCF (E133)
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Sedering för att underlätta icke-invasiva veterinärmedicinska undersökningar och behandlingar (t.ex. införande av magsond, röntgen, tandvård) och lättare skötselåtgärder som att klippa eller sko hästen.
5. KONTRAINDIKATIONER
Svårt sjuka djur med hjärtsvikt eller nedsatt lever- eller njurfunktion.
Samtidig användning av intravenöst potentierade sulfonamider (trimetoprim-sulfa).
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller hjälpämnen.
6. BIVERKNINGAR
Alla alfa-2-adrenoceptor-agonister, inklusive detomidin, kan medföra minskad hjärtfrekvens, överledningsblock (SA och AV block), förändringar i andningshastighet, inkoordination/ostadighet och svettning. Ökad urinbildning kan observeras 2 till 4 timmar efter behandling. En möjlighet för enstaka fall av överkänslighet finns, inklusive motsägande gensvar (ökad livlighet). På grund av ihållande huvudsänkning kan slem rinna ur näsborrarna och vid enstaka tillfällen ödem uppstå i huvudet. Under en övergående period kan, hos hingstar och valacker, penis till en del falla fram ur skapet. I ovanliga fall kan hästar vissa tecken på mild kolik efter administrering av alfa-2-adrenocepter agonister då substanser från denna grupp minskar tarmperistaltiken.
I studier med produkten har även följande noterats, ökad rodnad på platsen där produkten administrerats, hårresning, ödem av tungan, ökad salivering, ökad urinering, väderspänningar, rinnande ögon, allergiska ödem, muskeldarrningar och bleka slemhinnor.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Häst.
8. DOSERING, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Produkten ges under tungan (sublingualt) med doseringen 40 g/kg kroppsvikt. Doseringssprutan ger intervall om 0,25 ml. Dostabellen nedan visar doseringsvolymer för administrering i 0,25 ml intervall för motsvarande kroppsvikt.
|
Kroppsvikt (kg) |
Dosering (ml) |
||
|
150 |
- |
199 |
1,00 |
|
200 |
- |
249 |
1,25 |
|
250 |
- |
299 |
1,50 |
|
300 |
- |
349 |
1,75 |
|
350 |
- |
399 |
2,00 |
|
400 |
- |
449 |
2,25 |
|
450 |
- |
499 |
2,50 |
|
500 |
- |
549 |
2,75 |
|
550 |
- |
600 |
3,00 |
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Ta på ogenomträngliga handskar och ta fram sprutan ur ytterkartongen. På doseringskolven finns en flyttbar ring. Håll i kolven och vrid ringen ur sitt stoppläge så att ringen lätt kan flyttas upp och ned på kolven. Ställ in ringen så att den sida av ringen som är närmast doseringssprutan står på önskad volymmarkering. Vrid på ringen så att den blir fast i detta läge.
Se till att hästens mun är fri från foder. Ta bort hättan på doseringssprutan och spara hättan för återförslutning. För in sprutans spets i hästen mun från sidan, placera sprutans spets under tungan i nivå med mungipan. Tryck på kolven tills ringstoppet träffar doseringssprutans hylsa, ge läkemedlet under tungan.
Följande bild demonstrerar korrekt administrering.