BIPACKSEDEL: information till användaren

Dormiplant 500 mg, filmdragerade tabletter

Aktiv substans: Torkat extrakt från valerianarot

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Dormiplant 500 mg måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Dormiplant 500 mg är och vad det används för

2. Innan du tar Dormiplant 500 mg

3. Hur du tar Dormiplant 500 mg

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Dormiplant 500 mg ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. VAD DORMIPLANT 500 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Dormiplant 500 mg är ett växtbaserat läkemedel som innehåller torkat extrakt från valerianarot.

Dormiplant 500 mg används för lindrande av milda nervösa spänningstillstånd och sömnstörningar.

2. INNAN DU TAR DORMIPLANT 500 MG

Ta inte Dormiplant 500 mg

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dormiplant.

Barn och ungdomar

Dormiplant 500 mg rekommenderas inte till barn under 12 år.

Användning av andra läkemedel

Dormiplant 500 mg kan öka effekten av syntetiska lugnande läkemedel.Om du tar andra syntetiska lugnande läkemedelbör du kontakta din läkare innan du börjar ta Dormiplant 500 mg.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Som försiktighetsåtgärd, på grund av brist på data, rekommenderas inte användning av Dormiplant 500 mg under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner under två timmar efter att du tagit Dormiplant 500 mg, eftersom Dormiplant 500 mg kan försämra din reaktionsförmåga. Om du känner dig påverkad under en längre tid bör du inte köra eller hantera maskiner så länge som du känner dig påverkad.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete

som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för

vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU TAR DORMIPLANT 500 MG

Ta alltid Dormiplant 500 mg enligt anvisningarna i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Barn över 12 år, ungdomar och vuxna:

Vid milda nervösa spänningstillstånd	Vid sömnstörningar
En filmdragerad tablett upp till 3 gånger dagligen	En filmdragerad tablett en halv till en timme före sänggående. Om nödvändigt även en filmdragerad tablett tidigare på kvällen.

Maximal dygnsdos

Ta inte mer än 4 filmdragerade tabletter dagligen.

Användningssätt

De filmdragerade tabletterna ska inte tuggas och de ska tas tillsammans med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten ca 200 ml). Dormiplant 500 mg kan tas oberoende av måltid.

Behandlingstid

För bästa möjliga behandlingseffekt rekommenderas regelbunden användning i 2 – 4 veckor.

Om symtomen inte förbättras eller förvärras efter 2 veckors regelbunden användning bör du kontakta din läkare.

Om du har tagit för stor mängd av Dormiplant 500 mg

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag

kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt

rådgivning.

Kontakta din läkare vid en eventuell kraftig överdos. En överdos av Dormiplant 500 mg kan ge symtom som trötthet, magkramp, tryck över bröstet, yrsel, skakningar i händerna och förstorade pupiller. Om de nämnda symtomen skulle uppstå bör du genast kontakta din läkare.

Om du har glömt att ta Dormiplant 500 mg

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Dormiplant 500 mg orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Besvär från mage-tarm (t ex illamående, magkramp) kan uppstå efter att du intagit preparat med valerianarot. Frekvensen av dessa är inte känd.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även

biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se

detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om

läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. HUR DORMIPLANT 500 MG SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30C.

Används före utgångsdatum som anges på blister och yttre kartong. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

1 filmdragerad tablett innehåller 500 mg torkat extrakt från valerianarot.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dormiplant 500 mg filmdragerade tabletter är blåfärgade, avlånga filmdragerade tabletter.

Dormiplant 500 mg finns tillgängligt i förpackningsstorlekarna 20, 25, 40, 50 och 80 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Tyskland

Ombud

Pharma Hus AB, Box 8134, 163 08 Spånga. Tel.: 08-36 30 00

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien: Dormiplant mono 500 mg

Finland: Dormiplant

Frankrike: Dormiplant 500 mg

Tyskland: Baldrian uno 500 mg

Nederländerna: Dormiplant Valeriaan

Portugal: Livetan

Sverige: Dormiplant 500 mg

Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-01-08