iMeds.se

Doxazosin Actavis


Bipacksedel: Information till användaren


Doxazosin Actavis 4 mg depottabletter


Doxazosin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Deninnehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Doxazosin Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Doxazosin Actavis

3. Hur du tar Doxazosin Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Doxazosin Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Doxazosin Actavis är och vad det används för


Doxazosin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas för alfa-blockerare. Det används för att sänka blodtrycket hos både kvinnor och män samt för att behandla de symtom som orsakas av en förstorad prostatakörtel hos män.


Doxazosin Actavis sänker högt blodtryck (hypertoni) genom att vidga blodkärlen så att blodflödet underlättas. Detta hjälper till att sänka blodtrycket.


Hos män med förstorad prostatakörtel används Doxazosin Actavis för att behandla urineringssymtom som svag urinstråle och behov av att urinera ofta. Dessa symtom är vanliga hos män med förstorad prostatakörtel. Doxazosin Actavis får musklerna runt urinblåsans mynning och prostatakörteln att slappna av så att det blir lättare att urinera.


Doxazosin som finns i Doxazosin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Doxazosin Actavis


Ta inte Doxazosin Actavis


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Doxazosin Actavis.


Doxazosin Actavis är en depottablett. Läkemedlet är omslutet av ett skal som är utformat för att långsamt frisätta läkemedlet. Det tomma skalet försvinner ur kroppen genom tarmrörelser och du kan vid tillfällen se något som liknar en tablett i avföringen. Oroa dig inte eftersom detta är väntat.


Barn och ungdomar

Doxazosin Actavis rekommenderas inte till barn ellerungdomar under18 åreftersom säkerhet och effektännu inte fastställts.


Andra läkemedel och Doxazosin Actavis

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar , nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Din behandling kan påverkas om Doxazosin Actavis tas tillsammans med vissa andra läkemedel.


Det är speciellt viktigt att du informerar din läkare om du behandlas med något av följande läkemedel:


Graviditet,amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Doxazosin Actavis får inte användas under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Var försiktig om du ska köra bil eller använda maskiner. Tabletterna kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner på ett säkert sätt, framförallt i början av behandlingen. Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig påverkad av behandlingen och kontakta läkare snarast.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Doxazosin Actavis


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten. Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.

Tabletterna kan tas med eller utan mat.


Doxazosin Actavis kan användas om du lider av högt blodtryck eller prostataförstoring. Båda tillstånden behandlas samtidigt.


Vuxna, inklusive äldre:

Behandling av högt blodtryck hos vuxna män och kvinnor

Rekommenderad dos är 4 mg doxazosin (1 depottablett) en gång dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 8 mg doxazosin (2 depottabletter) en gång dagligen. Det kan ta upp till 4 veckor innan maximal effekt uppnås.


Behandling av symtom på prostataförstoring hos vuxna män

Rekommenderad dos är 4 mg doxazosin (1 depottablett) en gång dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 8 mg doxazosin (2 depottabletter) en gång dagligen.


Patienter med nedsatt leverfunktion:

Lägre dos kan vara nödvändig. Följ alltid läkares ordination.


Om du har tagit för stor mängd av Doxazosin Actavis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtom på en för hög dos kan vara huvudvärk, yrsel, svimning, medvetslöshet, andningssvårigheter, lågt blodtryck, hjärtklappning, snabb eller oregelbunden hjärtrytm eller illamående.


Om du har glömt att ta Doxazosin Actavis

Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det om det inte nästan är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid rätt tidpunkt.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du slutar ta Doxazosin Actavis

Fortsätt ta Doxazosin Actavis under hela behandlingstiden som läkaren har ordinerat. Sluta inte ta Doxazosin Actavis eller ändra dosen utan att rådgöra med din läkare.



4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta läkemedlet och kontakta läkare omedelbart om du drabbas av en allergisk reaktion mot läkemedlet. Om du får utslag, svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen, andningssvårigheter eller svårigheter att svälja ska du sluta ta Doxazosin Actavis och omedelbart kontakta läkare. Du kan vara i behov av omedelbar medicinsk hjälp eller sjukhusvård.

Kontakta omedelbart din läkare om du drabbas av en hjärtattack. Detta är en mycket allvarlig men mindre vanlig biverkning.


Kontakta omedelbart din läkare om du drabbas av hepatit (leversjukdom med illamående, kräkningar, aptitförlust, allmän sjukdomskänsla, feber, klåda, huden och ögonvitorna får en gulaktig ton och urinen blir mörk) eller gulsot (huden och ögonvitorna får en gulaktig ton) eller trängningar i luftvägarna. Detta är en mycket allvarlig men sällsynt biverkning.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


  • Luftvägsinfektion

  • Yrsel och svaghetskänsla och i sällsynta fall svimning

  • Dåsighet

  • Hjärtklappning (mer medveten om hjärtslagen) eller snabbare hjärtslag

  • Yrsel/snurrande känsla i synnerhet om man reser sig hastigt

  • Hosta

  • Rinnande eller täppt näsa, nysningar, tryck eller smärta i ansiktet

  • Matsmältningsbesvär och halsbränna

  • Illamående

  • Ryggsmärta

  • Inflammation i urinblåsan (cystit)

  • Bröstsmärta

  • Vattenansamling i benen

  • Urinvägsinfektion

  • Huvudvärk

  • Balanspåverkan om man reser sig hastigt

  • Lågt blodtryck

  • Luftrörskatarr

  • Andfåddhet

  • Buksmärta (magsmärta och obehag)

  • Muntorrhet

  • Klåda

  • Muskelsmärta

  • Ofrivilligt urinläckage

  • Svaghetskänsla och kraftlöshet

  • Influensaliknande symtom.


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


  • Minskad aptit

  • Ökad aptit

  • Mycket svår nedstämdhet (depression)

  • Stroke (oförmåga att röra på en eller flera extremiteter på ena sidan av kroppen, oförmåga att förstå eller formulera tal, eller ensidigt synbortfall)

  • Medvetslöshet

  • Ofrivilliga skakningar

  • Smärta i mitten av bröstet (angina)

  • Näsblödningar

  • Diarré

  • Maginfluensa

  • Hudutslag

  • Smärta vid urinering

  • Behov av att urinera oftare

  • Smärta

  • Ångest

  • Gikt

  • Allmän rädsla

  • Sömnsvårigheter

  • Minskad känsel vid beröring

  • Svimning

  • Ringningar eller surrningar i öronen

  • Förstoppning

  • Gasbildning

  • Onormala levervärden (mäts i blodprover)

  • Ledsmärta

  • Blod i urinen

  • Minskad sexuell förmåga hos män (impotens)

  • Viktuppgång

  • Kräkningar

  • Darrningar.

  • Svullnad i ansiktet


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


  • Minskat antal vita blodkroppar (kan leda till fler infektioner (till exempel feber, svåra frossbrytningar, ont i halsen eller munsår)) eller blodplättar (kan orsaka fler blåmärken eller blödningar) i blodet

  • Nervositet

  • Domningar

  • Dimsyn

  • Förträngningar i luftvägarna, t.ex. astma (kan orsaka andningssvårigheter, väsningar eller hosta)

  • Håravfall, flintskallighet (alopeci)

  • Kliande hudutslag

  • Muskelsvaghet

  • Behov av att urinera ofta på natten

  • Utdragna erektioner som inträffar utan sexuell upphetsning

  • Allmän sjukdomskänsla

  • Långsammare hjärtslag

  • Upphetsning eller rastlöshet (agitation)

  • Yrsel i samband med lägesförändring

  • Stickningar och pirrningar

  • Plötslig rodnad

  • Dåligt gallflöde

  • Röda eller lila missfärgningar i huden (purpura)

  • Muskelkramper

  • Urineringsproblem

  • Mer urinproduktion än normalt

  • Bröstförstoring hos män

  • Trötthet

  • Oregelbunden hjärtrytm


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)


  • IFIS (en variant av liten pupill-syndromet) kan utvecklas i samband med operationer för grå starr

  • Smakstörningar

  • Fördröjd ejakulation, detta sker när sädesvätskan förs till urinblåsan i stället för att som i normala fall ejakuleras via urinröret.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Doxazosin Actavis ska förvaras


Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


  • Den aktiva substansen är doxazosin (varje tablett innehåller doxazosinmesilat 4,85 mg, vilket mostsvarar 4 mg doxazosin).

  • Övriga innehållsämnen är polyetylenoxid, mikrokristallin cellulosa, povidon K29-32, butyl­hydroxitoluen (E321), all-rac--tokoferol, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat, metakrylsyra–etylakrylatsampolymer, makrogol 1300-1600, titandioxid (E171).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Doxazosin Actavis depottabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter med prägling ”DL”.


Förpackningarna innehåller 10, 28, 30, 50, 90, 98 eller 100 depottabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK- 2820 Gentofte

Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-09-26

6