iMeds.se

Dridol

Information för alternativet: Dridol 2,5 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Dridol 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning

droperidol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Dridol är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Dridol

Hur du får Dridol

Eventuella biverkningar

Hur Dridol ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Dridol är och vad det används för


Dridol är en lösning av droperidol för injektion som används för att förhindra att du blir illamående eller kräks när du vaknar upp efter en operation eller när du får smärtstillande opioider efter en operation. Det används också vid s.k. neuroleptanalgesi (kombinationsbehandling av höga doser opioider och läkemedel mot psykoser och andra psykiska störningar) tillsammans med det smärtstillande läkemedlet fentanyl för en lugnande och smärtstillande verkan.


Den aktiva substansen i Dridol är droperidol. Dridol tillhör en grupp av antipsykotiska läkemedel som kallas butyrofenonderivat.


Droperidol som finns i Dridol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Dridol


Använd inte Dridol:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får injektion med Dridol:

om du känner dig nedstämd eller tar läkemedel mot depression.


Andra läkemedel och Dridol

Tala alltid om för din läkare eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit någraandra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom det finns en del läkemedel som inte kan blandas med Dridol.


Du ska inte få Dridol om du tar något av följande läkemedel:


Vad läkemedlet används för

Läkemedel

Hjärtbesvär

Kinidin, disopyramid, amiodaron eller sotalol

Infektioner

Erytromycin, klaritromycin (antibiotikum)

Allergier

Fexofenadin

Psykiska sjukdomar t.ex. schizofreni etc.

Klorpromazin, haloperidol, tioridazin

Malaria

Klorokin

Halsbränna

Cisaprid

Infestation

Pentamidin

Illamående eller kräkningar

Domperidon

Opioidberoende; smärta

Metadon


Metoklopramid och andra neuroleptika ska undvikas när man tar Dridol, eftersom risken för rörelsestörningar som orsakas av dessa läkemedel ökar.


Droperidol, det aktiva innehållsämnet i Dridol, kan öka effekterna av lugnande medel såsom barbiturater, bensodiazepiner och morfinbaserade läkemedel. Det kan också öka effekterna av läkemedel som används för att sänka högt blodtryck (blodtryckssänkande medel). En rad andra läkemedel, t ex vissa medel mot svamp, antivirusmedel, antibiotika, cimetidin (mot magsår) och tiklopidin (för att förhindra blodproppar) kan öka effekten av Dridol. Tala med din läkare eller sjuksköterska om du är osäker.


Dridol med alkohol

Undvik att dricka alkohol under behandling med Dridol.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som har använt Dridol under den sista trimestern (graviditetens sista tre månader): skakningar, högt eller lågt blodtryck, ofrivilliga muskelrörelser, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn utvecklar något av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.


Om du ammar bör du endast få en injektion av Dridol. Amning rekommenderas inte vid upprepade injektioner.


Körförmåga och användning av maskiner

Droperidol har betydande effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner då den kan ge biverkningar som dåsighet, sedering och yrsel.

Kör inte fordon eller använd maskiner i minst 24 timmar efter att du fått Dridol.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker


Dridol innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 1 ml, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.


3. Hur du använder Dridol


Du kommer att få Dridol av din läkare genom en injektion i en ven.

Mängden Dridol och hur du får det beror på situationen. Din läkare kommer att avgöra hur mycket Dridol du behöver baserat på ett antal faktorer såsom din vikt, din ålder och ditt hälsotillstånd.


Den vanliga dosen för vuxna är 0,625 till 1,25 mg. För äldre patienter (över 65 år) och för dem med nedsatt leverfunktion är den vanliga dosen 0,625 mg. Dosen för barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) baseras på deras kroppsvikt (10 till 50 mikrogram/kg), men upp till högst 1,25 mg. Dridol rekommenderas inte för barn under 2 år.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.


Om du fått i dig för stor mängd av Dridol

Sannolikheten att du får för stor mängd utav Dridol är liten då du ges denna av läkare eller annan sjukhuspersonal. Om du av misstag får en för stor mängd läkemedel kan detta leda till att du känner dig extra sömnig, få ökad salivation och kramper.

Om du har ytterligare frågor kan du kontakta Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Dridol och kontakta omedelbart läkareom du får något av följande symptom:


Angioödem (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

svullnad av ansikte, tunga eller svalg

svårigheter att svälja

nässelutslag och andningssvårigheter.


Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

feber

muskelstelhet

skakningar

varierande blodtryck

medvetanderubbning

överdriven svettning/salivering


Bloddyskrasi (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

oförklarliga blåmärken (utan skada), blödning under huden, lila prickar eller fläckar under huden, anemi (känner dig trött, svag och är blek framför allt på läppar, naglar och insidan av ögonlocken), hög feber, akut magsmärta, halsont eller ovanliga blödningar (t ex näsblod).


Följande biverkningar har också rapporterats:

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

  • dåsighet

  • lågt blodtryck


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

  • ångest

  • oro

  • oförmåga att vara stilla (Akatisi)

  • onormal muskelspänning

  • rullande ögon

  • hög puls

  • yrsel


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

  • allvarlig allergisk reaktion som kallas anafylaxi eller anafylaktisk chock

  • förvirring

  • upprördhetoregelbundna hjärtslag

  • hudutslag

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

  • dysterhet, känsla av olust och retlighet

  • ofrivilliga muskelrörelser

  • kramper eller darrningar

  • hjärtinfarkt (hjärtstillestånd)

  • torsade de pointes (livshotande oregelbundna hjärtslag)

  • förlängt QT-intervall på EKG (ett hjärtproblem som påverkar hjärtslagen).

  • plötslig död


Andra biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) som kan förekomma är:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Dridol ska förvaras



6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dridol är en injektionsvätska, lösning.


Lösningen finns i glasampuller. Varje ampull innehåller 1 milliliter lösning och är förpackade i kartonger som innehåller 10 ampuller.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning


Tillverkare

Kyowa Kirin LIMITED

Galabank Business Park

Galashiels

TD1 1QH

Storbritannien

Delpharm Tours

rue Paul Langevin

37170 Chambray-les-Tours

Frankrike



Denna bipacksedel ändrades senast

2016-07-13