BIPACKSEDEL

Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Bayer Animal Health GmbH, D-513 68 Leverkusen, Tyskland

Tillverkare:

KVP Pharma und Veterinär-Produkte GmbH, Projendorfer Str 324, D-24106 Kiel, Tyskland

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

Febantel, pyrantelembonat, prazikvantel

3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 svagt brun till brun oval tablett med brytskåra innehåller:

Aktiva substanser: Febantel 525 mg, pyrantelembonat 504 mg och prazikvantel 175 mg

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, povidon, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, köttarom.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Drontal Comp Forte vet. är ett avmaskningsmedel som skall användas då hunden samtidigt är angripen av rundmask och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av hundar som vistats i områden där rävens dvärgbandmask (Echinococcus multilocularis) förekommer, och som samtidigt antas ha infektion med rundmask.

(Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i Danmark och Sverige.)

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex. kräkningar) förekomma.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Hund.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Vanlig dos är 1 tablett per 35 kg kroppsvikt som engångsdos.

Tabletten kan delas.

Veterinärens dosering skall alltid följas om sådan finns.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Drontal Comp. Forte vet. tabletter ges omedelbart före måltid eller blandat i fodret.

Inga begränsningar beträffande födointag.

10. KARENSTID

Ej relevant.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Långtidsanvändning och ofta upprepad användning av avmaskningsmedel kan leda till motståndskraft mot avmaskningsmedel.

Bandmaskangrepp är osannolikt hos valpar yngre än 6 veckor.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

För god hygien; personer som administrerar tabletten direkt till hunden eller blandar den i maten bör tvätta händerna efteråt.

Dräktighet och digivning.

Drontal Comp Forte vet. ska inte användas under de två första tredjedelarna av dräktigheten (de första 6 veckorna).

Drontal Comp Forte vet. och andra läkemedel

Samtidig användning av andra läkemedel med antikolinerg effekt, till exempel läkemedel innehållande foxim, ska undvikas eftersom det kan leda till förgiftning.

Foxim används mot utvärtes parasiter.

Om du är osäker, rådgör med veterinär eller apotekspersonal om din hund använder andra läkemedel.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2016-09-23

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Blister med 2, 8, 10, 20, 24, 50, 56 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Bayer A/S

Animal Health

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köpenhamn S

Danmark