iMeds.se

Duac

Läkemedelsverket 2015-01-28


Bipacksedel: Information till patienten


Duac 50 mg/g + 10 mg/g gel

Bensoylperoxid (vattenfri) + klindamycin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Duac gel är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Duac gel

Hur du använder Duac gel

Eventuella biverkningar

Hur Duac gel ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Duac gel är och vad det används för


Duac gel innehåller två läkemedel: bensoylperoxid och klindamycin. Duac gel tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiinfektiva medel mot akne".


Duac gel används för behandling av mild till måttlig akne på huden.



Använda tillsammans i Duac gel verkar de genom att:


Duac gel är avsedd för vuxna och ungdomar i åldern tolv år eller äldre.


2. Vad du behöver veta innan du använder Duac gel


Använd inte Duac gel

om du är allergisk mot bensoylperoxid, klindamycin, linkomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Använd inte Duac gel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Duac gel.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Duac gel.


Tala med läkare innan du använder detta läkemedel om:


Barn

Ge inte detta läkemedel till barn under tolv år. Eftersom det inte är känt om det fungerar eller om det är säkert för dem.



Andra läkemedel och Duac gel

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala med din läkareeller apotekspersonal om du använder något av följande:

Dessa produkter kan, om de används tillsammans med Duac gel, med tiden irritera din hud.


Duac gel kan göra att andra läkemedel mot akne blir mindre effektiva när de används samtidigt. Dessa inkluderar:



Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Duac gel.


Graviditet och amning

Det finns endast begränsad information om säkerhet vid behandling med Duac gel hos gravida kvinnor.


Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Din läkare kommer att överväga fördelarna för dig och risken för ditt barn om att använda Duac gel under din graviditet.


Det är inte känt om ingredienserna i Duac gel passerar över till bröstmjölken. En av substanserna i Duac gel är klindamycin. När klindamycin intas eller injiceras kan det passera över till bröstmjölken. Om du ammar, rådfråga din läkare innan du använder Duac gel.


Använd inte Duac gel på dina bröst om du ammar.


3. Hur du använder Duac gel


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Hur du applicerar Duac gel

Ta noga bort all kosmetika.

Tvätta det drabbade hudområdet ordentligt. Skölj sedan med varmt vatten och klappa det torrt försiktigt.

Lägg, med hjälp av fingertopparna, ett tunt lager av gel på hela det drabbade hudområdet.

Applicera gelen på alla områden som har akne, inte bara på varje enskild finne. Om gelen inte snabbt går in i huden, har du tagit för mycket.

Om du blir mycket torr i huden eller fjällar, kan du använda en oljefri fuktkräm, använd Duac gel mindre frekvent eller upphör med behandlingen en kort period, för att låta huden anpassa sig till behandlingen. Detta läkemedel kanske inte fungerar korrekt om det inte appliceras varje dag.

Tvätta händerna efter användning av Duac gel.

När gelen har torkat kan vattenlöslig kosmetika användas.



Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.



Om du har använt för stor mängd av Duac gel

Applicera inte för stor mängd. Att applicera för stor mängd Duac gel eller att applicera Duac gel mer frekvent än rekommenderat kommer inte att ta bort dina finnar snabbare, och kan orsaka hudirritation. Om detta händer, använd Duac gel mer sällan eller upphör med behandlingen ett par dagar. Prova därefter att behandla med Duac gel igen.


Om du råkar svälja Duac gel

Om du råkar svälja Duac gel, kontakta läkare. Du kan få symtom liknande de som du kan få när du intar antibiotika (magbesvär).


Om du har glömt att använda Duac gel


Om du slutar att använda Duac gel

Avbryt inte behandlingen utan att rådfråga din läkare. Använd inte Duac gel mer än 12 veckor i följd, utan att tala med din läkare. Använd Duac gel så länge som din läkare rekommenderar det. Avbryt inte behandlingen utan din läkares råd.. Det är viktigt att fortsätta använda Duac gel som föreskrivits av din läkare. Om du avbryter behandlingen för tidigt kan din akne komma tillbaka.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta använda Duac gel och kontakta omedelbart läkare om någon av följande allvarliga biverkningar inträffar – du kan behöva akut medicinsk behandling:


Andra biverkningar som kan inträffa:

Om du upplever någon av dessa biverkningar, försök använda Duac gel mer sällan ett tag eller upphör med behandlingen ett par dagar. Prova därefter att behandla med gelen igen.


Mycket vanliga biverkningar

(förekommer hos minst 1 av 10 användare)

Vid applikationsstället:

Hudrodnad, fjällning, torrhet


Dessa biverkningar är vanligtvis milda.


Vanliga biverkningar

(förekommer hos färre än 1 av 10 användare)

Huvudvärk


Vid applikationsstället:

Brännande känsla, smärta, känslighet mot solljus


Mindre vanliga biverkningar

(förekommer hos färre än 1 av 100 användare)

Stickningar (parestesi), försämring av aknen, röd, klåda på huden, utslag (dermatit, röda utslag).


Andra biverkningar

Följande biverkningar har inträffat hos ett mycket litet antal patienter men den exakta frekvensen är okänd:



Vid applikationsstället:


Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Duac gel ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Apotekspersonal: Förvaras i kylskåp (2ºC–8ºC). Får ej frysas.


Patient: Efter att du mottagit Duac gel från apotekspersonalen, förvara vid högst 25 ºC och kassera tuben efter 2 månader.

Används före utgångsdatum som anges på tuben och förpackningen efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit till svagt gul homogen gel.

Förpackningsstorlekar: 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 och 70 g.

Varje kartong innehåller en tub Duac gel.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Finisklin Business Park, Sligo, Irland


Tillverkare:

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Finisklin Business Park, Sligo, Irland

eller

Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham , DL12 8DT, United Kingdom


Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


LEO Pharma AB

Box 404

201 24 Malmö, Tel. 040-35 22 00


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike, Danmark, Grekland: Clindoxyl Gel

Cypern: Indoxyl Gel

Tjeckien, Estland, Ungern, Island, Italien, Litauen, Portugal, Slovakien, Spanien, Sverige: Duac gel

Finland: Clindoxyl Geeli

Tyskland: Duac gel Akne Gel

Nederländerna: Duac gel Acne Gel

Litauen, Polen: Duac gel

Irland, Malta, Storbritannien: Duac gel Once Daily Gel


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-01-28