iMeds.se

Duraphat

Information för alternativet: Duraphat 5 Mg/G Tandkräm, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-02-18

BIPACKSEDEL: information till användaren


Duraphat 5 mg/g tandkräm

Aktiv substans: Natriumfluorid


Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Duraphat måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Duraphat är och vad det används för

2. Innan du använder Duraphat

3. Hur du använder Duraphat

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Duraphat ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD DURAPHAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Duraphat tandkräm används för att förebygga karies (hål) i tänderna hos ungdomar från 16 år och vuxna, framförallt hos personer som löper risk att få många hål i tänderna. Denna tandkräm innehåller fluor som natriumsalt, som tillhör en grupp läkemedel som kallas medel mot karies.


2. INNAN DU ANVÄNDER DURAPHAT


Använd inte Duraphat

om du är allergisk (överkänslig) mot natriumfluorid eller något av övriga innehållsämnen i Duraphat.


Var särskilt försiktig med Duraphat


Användning av andra läkemedel

Det finns inga kända fall där andra läkemedel påverkat eller påverkats av detta läkemedel. Tala om för din tandläkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Användning av Duraphat med mat och dryck

Vatten och salt med fluortillsats ska undvikas vid användning av denna tandkräm. Mat eller vätska som intas direkt efter tandborstning, kan hindra den återuppbyggande effekten på tänderna. Borsta därför tänderna med Duraphat efter måltider.


Graviditet och amning

Erfarenhet av användning hos gravida kvinnor saknas. Som för andra läkemedel, rådgör med läkare, tandläkare eller apotekspersonal innan användning av denna tandkräm om du är gravid eller ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Duraphat förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.


Viktig information om något innehållsämne i Duraphat

Denna tandkräm innehåller natriumbensoat. Natriumbensoat är lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor.


3. HUR DU ANVÄNDER DURAPHAT


Duraphat kan användas av personer från 16 år.


Använd alltid Duraphat enligt tandläkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga tandläkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Använd Duraphat vid tandborstning, 3 gånger per dag


Noggrann tandborstning tar ungefär 3 minuter.


Om du använt för stor mängd av Duraphat

Om du fått i dig för stor mängd tandkräm eller om t.ex. ett barn fått i sig denna tandkräm av misstag och om du får magproblem som kräkning, diarré och magsmärta, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig denna bipacksedel.


Duraphat innehåller mentol som vid intag av misstag i för stora mängder kan orsaka kramper, speciellt hos små barn.


Om du regelbundet sväljer för mycket tandkräm under flera månader och år, kan du få dental fluoros (missfärgningar eller fläckar på tandemaljen eller svag emalj) eller fluoros i skelettet (osteoskleros; ökad benförtätning).


Om du har glömt att använda Duraphat

Om du har glömt att använda Duraphat bara använd Duraphat när du kommer ihåg det. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Fortsätt behandlingen som vanligt efter nästa måltid.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta tandläkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Duraphat orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


I vissa sällsynta fall kan allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) uppkomma, t.ex. hudutslag (≥1/10.000 till <1/1.000). Det betyder att för 10 000 patienter som använder detta läkemedel kan mellan en till tio personer få en överkänslighetsreaktion.

Brännande känsla i munnen har också rapporterats.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, tandläkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. HUR DURAPHAT SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 C.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Duraphat är en blåfärgad tandkräm.

Tandkrämen förpackas i en 51 g tub i en ytterkartong.

Förpackningsstorlekar: 1 x 51 g tub eller 3 x 51 g tuber.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Colgate-Palmolive A/S

16, Parallelvej

DK-2800 Kgs. Lyngby

Danmark


Tillverkare

Colgate-Palmolive Manufacturing (Poland) Sp. z o. o.

Al. Colgate 2, 58-100 Świdnica, Polen


eller


Thepenier Pharma Industrie S.A.S.

Route D’Alençon, Saint-Langis-Lès-Mortagne

61400 Mortagne, Frankrike


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Duraphat 5mg/g Tandpasta

Frankrike: Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice
Grekland: Duraphat 5000 Toothpaste

Polen: Duraphat 5000 Pasta do zębów

Portugal: Duraphat 5000, Pasta dentifrica

Storbritannien/Irland: Duraphat 5000ppm Fluoride Toothpaste

Sverige: Duraphat 5mg/g Tandkräm

Tyskland: Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste

Norge: Duraphat 5mg/g Tandkrem

Finland: Duraphat 5mg/g Hammastahna Fluori

Island: Duraphat 500mg/100g Tanpasta


Denna bipacksedel godkändes senast

2015-02-18

4