E-Vimin
Produktresumé
läkemedlets namn
E-vimin 100 mg mjuka kapslar
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 kapsel innehåller dl--tokoferylacetat 100 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
läkemedelsform
Kapsel, mjuk
Svagt gul transparent kapsel.
kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
E-hypovitaminos, till exempel beroende på malabsorption av vitamin E.
Dosering och administreringssätt
1 kapsel 1-3 gånger dagligen.
Kapslarna bör sväljas hela.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Varningar och försiktighet
Inga kända.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet: Inga kända risker vid användning i föreskriven dosering under graviditet.
Amning: Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
E-vimin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Inga biverkningar kan förväntas vid rekommenderad dosering.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Överdosering
Mycket låg akut toxicitet.
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: E-vitamin, ATC-kod: A11HA03
E-vimin innehåller dl--tokoferylacetat (vitamin E).
Vitamin E är ett fettlösligt vitamin som fungerar som antioxidant. E-vitamin skyddar omättade fettsyror i cellmembran mot oxidation genom att reagera med molekylärt syre och fria radikaler.
Farmakokinetiska egenskaper
E-vimin innehåller ett ytaktivt ämne som ökar dl--tokoferylacetats löslighet i vatten. På detta sätt erhålls en god absorption vid såväl normal tarmfunktion som vid tarmrubbningar med försvårat upptag av fett. Med E-vimin förväntas därför högre serumkoncentrationer än efter tillförsel av vitaminet i fettlöslig form.
Till största delen utsöndras dl--tokoferylacetat med gallan. En mindre del metaboliseras i levern. Metaboliterna utsöndras i urin.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska säkerhetsdata av relevans utöver vad som redan beaktas i produktresumén.
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
makrogol
polysorbat 80
gelatin
glycerol
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastburk (HDPE) med 50, 100 eller 250 mjuka kapslar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
innehavare av godkännande för försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
nummer på godkännande för försäljning
6916
datum för första godkännande/förnyat godkännande
1963-11-15 / 2008-11-29
datum för översyn av produktresumén
2016-01-18