iMeds.se

Elosalic

Document: Elosalic ointment PL change

Läkemedelsverket 2015-03-12

Bipacksedel: Information till användaren


Elosalic 1 mg/g + 50 mg/g salva


mometasonfuroat/salicylsyra


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Elosalic är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Elosalic

3. Hur du använder Elosalic

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Elosalic ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Elosalic är och vad det används för


Mometasonfuroat hör till en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller med ett enklare ord steroider.


Mometason är ett starkt verkande kortisonpreparat med inflammationshämmande och klådstillande effekt. Salicylsyra hjälper till att avlägsna torr och fjällande hud. Salicylsyra ökar även upptaget av mometason.


Elosalic används för att behandla psoriasis, särskilt vid kraftig fjällning hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.


2. Vad du behöver veta innan du använder Elosalic


Använd inte Elosalic:

om du är allergisk (överkänslig) mot mometasonfuroat, salicylsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Elosalic.

Undvik salva i ögonen eller på slemhinnor. Elosalic ska inte användas i ansiktet utan läkares anvisning. Behandling under längre tid och på stora kroppsytor, på sår och skadad hud och i armhålor och ljumskar ska undvikas. Salvan ska inte användas under täckförband och liknande.


Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra hudinfektioner. Om du utvecklar hudinfektioner under tiden du använder den här salvan, kommer din läkare att ge dig lämplig behandling mot svamp- eller bakterieinfektioner. Om du inte svarar på behandlingen, ska du avbryta behandlingen med Elosalic tills infektionen är under kontroll.


Kontakta din läkare om irritation, även uttalad torrhet uppstår. Behandlingen kan behöva avbrytas och lämplig terapi sättas in.


Salicylsyra kan fungera som solfilter. Om du får UV-behandling ska du därför vara noggrann med att avlägsna salvan och tvätta den behandlade hudytan före UV-behandlingen. Det minskar risken för brännskador på kringliggande hud som inte skyddas av salva. När UV-behandlingen är klar kan salvan appliceras igen.


De biverkningar som kan inträffa när man tar kortikosteroider via munnen eller som injektion kan även uppträda vid användning av kortikosteroider på huden, särskilt hos barn.


Barn

Elosalic kan användas på barn 12 år och äldre.


Andra läkemedel och Elosalic

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.Elosalic ska inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten och ska undvikas de sex första månaderna av graviditeten.


Det är okänt huruvida Elosalic passerar över i bröstmjölk. Därför ska du alltid rådgöra med din läkare innan du påbörjar behandling med Elosalic om du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Elosalic påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.


Elosalic innehåller propylenglykolstearat

Elosalic innehåller propylenglykolstearat som kan ge hudirritation.


3. Hur du använder Elosalic


Använd alltid Elosalic enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosen och behandlingens längd bestäms av läkaren. Högsta dagliga dos är 15 g salva. Behandla inte huden med större mängd salva eller under längre tid än din läkare har rekommenderat.


Stryk försiktigt på ett tunt lager salva på det skadade området morgon och kväll, eller enligt din läkares anvisningar. Tvätta händerna noggrant med tvål efteråt.


Om symptomen inte förbättras, eller blir värre, ska du kontakta din läkare.


Om du har använt för stor mängd av Elosalic

Om du av misstag använder en större mängd än du har blivit rekommenderad ska du kontakta din läkare.


Om du har glömt att använda Elosalic

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos så snart som möjligt, fortsätt sedan behandlingen enligt doseringsanvisningarna.


Om du slutar att använda Elosalic

Avbryt inte behandlingen tvärt. Som med alla starka steroider ska behandlingen trappas ner gradvis.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Elosalic orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10, men hos fler än 1 av 100 behandlade) är svag till måttlig värmekänsla på behandlingsstället, klåda och lokal hudförtunning (hudatrofi).


Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100, men hos fler än 1 av 1 000 behandlade) är hudbristningar, infektioner, rosacea-liknande inflammationer, vidgning av små blodkärl (ekkymoser) och inflammationer i hårsäckarna.


Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000, men hos fler än 1 av 10 000 behandlade) är minskad binjurebarksfunktion, ökad hårväxt, hypopigmentering ( förlust av hudpigment), överkänslighet.


Andra biverkningar (förekommer hos ett okänt antal användare) är hudirritation, torr hud, akne, kontaktdermatit. Hudförändringar såsom hudavflagning, små blodkärl i huden blir mer synliga, uppmjukning av huden eller vita knottror.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Elosalic ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25°C. Används inom 6 veckor efter öppnandet.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Elosalic är en vit till nästan vit salva. Den säljs i förpackningar om 15 g, 25 g, 45 g och 50 g. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Merck Sharp & Dohme B.V.

Box 581

2003 PC Haarlem

Nederländerna


Tillverkare

Schering-Plough Labo nv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Estland, Tyskland, Litauen: ELOSALIC

Lettland: Elosalic 1 mg/50 mg/g ointment

Portugal: Monsalic

Spanien: Elocom Plus 1 mg/g + 50 mg/g pomada

Sverige: Elosalic

Tjeckien: MOMESALIC


Denna bipacksedel godkändes senast

2015-03-12

4