iMeds.se

Emconcor Chf

Information för alternativet: Emconcor Chf 2,5 Mg Filmdragerad Tablett, Emconcor Chf 3,75 Mg Filmdragerad Tablett, Emconcor Chf 10 Mg Filmdragerad Tablett, Emconcor Chf 5 Mg Filmdragerad Tablett, Emconcor Chf 1,25 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Emconcor CHF film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-09-15


Bipacksedel: Information till användaren


Emconcor CHF 1,25 mg filmdragerade tabletter

Emconcor CHF 2,5 mg filmdragerade tabletter

Emconcor CHF 3,75 mg filmdragerade tabletter

Emconcor CHF 5 mg filmdragerade tabletter

Emconcor CHF 10 mg filmdragerade tabletter


Bisoprololfumarat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:


1. Vad Emconcor CHF är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Emconcor CHF

3. Hur du tar Emconcor CHF

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Emconcor CHF ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Emconcor CHF är och vad det används för


Den aktiva substansen i Emconcor CHF är bisoprolol. Bisopropol tillhör en grupp av läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedel verkar genom att påverka kroppens svar på vissa nervimpulser, särskilt i hjärtat. Denna påverkan innebär att bisoprolol gör hjärtrytmen långsammare och gör att hjärtat pumpar runt blodet i kroppen mer effektivt.


Hjärtsvikt uppstår när hjärtmuskeln är svag och inte orkar pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov. Emconcor CHF används vid behandling av stabil kronisk hjärtsvikt. Preparatet används i kombination med andra läkemedel som är lämpliga vid detta tillstånd (som ACE-hämmare, diuretika och hjärtglykosider).


Bisoprolol som finns i Emconcor CHF kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Emconcor CHF


Ta inte Emconcor CHF


Ta inte Emconcor CHF om du har något av följande tillstånd:


Ta inte Emconcor CHF om du har något av följande hjärtbesvär:


Varningar och försiktighet


Om du har något av följande tillstånd, ska du berätta det för din läkare innan du tar Emconcor CHF. Han eller hon kan vilja vidta särskilda försiktighetsåtgärder (t.ex. även ge annan behandling eller genomföra tätare kontroller):



Du ska också berätta för din läkare om du ska genomgå:


Om du har kronisk lungsjukdom eller mindre svår astma och behandlas med Emconcor CHF kontakta din läkare omedelbart om du upplever nya symtom såsom andningssvårigheter, hosta, väsande andning efter träning eller andra symtom från luftvägarna.


Barn och ungdomar


Emconcor CHF rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar.


Andra läkemedel och Emconcor CHF


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte följande läkemedel tillsammans med Emconcor CHF utom på särskild inrådan från läkare:



Fråga läkare innan du tar följande läkemedel tillsammans med Emconcor CHF; du kan behöva gå på tätare läkarkontroller för ditt tillstånd:



Graviditet och amning


Graviditet

Det finns en risk för att Emconcor CHF kan skada barnet om det används under graviditet. Om du är gravid eller planerar att bli gravid ska du berätta det för din läkare. Han eller hon kommer att avgöra om du kan ta Emconcor CHF under graviditet.


Amning

Det är inte känt om bisoprolol går över i bröstmjölk. Därför rekommenderas inte amning under behandling med Emconcor CHF.


Körförmåga och användning av maskiner

Förmågan att köra eller använda maskiner kan påverkas, beroende på hur väl du tolererar läkemedlet. Var särskilt försiktig i början av behandlingen, när dosen höjs eller medicineringen ändras, liksom vid kombination med alkohol.


Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Emconcor CHF


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Behandling med Emconcor CHF kräver regelbundna läkarkontroller. Detta är särskilt viktigt i början av behandlingen, under doshöjning, och när du avslutar behandlingen.


Ta tabletten med lite vatten på morgonen, med eller utan mat. Tabletterna får inte tuggas eller krossas. De skårade tabletterna kan delas i två lika stora doser.


Behandling med Emconcor CHF är vanligen långvarig.


Vuxna, inklusive äldre


Behandling med bisoprolol måste inledas vid en låg dos och ökas gradvis.

Läkaren kommer att avgöra hur dosen ska höjas, och detta kommer normalt att göras på följande sätt:



Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 10 mg bisoprolol.


Beroende på hur bra du tål läkemedlet, kan läkaren också förlänga tiden mellan doshöjningarna. Om tillståndet förvärras eller om du inte längre tål läkemedlet, kan det vara nödvändigt att sänka dosen igen eller att avbryta behandlingen. För vissa patienter kan en lägre underhållsdos än 10 mg bisoprolol vara tillräcklig.

Din läkare kommer att tala om vad du ska göra.


Om du måste sluta helt med behandlingen, kommer läkaren normalt att instruera dig att sänka dosen gradvis, eftersom tillståndet annars kan förvärras.


Om du har tagit för stor mängd av Emconcor CHF


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på en för hög dos kan inbegripa långsam hjärtrytm, svåra andningssvårigheter, yrsel eller darrningar (på grund av sänkt blodsocker).


Om du har glömt att ta Emconcor CHF


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.Ta din vanliga dos nästa morgon.


Om du slutar att ta Emconcor CHF


Sluta aldrig att ta Emconcor CHF annat än på läkares inrådan. I annat fall kan ditt tillstånd förvärras kraftigt.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


För att förebygga allvarliga reaktioner ska du omedelbart prata med läkare om en biverkning är svår, uppträder plötsligt eller förvärras snabbt.

De allvarligaste biverkningarna har samband med hjärtfunktionen:

Om du känner dig yr eller svag, eller får andningssvårigheter, ska du kontakta läkare snarast möjligt.


Ytterligare biverkningar anges nedan efter hur vanliga de är:


Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)


Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)


Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer):


Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Emconcor CHF ska förvaras



Förvaringsanvisningar för blisterförpackning av PVC/Alu


Emconcor CHF 1,25 mg filmdragerade tabletter:

Emconcor CHF 2,5 mg filmdragerade tabletter:

Emconcor CHF 3,75 mg filmdragerade tabletter:

Förvaras vid högst 25°C.

Emconcor CHF 5 mg filmdragerade tabletter:

Emconcor CHF 10 mg filmdragerade tabletter:

Förvaras vid högst 30 °C.


Förvaringsanvisningar för blisterförpackning av Alu/Alu


Emconcor CHF 1,25 mg filmdragerade tabletter:

Emconcor CHF 2,5 mg filmdragerade tabletter:

Emconcor CHF 3,75 mg filmdragerade tabletter:

Emconcor CHF 5 mg filmdragerade tabletter:

Emconcor CHF 10 mg filmdragerade tabletter:

Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Emconcor CHF 1,25 mg filmdragerade tabletter

Tablettkärna: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, krospovidon, pregelatiniserad majsstärkelse, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfri).

Filmdragering: Dimetikon, talk, makrogol 400, titandioxid (E171), hypromellos.


Emconcor CHF 2,5 mg filmdragerade tabletter

Tablettkärna: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, krospovidon, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfri).

Filmdragering: Dimetikon, makrogol 400, titandioxid (E171), hypromellos.


Emconcor CHF 3,75 mg filmdragerade tabletter

Tablettkärna: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, krospovidon, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfri).

Filmdragering: Gul järnoxid (E172), dimetikon, makrogol 400, titandioxid (E171), hypromellos.


Emconcor CHF 5 mg filmdragerade tabletter

Tablettkärna: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, krospovidon, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfri).

Filmdragering: Gul järnoxid (E172), dimetikon, makrogol 400, titandioxid (E171), hypromellos.


Emconcor CHF 10 mg filmdragerade tabletter

Tablettkärna: Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, krospovidon, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfri).

Filmdragering: Röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), dimetikon, makrogol 400, titandioxid (E171), hypromellos.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Emconcor CHF 1,25 mg filmdragerade tabletter är vita och runda.

Emconcor CHF 2,5 mg filmdragerade tabletter är vita och hjärtformade med en brytskåra på båda sidor.

Emconcor CHF 3,75 mg filmdragerade tabletter är benvita och hjärtformade med en brytskåra på båda sidor.

Emconcor CHF 5 mg filmdragerade tabletter är gulvita och hjärtformade med en brytskåra på båda sidor.

Emconcor CHF 10 mg filmdragerade tabletter är blekt till ljust orange och hjärtformade med en brytskåra på båda sidor.

Varje förpackning innehåller 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Tyskland


Tillverkare


Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Tyskland

Merck KGaA & Co., Hösselgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Österrike


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Belgien: Emconcor Minor

Finland: Emconcor CHF

Frankrike: Cardensiel

Irland: Cardicor

Italien: Sequacor

Kroatien Concor COR

Luxemburg: Concor Cor

Nederländerna: Emcor Deco

Portugal: Concor IC

Spanien: EMCONCOR COR

Sverige: Emconcor CHF

Storbritannien: Cardicor

Tyskland: Concor COR

Österrike: Concor COR


Denna bipacksedel ändrades senast 2015-09-15