iMeds.se

Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan

Bipacksedel: Information till användaren


Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan 20 mg/12,5 mg tabletter


enalaprilmaleat/hydroklortiazid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Enalapril/hydrochlorothiazide Mylan

3. Hur du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Enalapril/hydrochlorothiazide Mylan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan är och vad det används för


Enalapril/hydrochlorothiazide Mylan innehåller en kombination av enalaprilmaleat och hydroklortiazid.



Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan används då behandling med enbart enalapril har visat sig vara otillräckligt.


Din läkare kan också ordinera Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan i stället för separata tabletter av samma doser enalapril och hydroklortiazid.


Denna fasta doskombination är inte lämplig som inledande behandling.


Enalaprilmaleat och hydroklortiazid som finns i Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion


Vad du behöver veta innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan


Ta inte Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan:



Ta inte Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan om något av ovanstående stämmer in på dig. Tala med din läkare om du är osäker innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan:

  • en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren.


Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.


Se även informationen under rubriken ”Ta inte Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan”.


Du måste tala om för läkaren om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnittet ”Graviditet och amning”).


Du bör vara medveten om att detta läkemedel kan sänka blodtrycket mindre effektivt hos färgade patienter än hos icke-färgade.


Informera din behandlande läkare att du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan om du ska genomgå någon av följande behandlingar:


Rutintester

När du börjar ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan kommer din läkare att rutinmässigt göra täta kontroller av ditt blodtryck för att säkerställa att du har fått rätt dos. Dessutom kan läkaren komma att vilja göra vissa tester för att mäta nivåerna av kalium, natrium, magnesium, kreatinin och leverenzymnivåer.


Barn

Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan rekommenderas inte till barn.


Andra läkemedel och Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel eftersom vissa läkemedel kan påverka varandras effekt. Även en del andra läkemedel kan påverka effekten av Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan:



Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan” och ”Varningar och försiktighet”).


Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig.


Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan med alkohol

Om du dricker alkohol under behandling med Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan kan det orsaka blodtrycksfall och du kan känna dig yr, få svimningskänslor eller känna dig yr. Du bör hålla nere alkoholintaget till ett minimum.


Graviditet och amning


Graviditet

Om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Din läkare kommer vanligtvis att be dig avsluta din behandling med Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid och ordinera dig en annan behandling istället för Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan. Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte användas under de sista 6 månaderna av graviditeten eftersom läkemedlet då kan orsaka allvarliga fosterskador.


Amning

Om du ammar eller ska börja amma, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan rekommenderas inte att användas när du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Vissa biverkningar, såsom yrsel och trötthet har rapporterats vid användning med Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan, som kan påverka en del patienters förmåga att köra bil eller använda maskiner (se även avsnitt 4).


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.


Äldre personer

Din läkare kommer noggrant att anpassa dosen av enalapril och hydroklortiazid.


Patienter med njurproblem

Din läkare kommer noggrant att anpassa dosen av enalapril och hydroklortiazid.


Användning för barn

Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan rekommenderas inte för användning hos barn.


Hur Enalapril/Hydrochlorotiazide Mylan tas

Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan kan intas oberoende av måltid. Tabletterna ska sväljas med ett glas vatten.

Tabletterna kan delas i två lika stora doser.


Om du har tagit för stor mängd av Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan

Kontakta alltid läkare eller närmaste sjukhus om du (eller någon annan) tagit för många tabletter samtidigt, eller om du tror att ett barn har svalt någon tablett. En överdos orsakar sannolikt lågt blodtryck, en alltför snabb eller långsam hjärtrytm, hjärtklappning (en känsla av överdrivet snabba eller oregelbundna hjärtslag), chock, snabb andning, hosta, illamående och kräkningar, kramper, yrsel, känna sig sömnig och förvirrad eller orolig, överdriven urinering eller oförmåga att urinera.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Ta med denna bipacksedel, eventuella kvarvarande tabletter samt förpackningen till sjukhuset eller läkaren så att de vet vilka tabletter det gäller.


Om du har glömt att ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett, ta nästa dos vid den normala tiden. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor gällande användning av detta läkemedel.


Om du slutar att ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan

Behandling av högt blodtryck är en långsiktig behandling och avbrott i behandlingen måste diskuteras med läkare. Att göra avbrott i eller helt avbryta din behandling kan leda till att ditt blodtryck att ökar.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Det är av största vikt att du slutar ta Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan och att du uppsöker läkare eller sjukhus omedelbart om du börjar få följande symtom:


Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare


Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)


Andra möjliga biverkningar

Torrhosta som kan vara långvarig har rapporterats som en mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) vid användning av Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan och andra ACE-hämmare, men detta kan även vara symtom på en annan övre luftvägsinfektion. Kontakta din läkare om du får detta symtom.


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare


Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare


Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Hos vissa patienter, kan en grupp biverkningar ses vid samma tidpunkt. Dessa kan inkludera feber, problem som orsakas av inflammation eller förändringar i blodkroppar (varav vissa kan kräva akut läkarvård - se början av detta avsnitt), värkande eller svullna leder och hudproblem, som kan omfatta ovanlig känslighet för solljus.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via:


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burken och blister efter Utg dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras i originalförpackningen.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan 20 mg/12,5 mg tablett är gulfärgad, kapselformad, bikonvex tablett, märkt med E på ena sidan av brytskåran och H på den andra sidan på ena sidan av tabletten och M på den andra sidan.


Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan 20 mg/12,5 tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar om 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90 och 100 tabletter, kalenderförpackningar om 28 tabletter, och i förpackningar som perforerade endosblister om 30x1 tabletter.


Enalapril/Hydrochlorothiazide Mylan 20 mg/12,5 tabletter finns tillgängliga i burk om 500 tabletter. Burken innehåller även en torkmedelsdosa.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm


Tillverkare


Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungern.


Generics Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannien


McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-12-02

9