Esbetre Vet.
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Esbetre Vet. 30 % pulver till oral lösning
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
100 g pulver innehåller:
Aktivt innehållsämne
Sulfaclozinnatriummonohydrat 30 g
Hjälpämnen
Sackaros 70 g
Läkemedelsform
Pulver till oral lösning
Esbetre vet (sulfaklozin) är lättlösligt i vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot protozoer, ATC-kod: QP51AG04
Sulfaclozin är en sulfonamid med koccidiocid effekt. Sulfaclozin verkar genom kompetitiv bortträngning av PABA i metabolismen hos protozoer och bakterier.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Kliniska uppgifter
Djurslag
Fjäderfä
Indikationer
Koccidios hos höns, kalkoner, gäss och exotiska fåglar.
Sulfaclozin verkar mot följande koccidiearter:
Hos höns: Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. tenella och blandinfektioner med dessa arter.
Hos kalkoner: Eimeria adenoides, E. meleagrimitis.
Kontraindikationer
Äggläggande fjäderfä får inte behandlas.
Biverkningar
Vid förlängd behandling (> 3 dagar) har det förekommit djur som fått symtom liknande de som ses vid överdosering se 5.9 Överdosering.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Det är av stor vikt att behandlingen med Esbetre vet inleds vid rätt tidpunkt, då effekten huvudsakligen riktar sig mot de asexuella förökningsstadierna (första och andra schizontengenerationerna). För att nedbringa förlusterna måste även behandlingen sättas in så fort som möjligt dvs vid första tecken på insjuknande. Vid otillfredsställande resultat omprövas diagnosen.
Användning under dräktighet och laktation
Äggläggande fjäderfä får inte behandlas.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
Användes koccidiostat i fodret, kan detta bibehållas under behandlingen med Esbetre Vet.
Dosering och administreringssätt
1 g Esbetre Vet pulver per liter vatten i 3 dagar (motsvarande en koncentration av 0.03% sulfaclozinnatrium).
Under behandlingen får endast dricksvatten som innehåller Esbetre Vet. finnas tillgängligt för djuren. Bevattningsanordningarna rengöres dagligen och fylles med färskt vatten som innehåller Esbetre Vet. Överstiger det dagliga dricksvattenbehovet den brukliga mängden, kompletteras med vanligt vatten. Utfodringen bibehålles oförändrad.
Vid behov kan en ny 3-dagarsbehandling insättas, vilket i så fall utan olägenhet kan ske omedelbart efter den första. Tänk på strövården se 5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning.
Överdosering
Symptom på överdosering är nedstämdhet, subcutana blödningar, förlängd koagulationstid och ökad infektionskänslighet. Det finns ingen specifik antidot.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vid hög temperatur stiger vattenförbrukningen och djuren kan bli överdoserade. Det är viktigt att justera dosen så att fjäderfäna får ca. 50 mg aktiv substans/kg kroppsvikt/dag.
Karenstid
Slakt: 16 dygn
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Inga.
Farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
Inga kända.
Hållbarhet
5 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25C i originalförpackning. Ljus- och fuktkänsligt.
Förpackningstyp och innehåll
250 g pulver foliepåse packad i kartong.
Förpackning med 1x250 g, doseringsmått à 10 g medföljer i förpackningen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
Överbliven eller för gammal medicin ska återlämnas till apoteket.
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
RG24 9NL
Storbritannien
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
Ej relevant.
Nummer på godkännandet för försäljning
8244
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1968-05-17 / 2005-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2016-06-22