_BIPACKSEDELINFORMATION TILL PATIENTEN

Escitalopram Glenmark 5 mg filmdragerade tabletter

Escitalopram Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter

Escitalopram Glenmark 15 mg filmdragerade tabletter

Escitalopram Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter

Escitalopram

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Escitalopram Glenmark är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Escitalopram Glenmark

3. Hur du tar Escitalopram Glenmark

4. Eventuella biverkningar

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Escitalopram Glenmark innehåller escitalopram och används för behandling av depression (egentlig depressionsepisod) och ångestsjukdomar (som panikångest med eller utan agorafobi, vilket är rädsla för att vara på ställen där det inte finns tillgång till hjälp, social fobi, generaliserade ångesttillstånd och tvångssyndrom).

Escitalopram tillhör en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa läkemedel verkar på hjärnans serotoninsystem genom att de ökar serotoninnivån. Störningar i serotoninsystemet anses vara en viktig faktor i utvecklingen av depression och besläktade sjukdomar.

Escitalopram som finns i Escitalopram Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Escitalopram Glenmark

• om du är allergisk (överkänslig) mot escitalopram eller något annat innehållsämne i Escitalopram Glenmark (anges i avsnitt 6)

• om du tar andra läkemedel som tillhör en grupp kallad MAO-hämmare; till MAO-hämmare hör läkemedel som selegilin (används vid behandling av Parkinsons sjukdom), moklobemid (används vid behandling av depression) och linezolid (ett antibiotikum)

• om du har fötts med eller har haft en period med onormal hjärtrytm (som observerats med EKG, en metod som undersöker hur hjärtat fungerar)

• om du tar läkemedel mot problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen (se avsnitt 2 ”Användning av andra läkemedel”)

Var särskilt försiktig med Escitalopram Glenmark

Tala om för din läkare om du har andra sjukdomar eftersom din läkare kan behöva ta hänsyn till detta. Detta gäller speciellt:

• om du har epilepsi; behandling med Escitalopram Glenmark ska avbrytas om du får kramper eller om kramperna kommer med tätare intervall (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”)

• om du har försämrad lever- eller njurfunktion; din läkare kan behöva anpassa dosen av Escitalopram Glenmark

• om du har diabetes; behandling med Escitalopram Glenmark kan påverka blodsockervärdet; dosen av insulin och/eller blodsockersänkande tabletter kan behöva ändras

• om du har minskade nivåer av natrium i blodet

• om du har ökad blödningsbenägenhet eller benägenhet att få blåmärken

• om du får behandling med elchocker

• om du har en kranskärlssjukdom

• om du lider av eller har lidit av hjärtproblem eller nyligen haft en hjärtattack

• om du har en låg vilopuls och/eller vet att du har saltbrist till följd av långvarig svår diarré och kräkningar eller användande av diuretika (urindrivande medel)

• om du upplever en snabb eller oregelbunden hjärtrytm, svimning, kollaps eller yrsel när du reser dig upp; det kan tyda på onormal funktion av hjärtrytmen

• har eller tidigare har haft problem med ögonen, såsom vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).

Observera!

Liksom med andra mediciner som används för att behandla depression eller relaterade sjukdomar inträder förbättringen inte omedelbart. Efter det att behandlling med Escitalopram Glenmark har inletts kan det ta flera veckor innan du känner av någon förbättring. Vid behandling av panikångest tar det vanligtvis 2-4 veckor innan någon förbättring kan märkas. I början av behandlingen kan vissa patienter uppleva ökad oro som kommer att försvinna under den fortsatta behandlingen. Därför är det mycket viktigt att du noggrant följer din läkares anvisningar och inte avbryter behandlingen eller ändrar dosen utan att tala med din läkare.

Vissa patienter med manodepressiv sjukdom kan gå över i en manisk fas. Denna karaktäriseras av ovanliga och snabbt skiftande tankar, omotiverad glädje och överdriven fysisk aktivitet.Kontakta din läkare om du upplever dessa symtom.

Symtom som rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still kan också inträffa under de första behandlingsveckorna. Kontakta genast din läkare om du upplever dessa symtom.

Ibland kanske du är omedveten om ovan nämnda symtom och det kan därför vara till hjälp att be en vän eller släkting hjälpa dig att upptäcka möjliga tecken på förändringar i ditt beteende.

Om du har oroande tankar eller upplevelser eller om du får något av ovan nämnda symtom under behandlingen, tala omedelbart om det för din läkare eller kontakta närmaste sjukhus.

Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv

Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord.Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt; vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanligare i följande fall:

• om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord

• om du är yngre än 25 år; studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel.Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.

Användning hos barn och ungdomar under 18 år

Escitalopram Glenmark ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.Trots detta kan Escitalopram Glenmark skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Var speciellt noga med att informera din läkare om följande mediciner:

• icke-selektiva monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare) innehållande fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid och tranylcypromin som aktiv substans; om du har tagit något av dessa läkemedel måste du vänta 14 dagar innan du startar med Escitalopram Glenmark; efter avslutad behandling med Escitalopram Glenmark måste du vänta 7 dagar innan du tar något av dessa läkemedel

• reversibla, selektiva MAO-A-hämmare innehållande moklobemid (läkemedel mot depression)

• irreversibla MAO-B-hämmare innehållande selegilin (läkemedel mot Parkinsons sjukdom); dessa ökar risken för biverkningar

• linezolid, ett antibiotikum

• litium (läkemedel mot manodepressiv sjukdom) och tryptofan

• imipramin och desipramin (läkemedel mot depression)

• sumatriptan och liknande läkemedel (läkemedel mot migrän) och tramadol (läkemedel mot svår smärta); dessa ökar risken för biverkningar

• cimetidin och omeprazol (läkemedel mot halsbränna och magsår), fluvoxamin (läkemedel mot depression) och tiklopidin (används för att minska risken för stroke); dessa kan öka halterna av Escitalopram Glenmark i blodet

• (Traditionellt) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)

• acetylsalicylsyra (magnecyl, aspirin) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (läkemedel som används för smärtlindring eller blodförtunning, s.k. antikoagulantia)

• warfarin, dipyridamol och fenprokoumon (läkemedel som används för blodförtunning, s.k. antikoagulantia); din läkare kommer troligen att mäta ditt blods koaguleringstid när du börjar respektive slutar ta Escitalopram Glenmark för att kontrollera att den dos antikoagulantia du får fortfarande är adekvat

• meflokin (läkemedel mot malaria), bupropion (läkemedel mot depression) och tramadol (läkemedel mot svår smärta) på grund av en möjlig risk för sänkning av kramptröskeln

• neuroleptika (läkemedel mot schizofreni, psykos) på grund av en möjlig risk för sänkning av kramptröskeln, och antidepressiva läkemedel

• flekainid, propafenon och metoprolol (läkemedel mot hjärtkärlsjukdomar), klomipramin och nortriptylin (läkemedel mot depression) samt risperidon, tioridazin och haloperidol (antipsykotiska läkemedel); dosen av Escitalopram Glenmark kan behöva justeras.

• läkemedel som sänker blodnivåerna av kalium eller magnesium, eftersom dessa tillstånd ökar risken för livshotande hjärtrytmrubbningar.

TA INTE Escitalopram Glenmark om du tar läkemedel mot problem med hjärtrytmen eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, såsom Klass 1A och III antiarytmika, antipsykotika (t.ex. fenotiazinderivat, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva, vissa antimikrobiella läkemedel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin IV, pentamidin, läkemedel mot malaria, särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin). Om du har ytterligare frågor kring detta bör du tala med din läkare.

Intag av Escitalopram Glenmark med mat och dryck

Escitalopram Glenmark kan tas med eller utan mat (se avsnitt 3 ”Hur du använder Escitalopram Glenmark”)

Liksom för många andra läkemedel rekommenderas inte användning av alkohol under pågående behandling med Escitalopram Glenmark, även om Escitalopram Glenmark inte förväntas interagera med alkohol.

Graviditet och amning

Informera din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Ta inte Escitalopram Glenmark om du är gravid, såvida du inte talat med din läkare om risker och fördelar med läkemedlet.

Om du tar Escitalopram Glenmark under de tre sista månaderna fram till förlossningen bör du vara uppmärksam på att följande symtom kan ses hos ditt nyfödda barn:andningssvårigheter, blåaktig hud, kramper, svårighet att reglera kroppstemperaturen, svårighet att dia, kräkningar, lågt blodsocker, spända eller förslappade muskler, överaktiva reflexer, darrningar, ryckighet, irritabilitet, håglöshet, ihållande gråt, ökad sömnighet och svårighet att sova.Om ditt barn får något av dessa symtom ska du snarast kontakta din läkare.

Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Escitalopram Glenmark. När läkemedel som liknar Escitalopram Glenmark används under graviditet, särskilt under de tre sista månaderna, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.

Användningen av Escitalopram Glenmark ska inte avbrytas abrupt om det används under graviditet.

Ta inte Escitalopram Glenmark om du ammar, såvida du inte talat med din läkare om risker och fördelar med läkemedlet.

Citalopram, som är ett läkemedel som liknar escitalopram, har påvisats minska kvaliteten på sperma i djurstudier.

I teorin skulle detta kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av citalopram på fertilitet har ännu ej påvisats hos människa.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän du vet hur Escitalopram Glenmark påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna

Depression

Vanlig dos är 10 mg en gång per dag. Din läkare kan öka dosen till maximalt 20 mg per dag.

Panikångest

Startdosen är 5 mg en gång per dag under den första veckan, därefter kan dosen ökas till 10 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till maximalt 20 mg per dag.

Social fobi

Vanlig dos är 10 mg en gång per dag. Din läkare kan antingen minska din dos till 5 mg per dag eller öka den till maximalt 20 mg per dag, beroende på hur du reagerar på medicinen.

Generaliserade ångesttillstånd

Vanlig dos är 10 mg en gång per dag. Din läkare kan öka dosen till maximalt 20 mg per dag.

Tvångssyndrom

Vanlig dos är 10 mg en gång per dag. Din läkare kan öka dosen till maximalt 20 mg per dag.

Äldre patienter (över 65 år)

Rekommenderad startdos är 5 mg en gång per dag. Din läkare kan öka dosen till maximalt 10 mg per dag.

Barn och ungdomar (under 18 år)

Escitalopram Glenmark ska normalt inte användas till barn och ungdomar under 18 år. För ytterligare information se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du använder Escitalopram Glenmark”.

Du kan ta Escitalopram Glenmark med eller utan mat. Svälj tabletten med litet vatten. Tugga inte tabletterna; de har en bitter smak.

Om du vill kan du dela tabletterna. Placera tabletten på en jämn yta med skåran uppåt. Tryck sedan på varje tabletthalva med hjälp av pekfingrarna.

Behandlingens längd

Det kan ta ett par veckor innan du börjar må bättre. Fortsätt att ta Escitalopram Glenmark även om det tar litet tid innan du känner dig bättre.

Ändra inte läkemedelsdosen utan att tala med din läkare.

Fortsätt att ta Escitalopram Glenmark så länge som din läkare rekommenderar det. Om du avbryter behandlingen för tidigt kan symtomen komma tillbaka.Det rekommenderas att du fortsätter behandlingen i minst 6 månader efter att du mår bra igen.

Om du använder mer Escitalopram Glenmark än du borde

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Gör detta även om du/barnet inte märker några symtom.Tecken på överdosering kan vara yrsel, darrningar, agitation, kramper, illamående, koma, kräkningar, oregelbunden hjärtrytm, minskat blodtryckoch förändringar i kroppens vätske- och saltbalans.Om du uppsöker läkare eller sjukhus ska du ta med Escitalopram Glenmark-förpackningen.

Om du har glömt att ta Escitalopram Glenmark

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer att ta en dos och du kommer på detta innan du går och lägger dig, ta dosen på en gång.Fortsätt som vanligt nästa dag.Om du under natten eller nästa dag kommer på att du glömt en dos, låt då bli den missade dosen och fortsätt som vanligt.

Om du slutar att ta Escitalopram Glenmark

Sluta inte att ta Escitalopram Glenmark förrän din läkare säger att du ska göra det. När du har slutfört din behandlingskur kan din läkare rekommendera dig att minska dosen gradvis under ett antal veckor.

När du slutat ta Escitalopram Glenmark, särskilt om det sker abrupt, kan det hända att du får så kallade utsättningssymtom. De är vanliga när behandlingen med Escitalopram Glenmark avslutas. Risken för utsättningssymtom är högre när Escitalopram Glenmark har använts under en lång tid eller i höga doser eller när dosen minskas för snabbt. Hos flertalet går dessa symtom över inom två veckor.En del patienter kan emellertid få svåra eller förlängda (2-3 månader) utsättningssymtom. Kontakta läkare om du upplever svåra utsättningssymtom efter avslutad behandling. Läkaren kan be dig börja ta tabletterna igen, för att sedan sätta ut dem långsammare.

Utsättningssymtom innefattar:yrsel (känsla av ostadighet eller balanssvårigheter), känselrubbningar såsom myrkrypningar, brännande känsla och, mindre vanligt, känsla av elektriska stötar (inklusive sådana känslor i huvudet), sömnstörningar (med livliga drömmar, mardrömmar, oförmåga att sova), ångest, huvudvärk, illamående, svettningar (inklusive nattliga svettningar), rastlöshet eller upprördhet, tremor (darrningar), känsla av att vara förvirrad eller desorienterad, känslomässig instabilitet eller irritabilitet, diarré, synstörningar, hjärtklappning.

Om du har ytterligare frågor om användningen av denna produkt, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel ge biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna försvinner vanligtvis efter några veckors behandling. Många av effekterna kan också vara symtom på din sjukdom och kommer därför att bli bättre när du börjar bli bättre.

Om du upplever något av följande symtom ska du kontakta din läkare:

Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1000):

Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000):

• om du upplever svullnad i hud, tunga, läppar eller ansikte, eller har svårigheter att andas eller svälja (allergisk reaktion), kontakta din läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.

• hög feber, upprördhet, förvirring, darrningar och plötsliga muskelsammandragningar; kan vara tecken på ett sällsynt tillstånd kallat serotonergt syndrom. Kontakta din läkare om du skulle uppleva detta.

Om du upplever någon av följande effekter ska du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka sjukhus:

• svårighet att urinera

• kramper, se även avsnitt ”Var särskilt försiktig med Escitalopram Glenmark”

• gulfärgning av hud och ögonvitor; tecken på nedsatt leverfunktion/hepatit.

• snabb, oregelbunden hjärtrytm, svimning; kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas Torsades de Pointes.

Utöver ovan nämnda biverkningar har följande biverkningar rapporterats

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare på 10):

• illamående

• huvudvärk

Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100):

• nästäppa eller snuva (sinuit)

• minskad eller ökad aptit

• ångest, rastlöshet, ovanliga drömmar, svårt att somna, sömnighet, yrsel, gäspningar, darrningar, stickande känsla i huden

• diarré, förstoppning, kräkningar, muntorrhet

• ökad svettning

• muskel- och ledsmärtor

• sexuella störningar (fördröjd ejakulation, erektionsproblem, minskad sexuell lust; kvinnor kan uppleva svårighet att få orgasm)

• utmattning, feber

• viktökning

Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1000):

• nässelutslag (urtikaria), utslag, klåda (pruritus)

• tandgnisslande, upprördhet, nervositet, panikattacker, förvirringstillstånd

• sömnstörningar, smakförändringar, svimning (synkope)

• förstorade pupiller (mydriasis), synstörningar, öronringningar (tinnitus)

• håravfall

• vaginal blödning

• viktminskning

• hjärtklappning

• svullna armar eller ben

• näsblod

Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000):

• aggression, depersonalisering, hallucinationer

• långsam hjärtrytm

• självmordsrelaterat beteende, se också avsnitt ”Var särskilt försiktig med Escitalopram Glenmark”

En del patienter har rapporterat (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):

• tankar på att skada sig själv eller begå självmord (självmordsförsök och självmordstankar) har rapporterats under behandling med escitalopram (den aktiva substansen i Escitalopram Glenmark) eller vid tidig utsättning av behandlingen, se även avsnitt ”Var särskilt försiktig med Escitalopram Glenmark”

• minskade nivåer av natrium i blodet (symtomen är allmän sjukdomskänsla med muskelsvaghet eller förvirring)

• yrsel när du ställer dig upp på grund av lågt blodtryck (ortostatisk hypotension)

• onormala leverfunktionsvärden (ökad mängd leverenzymer i blodet)

• rörelsestörningar (ofrivilliga muskelrörelser)

• smärtsamma erektioner (priapism)

• blödningar, inklusive hud- och slemhinneblödningar (ekkymos) och minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

• plötslig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem)

• ökad urinmängd (inadekvat ADH-sekretion)

• flöde av bröstmjölk hos kvinnor som inte ammar

• mani

• en ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel

• rubbningar i hjärtrytmen (så kallat ”förlängt QT-intervall”)

Dessutom är ett antal biverkningar kända för läkemedel som verkar på ett liknande sätt som escitalopram (den aktiva substansen i Escitalopram Glenmark). Dessa biverkningar är:

• motorisk rastlöshet (akatisi)

• anorexia

En ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apoteksopersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Escitalopram Glenmark ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på tryckförpackningen eller kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Escitalopram Glenmark är och vad det används för

Den aktiva substansen är escitalopram. Varje tablett Escitalopram Glenmark innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg escitalopram (som oxalat).

Övriga ämnen är:

Tablettkärnan:

Mikrokristallin cellulosa (E460), kroskarmellosnatrium (E468), magnesiumstearat (E572), vattenfri kolloidal kiseldioxid och talk

Dragering:

Hypromellos (E464, titandioxid (E171), makrogol 400

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Escitalopram Glenmark 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter. Tabletterna beskrivs nedan.

5 mg: Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "E1" på ena sidan.

10 mg: Vit till benvit, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "E2" på ena sidan och en brytskåra på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

15 mg: Vit till benvit, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "E3" på ena sidan och en brytskåra på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

20 mg: Vit till benvit, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med "E4" på ena sidan och en brytskåra på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Tabletterna är förpackade i tryckförpackningar av aluminium/aluminium eller tryckförpackningar av genomskinlig PVC-Aclar/aluminiuim

Förpackningar:

5 mg filmdragerade tabletter

Tryckförpackning: 14, 20, 28, 50 och 100

10 mg filmdragerade tabletter

Tryckförpackning: 14, 20, 28, 50, 56 och 100

15 mg filmdragerade tabletter

Tryckförpackning: 20, 28, 50, 56 och 100

20 mg filmdragerade tabletter

Tryckförpackning: 14, 20, 28, 50, 56 och 100

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2 B Draycott Avenue,

Kenton, Middlesex HA3 0BU,

Storbritannien

Tillverkare

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited.

Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Storbritannien

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prague 4,

Tjeckien

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road, Eaton Socon,

St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET

Storbritannien

Denna bipacksedel godkändes senast den:

2016-02-01