iMeds.se

Esomeprazol Pensa

Information för alternativet: Esomeprazol Pensa 40 Mg Enterotablett, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till patienten


Esomeprazol Pensa 40 mg enterotabletter


esomeprazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Esomeprazol Pensa är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Pensa

3. Hur du tar Esomeprazol Pensa

4. Eventuella biverkningar

Hur Esomeprazol Pensa ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Esomeprazol Pensa är och vad det används för


Esomeprazol Pensa innehåller en läkemedelssubstans som kallas esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. De verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magsäcken.


Esomeprazol Pensa används för att behandla följande sjukdomar:


Esomeprazol som finns i Esomeprazol Pensa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Pensa


Ta inte Esomeprazol Pensa:

om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du är allergisk mot andra protonpumpshämmande läkemedel (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)

om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för att behandla HIV-infektioner).


Ta inte Esomeprazol Pensa om något av ovanstående stämmer in på dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Esomeprazol Pensa.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Esomeprazol Pensa om:


Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart

som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Esomeprazol Pensa. Kom även ihåg

att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.


Esomeprazol Pensa kan dölja symtomen på andra sjukdomar. Om något av följande händer dig innan du börjar ta Esomeprazol Pensa eller medan du tar det ska du därför omedelbart tala med din läkare:


Om du har blivit ordinerad att ta Esomeprazol Pensa ”vid behov” bör du kontakta din läkare om dina symtom fortsätter eller ändrar karaktär.


Användning av protonpumpshämmare som Esomeprazol Pensa och särskilt om du använder Esomeprazol Pensa i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.


Barn

Esomeprazol Pensa enterotabletter rekommenderas inte för barn under 12 år.


Andra läkemedel och Esomeprazol Pensa

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta beror på att Esomeprazol Pensa kan påverka hur andra läkemedel verkar och vissa läkemedel kan påverka Esomeprazol Pensa.


Ta inte Esomeprazol Pensa om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir(används för att behandla HIV).


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

Om din läkare har ordinerat de antibiotiska läkemedlen amoxicillin och klaritromycin utöver Esomeprazol Pensa för att behandla magsår som orsakats av en infektion med Helicobacter pylori, så är det mycket viktigt att du informerar läkaren om alla andra läkemedel du tar.


Esomeprazol Pensa med mat och dryck

Du kan ta tabletterna i samband med måltid eller på tom mage.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller försöker bli gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkaren avgör om du kan ta Esomeprazol Pensa under denna tid.

Det är okänt om Esomeprazol Pensa utsöndras i bröstmjölk. Därför bör du inte ta Esomeprazol Pensa om du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Esomeprazol Pensapåverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Esomeprazol Pensa 40 mg enterotabletter innehåller para-orange FCF (E110).

Kan orsaka allergiska reaktioner.


Hur du tar Esomeprazol Pensa


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Hur du tar läkemedlet


Vad du kan göra om du har svårt att svälja tabletterna

Om du har problem med att svälja tabletterna:

Om du inte kan svälja alls kan tabletten blandas med litet vatten och placeras i en spruta. Blandningen kan då ges direkt in i magsäcken via en sond (”magsond”).


Rekommenderad dos


För behandling av halsbränna orsakad av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD):

Vuxna och barn som är 12 åroch äldre:

Om läkaren har upptäckt att din matstrupe är något skadad är den rekommenderade dosen en enterotablett Esomeprazol Pensa 40 mg en gång om dagen i 4 veckor. Läkaren kan ordinera dig att ta samma dos i ytterligare 4 veckor om matstrupen inte har läkts.

Om du har allvarliga leverproblem kan läkaren ge dig en lägre dos.

För att behandla överskott på magsyra orsakat av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom):


Förlängd behandling efter prevention av återblödning från magsår med intravenöst esomeprazol:

Den rekommenderade dosen är en enterotablett Esomeprazol Pensa 40 mg en gång om dagen i 4 veckor.


Om du har tagit för stor mängd av Esomeprazol Pensa

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Esomeprazol Pensa

Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästa dos kan du hoppa över den missade dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om du märker några av följande allvarliga biverkningar ska du sluta ta Esomeprazol Pensa och omedelbart kontakta läkare:


Dessa biverkningar är sällsynta och förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer.

Andra biverkningar kan vara:

Vanliga(förekommer hos färre än 1 av 10 personer)


Mindre vanliga(förekommer hos färre än 1 av 100 personer)

en längre tid)


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer)


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 personer)


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Om du använder Esomeprazol Pensa i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.


Esomeprazol Pensa kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodcellerna vilket leder till immunbrist. Om du har en infektion med symtom som t.ex. feber med ett kraftigtförsämrat allmäntillstånd eller feber med symtom på en lokal infektion som t.ex. smärta i halsen, svalget eller munnen eller svårigheter att kasta vatten, så måste du söka läkarvård snarast möjligt så att man kan utesluta en brist på vita blodceller (agranulocytos) med ett blodtest. Det är viktigt att du lämnar information om dina läkemedel vid detta läkarbesök.


Bli inte orolig när du ser listan på biverkningar. Du behöver inte få någon av dem. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


5. Hur Esomeprazol Pensa ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret eller burken efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


För blister:

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


För burkar:

Förvaras vid högst 30 °C.

Hållbarhet efter öppnandet: 100 dagar.

Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är esomeprazol. Varje enterotablett innehåller 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).


Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna

Sfärer av mikrokristallin cellulosa, hypromellos, talk, titandioxid, glycerolmonostearat 40-55, polysorbat 80, metakrylsyra-etylakrylat sampolymer (1:1) dispersion 30 % (natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, metakrylsyra-etylakrylat sampolymer), trietylcitrat, makrogol, mikrokristallin cellulosa, krospovidon (typ A), natriumstearylfumarat

Tablettdragering:

Opadry II mörkblå 85F30662 (polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad, titandioxid, makrogol, talk, FD&C blå nr 2/indigokarmin aluminiumlack, svart järnoxid, FD&C gul nr 6/para-orange FCF aluminiumlack (E-110))


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Mörkblå oval bikonvex dragerad tablett.


Esomeprazol Pensa finns i blisterförpackningar med 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 och 100 enterotabletter och i flaskor med 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 och 100 enterotabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:

Pensa Pharma AB, Birger Jarlsgatan 22, 114 34 Stockholm

Tel: 08-440 3730


Tillverkare:

Laboratorios Dr. Esteve S.A

Sant Martí s/n Polígono Industrial la Roca

08107 –Martorelles

Barcelona

Spanien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Land: Produktens namn:

Irland Esomeprazole Pensa

Portugal, Sverige Esomeprazol Pensa


Denna bipacksedel godkändes senast:

2015-12-15

7