iMeds.se

Espranor

Information för alternativet: Espranor 8 Mg Frystorkad Tablett, visa andra alternativ

Bipacksedel: information till användaren


Espranor 2 mg och 8 mg frystorkad tablett

(buprenorfin)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Espranor är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Espranor

3. Hur du tar Espranor

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Espranor ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Espranor frystorkad tablett är och vad det används för

Espranor frystorkad tablett är en frystorkad tablett som smälter snabbt på tungan.


Espranor används till vuxna och ungdomar över 15 år, som en del av ett medicinskt, socialt och psykologiskt behandlingsprogram för beroende.


Espranor innehåller buprenorfin, som är en smärtstillande opioid (ett narkotiskt medel). När det används för att behandla patienter som är beroende av opiater (narkotika), t.ex. morfin eller heroin, verkar det som en ersättning för dessa droger och hjälper därmed patienten att avvänjas från dem över en tidsperiod.


Om behandlingen avbryts snabbt kan abstinenssymtom uppkomma.

Vad du behöver veta innan du tar Espranor


Espranor kan inte ersättas med andra orala buprenorfinprodukter och dosen av Espranor kan skilja sig från dosen av andra buprenorfinprodukter.


Ta inte Espranor


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Espranor:


Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med din läkare innan du tar Espranor eftersom läkaren kan behöva sänka din dos av Espranor eller du kan behöva extra behandling för att kontrollera det.


Espranor ska inte ges till barn eller ungdomar under 15 år.


Andra läkemedel och Espranor

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Nedanstående läkemedel har sedativa effekter (kan göra dig sömnig/dåsig). Dessa effekter förstärks om du tar dessa läkemedel medan du behandlas med Espranor:



Om du tar något av följande läkemedel kan läkaren behöva sänka dosen av Espranor:


Om du tar något av följande läkemedel kan läkaren behöva höja dosen av Espranor:

Enzyminducerare, t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin och rifampicin.


Naltrexon kan förhindra behandlingseffekterna av Espranor. Om du för närvarande tar Espranor och samtidigt använder naltrexon, kan du plötsligt få långvarig och intensiv abstinens.


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Espranor med mat, dryck och alkohol

Espranor ska inte tas i samband med mat eller dryck.

Du ska inte dricka alkohol eller ta några läkemedel som innehåller alkohol medan du tar Espranor eftersom det kommer att öka risken för dåsighet, andningsdepression (oförmåga att andas) och dödlig överdos.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du blir gravid medan du behandlas med Espranor måste du genast tala om det för läkaren.

Eftersom Espranor passerar över i bröstmjölk, ska du inte amma medan du tar det här läkemedlet.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Group 56 Freeform 68 Freeform 69 Freeform 70 Group 71 Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan ge upphov till dåsighet, vilken kan förvärras om du även dricker alkohol eller tar lugnande medel eller ångestdämpande medel. Om du är dåsig ska du inte köra bil eller använda maskiner.


En av faktorerna som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner är användningen av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter finns i andra avsnitt. Läs all information i den här bipacksedeln för vägledning. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


Viktig information om några innehållsämnen i Espranor

Espranor innehåller aspartam. Aspartam innehåller en fenylalaninkälla. Detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.



Hur du tar Espranor

Ta alltid Espranor enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


När kan du börja ta Espranor

Start av behandling med Espranor om du är beroende av heroin eller en korttidsverkande opioid–ta din första dos av Espranor minst 6 timmar efter det att du senast använde opioiden eller när du får abstinenssymtom.


Start av behandling med Espranor om du är beroende av metadon eller en långtidsverkande opioid –påbörja inte behandlingen med Espranor förrän din dagliga dos av metadon är 30 mg per dag eller mindre. Den första dosen av Espranor bör tas när tecken på abstinens uppkommer, men inte kortare tid än 24 timmar efter det att du senast använde metadon.


Under de första 24 timmarna kan det kännas obehagligt med en del lindriga symtom på opiatabstinens, t.ex. svettning, illamående (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).



Hur mycket läkemedel du bör ta

Läkaren bestämmer vilken dos du behöver starta behandlingen med.

Under behandlingen kommer läkaren att justera dosen beroende på hur du reagerar. Högsta möjliga dos är 18 mg per dag. Efter en period med framgångsrik behandling kan läkaren gradvis sänka dosen och, beroende på ditt tillstånd, avsluta den helt.


Du ska inte plötsligt sluta ta Espranor eftersom det kan leda till abstinenssymtom.


Bruksanvisning


Ta Espranor genom att placera tabletten PÅ tungan, inte under tungan.


Espranor är fuktkänsligt. Se till att dina händer är torra innan du hanterar den frystorkade tabletten. Ta den frystorkade tabletten genom att följa anvisningarna nedan:


1. Riv av en ruta från blisterförpackningen längs de perforerade linjerna.


2. Folien är lätt att dra av. Tryck inte den frystorkade tabletten genom folien eftersom den är skör och lätt kan gå sönder. Vik istället upp folien och dra sedan av den.


3. Avlägsna försiktigt den frystorkade tabletten från folien och ta ut den ur förpackningen omedelbart.


4. Placera tabletten på tungan och stäng munnen. Låt den ligga kvar i några sekunder tills den är upplöst. Försök undvika att svälja under de första 2 minuterna. Undvik att äta eller dricka på minst 5 minuter.


Om du har tagit för stor mängd av Espranor

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Kom ihåg att ta med dig förpackningen och återstoden av de frystorkade tabletterna.


Om du har glömt att ta Espranor

Tala om det för läkaren och följ läkarens anvisningar. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.


Om du slutar att ta Espranor

Du ska inte plötsligt sluta ta tabletterna om inte läkaren har sagt att du ska göra det, eftersom det kan orsaka abstinenssymtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Under de första 24 timmarna av behandlingen kan det kännas obehagligt med en del lindriga symtom på opiatabstinens.


Kontakta din läkare omedelbart eller sök akut läkarvård om du får ovanliga biverkningar, såsom:


Tala även omedelbart om för läkaren om du får ovanliga biverkningar, såsom:


Mycket vanliga biverkningar(kan uppkomma hos fler än 1 av 10 användare) inkluderar:

Sömnlöshet, förstoppning, illamående eller kräkningar, svettning, huvudvärk, abstinenssyndrom.


Vanliga biverkningar(kan påverka upp till 1 av 10 användare) är:


Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer) är:


Sällsynta biverkningar(kan påverka upp till 1 av 1 000 personer) är:

Långsam eller ansträngande andning, leverskada med eller utan gulsot, svullnad i ansikte och svalg eller livshotande allergiska reaktioner.


Biverkningar utan känd frekvens(kan inte beräknas från tillgängliga data) inkluderar:

Plötsligt abstinenssyndrom som orsakas av att man tar Espranor för tidigt efter användning av illegala opioider, abstinenssyndrom hos nyfödda barn.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du är osäker på vad de angivna biverkningarna är, kan du be läkaren att förklara dem för dig.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till det nationella rapporteringssystemet som anges nedan:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Hur Espranor ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


Espranor kräver inga särskilda temperaturanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Espranor 2 mg frystorkad tablett är en vit till benvit rund frystorkad tablett märkt med ”M2” på ena sidan.

Espranor 8 mg frystorkad tablett är en vit till benvit rund frystorkad tablett märkt med ”M8” på ena sidan.


Läkemedlet finns i blister som innehåller 7 eller 28 frystorkade tabletter i en ytterkartong.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Martindale Pharmaceuticals Ltd

(Handelsnamn Martindale Pharma)

Bampton Road

Harold Hill

Romford, Essex

RM3 8UG

Storbritannien

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel,

kontakta ombudet för innehavaren av

godkännandet för försäljning

Unimedic Pharma AB

Box 6216

102 34 Stockholm


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-09-08