Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel

Denna SPC används även som bipacksedel

Felocell CVR vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Vaccin mot kattsnuva och kattpest.

Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 dos (1 ml) innehåller:

Levande försvagat felint panleukopenivirus min. 10³ CCID₅₀

Levande försvagat felint rhinotracheitvirus min 10⁵ CCID₅₀

Levande försvagat calicivirus min 10^5,5 CCID₅₀

Hjälpämnen

Kaseinhydrolysat

Dextran

L2-stabilisator och HAL-MEM- medium

Laktosanhydrat

Natriumhydroxid

Vatten för injektionsvätskor 1 ml

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.

ATC-kod QI06AD04

Felocell CVR vet. är ett levande attenuerat virus- vaccin framställt ur ”snöleopard”stammen avseende panleukopenivirus, felint rhinotracheit virus (FVRm) och Calicivirus (F9). Stammarna har modifierats genom passage i NLFK-1 cellinjen.

-

5.1 Djurslag

Katt.

5.2 Indikationer

Aktiv immunisering av katt mot kattsnuva och kattpest.

5.3 Kontraindikationer

Sjuka djur, djur med grav parasitinvasion eller dåligt allmäntillstånd skall ej vaccineras.

5.4 Biverkningar

Attenuerat calicivirus har en predilektion för leder vilket kan ge biverkningar i form av hälta, ledsmärtor och feber under den första veckan efter vaccinationen. I sällsynta fall kan övergående ökad kroppstemperatur och övergående slöhet noteras samt svullnad på injektionsplatsen i form av icke smärtande mjuk svullnad (< 1 cm i genomsnitt) uppkomma inom 24 timmar efter vaccination. Svullnad på injektionsplatsen kan kvarstå som en icke smärtande förhårdnad upp till 21 dagar.

I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan kräva symtomatisk behandling. Dessa reaktioner kan vara fatala.

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning

Använd ej kemiskt desinficerade kanyler och sprutor eftersom desinfektionsmedlet kan försämra vaccinets effekt.

5.6 Användning under dräktighet och laktation

Skall ej ges till dräktiga kattor.

5.7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Undvik att vaccinera inom en månad efter behandling med kortikosteroider.

Samtidig vaccinering med andra vacciner två veckor före och efter vaccination med Felocell CVR vet. bör undvikas.

5.8 Dosering och administreringssätt

Beredning av en dos:

Lös upp vaccinet i en glasflaska med 1 ml spädningsvätska.

Skaka om och injicera genast.

1 ml injiceras subkutant

Katter över 9 veckors ålder ges två injektioner med 3 – 4 veckors mellanrum för fullgod immunitet.

Årlig revaccinering med 1 dos rekommenderas.

5.9 Överdosering

Inga biverkningar har noterats vid överdosering av vaccinet.

5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag

Felocell CVR vet. innehåller neomycin/gentamycin, vilka ingår i HAL-MEM-mediet

(< 50 mikrogram/ml).

Undvik att vaccinera inom en månad efter behandling med kortikosteroider.

De levande försvagade vaccinstammarna av felint panleukopenivirus och calicivirus kan utsöndras från vaccinerade djur ett antal dagar efter vaccination. Dock är risken för smittspridning liten hos dessa vaccinstammar, och det är inte nödvändigt att hålla vaccinerade djur åtskilda från ovaccinerade djur.

Maternal immunitet kan störa antikroppsutvecklingen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

-

5.11 Karenstid

Ej aktuellt för djurslaget.

5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

Inga särskilda.

Då blandbarhetsstudier saknas skall vaccinet ej blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

2 år.

Upplöst vaccin skall användas omedelbart.

Förvaras i kylskåp (2^oC - 8^oC).

Injektionsflaska av färglöst glas typ I. Injektionsflaska innehållande en dos frystorkat vaccin och injektionsflaska innehållande 1 ml spädningsvätska för beredning av en dos suspension.

Förpackningsstorlekar:

• 25 doser

• 100 (4 x 25) doser .

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskær 3E, 2 tv.

DK-2730 Herlev

Danmark

Tomma flaskor skall brännas eller inaktiveras i desinfektionsmedel innan de slängs.

Gammal och överbliven medicin lämnas till apotek för destruktion.

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

14264

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

2000-12-29 / 2010-12-29

Datum för översyn av produktresumén

2014-10-10