Bipacksedel: Information till användaren

Felodipin Actavis 5 mg och 10 mg depottabletter

felodipin

Läs noga igenom denna information innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Felodipin Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Felodipin Actavis

3. Hur du använder Felodipin Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Felodipin Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Felodipin Actavis är och vad det används för

Felodipin Actavis innehåller den aktiva substansen felodipin. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas kalciumantagonister. Det sänker blodtrycket genom att vidga de små blodkärlen. Det har ingen negativ inverkan på hjärtats funktion.

Felodipin Actavis används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris, eller kärlkramp).

Felodipin som finns i Felodipin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Felodipin Actavis

Ta inte Felodipin Actavis

• om du är gravid. Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel.

• om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har obehandlad hjärtsvikt

• om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack)

• om du har bröstsmärta som har kommit nyligen eller kärlkramp som varar i 15 minuter eller mer eller är svårare än vanligt

• om du har någon sjukdom i hjärtklaffarna eller i hjärtmuskeln, förrän du har talat med din läkare.

Varningar och försiktighet

Felodipin Actavis kan, liksom andra blodtryckssänkande läkemedel, i sällsynta fall leda till kraftigt sänkt blodtryck som hos en del patienter kan göra att hjärtat får otillräckligt med blod. Symtom på mycket lågt blodtryck och otillräcklig blodtillförsel till själva hjärtat innefattar ofta yrsel och bröstsmärtor. Om du får sådana symtom ska du genast söka akutvård.

Tala med läkare innan du tar Felodipin Actavis, särskilt om du har problem med levern.

När du tar Felodipin Actavis kan du få svullet tandkött. God munhygien bidrar till att förhindra att tandköttet svullnar (se avsnitt 4).

Barn

Felodipin Actavis rekommenderas inte till barn.

Andra läkemedel och Felodipin Actavis

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa läkemedel/naturläkemedel kan påverka behandlingen med Felodipin Actavis.

Exempel på detta är:

• cimetidin (läkemedel mot magsår)

• erytromycin (läkemedel mot infektioner)

• itrakonazol (läkemedel mot svamp)

• ketokonazol (läkemedel mot svamp)

• läkemedel mot hiv-infektion (t.ex. ritonavir, som är proteashämmare, eller efavirenz, nevirapin)

• fenytoin (läkemedel vid epilepsi)

• karbamazepin (läkemedel vid epilepsi)

• rifampicin (läkemedel mot infektioner)

• barbiturater (läkemedel mot ångest, sömnproblem och epilepsi)

• takrolimus (läkemedel som används vid organtransplantationer).

Produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) (naturläkemedel mot depression) kan minska effekten av Felodipin Actavis och ska därför undvikas.

Felodipin Actavis med mat och dryck

Drick inte grapefruktjuice när du behandlas med Felodipin Actavis, eftersom det kan öka effekten av Felodipin Actavis och risken för biverkningar.

Graviditet och amning

Graviditet

Använd inte Felodipin Actavis om du är gravid.

Amning

Tala om för läkaren om du ammar eller tänker börja amma. Felodipin Actavis rekommenderas inte till mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill börja amma.

Körförmåga och användning av maskiner

Felodipin Actavis kan ha mindre eller måttlig effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Om du drabbas av huvudvärk, illamående, yrsel eller trötthet kan din reaktionsförmåga vara nedsatt. Försiktighet rekommenderas, i synnerhet i början av behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel, på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Felodipin Actavis innehåller laktos

Felodipin Actavis innehåller laktos, som är en sockerart. Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du använder Felodipin Actavis

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.

Felodipin Actavis depottabletter ska tas på morgonen och sväljas med vatten. Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas. Detta läkemedel kan tas utan mat eller efter en lättare måltid med lågt fett- och kolhydratinnehåll.

Högt blodtryck

Behandlingen bör inledas med 5 mg en gång dagligen. Vid behov kan din läkare öka dosen eller lägga till ett annat blodtryckssänkande läkemedel. Vanlig dos när man behandlas under längre tid är 5–10 mg en gång dagligen. För äldre patienter kan en startdos om 2,5 mg per dag övervägas.

Stabil angina pectoris

Behandlingen bör inledas med 5 mg en gång dagligen. Vid behov kan läkaren öka dosen till 10 mg en gång dagligen.

Om du har leverproblem

Koncentrationen av felodipin i blodet kan bli förhöjd. Läkaren sänker eventuellt dosen.

Äldrepersoner

Läkaren kan inleda behandlingen med lägsta möjliga dos.

Om du har tagitför stor mängd av Felodipin Actavis

Om du har tagit fler doser av Felodipin Actavis än rekommenderatkan du fåmycket lågt blodtryckoch ibland hjärtklappning, snabb eller i sällsynta fall långsammare puls. Därför är det mycket viktigt att du tar det antal doser som läkaren ordinerat. Om du får symtom såsom att du känner dig svimfärdig eller yr ska du omedelbart kontakta läkare.

Om du har glömt att ta Felodipin Actavis

Om du glömmer att ta en tablett ska du hoppa över den dosen helt och hållet. Ta nästa dos på rätt tid.

Ta inte dubbeldos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att taFelodipin Actavis

Om du slutar ta läkemedlet kan sjukdomen komma tillbaka. Ta kontaktmed din läkare och be om råd innan du slutar att ta Felodipin Actavis. Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta din medicin.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om något av följande händer dig ska du omedelbart slutata Felodipin Actavis och talaom det fören läkare:

Följande biverkningar har förekommit. De flesta biverkningarna uppträder i början av behandlingen eller efter en doshöjning. Om sådana reaktioner förekommer är de vanligtvis kortvariga och avtar med tiden. Om du får något av följande symtom och de inte ger med sig ska du tala om det för läkaren.

Lättare tandköttssvullnad har rapporterats hos patienter med inflammation i munnen (inflammerat tandkött eller tandlossning). Denna svullnad kan undvikas eller minskas genom noggrann munhygien.

Mycket vanliga: kan förekomma hosfler än 1 av 10 personer

Vanliga: kan förekomma hosupp till 1 av 10 personer

• Huvudvärk

• Ansiktsrodnad.

Mindre vanliga: kan förekomma hosupp till 1 av 100 personer

• Onormalt snabb puls

• Hjärtklappning

• För lågt blodtryck (hypotoni)

• Illamående

• Buksmärtor

• Brinnande/stickande känsla, domningar

• Hudutslag eller klåda

• Trötthet

• Yrsel

Sällsynta: kan förekomma hosupp till 1 av 1 000 personer

• Svimning

• Kräkningar

• Nässelutslag

• Ledvärk

• Muskelvärk

• Impotens/sexuell dysfunktion.

Mycket sällsynta: kan förekomma hosupp till 1 av 10000 personer

• Tandköttsinflammation (svullet tandkött)

• Förhöjda leverenzymvärden

• Hudreaktioner på grund av ökad känslighet mot solljus

• Inflammation i små blodkärl i huden

• Täta urinträngningar

• Överkänslighetsreaktioner som feber eller svullnad av läppar och tunga.

Även andrabiverkningar kan förekomma. Om du får några besvärliga eller ovanliga reaktioner när du

tar Felodipin Actavis, tala med läkare omedelbart.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Felodipin Actavis ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25C.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP/Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är felodipin.

En depottablett Felodipin Actavis 5 mg innehåller 5 mg felodipin.

En depottablett Felodipin Actavis 10 mg innehåller 10 mg felodipin.

Övriga innehållsämnen är:

Mikrokristallin cellulosa, hypromellos, laktosmonohydrat, povidon, propylenglykol, propylgallat, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Felodipin Actavis 5 mg: ljusrosa, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett märkt 5 på ena sidan.

Felodipin Actavis 10 mg: rödbrun, rund, bikonvex filmdragerad depottablett märkt 10 på ena sidan.

Felodipin Actavis 5 och 10 mg finns tillgänglig i förpackningsstorlekarna: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500 och 1000 depottabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Denna bipacksedel godkändes senast:

2015-03-19