Information för alternativet: Felodipin Hexal 10 Mg Depottablett, Felodipin Hexal 5 Mg Depottablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Felodipin Hexal 10 Mg Depottablett Felodipin Hexal 5 Mg Depottablett
2. Felodipin Hexal 2,5 Mg Depottablett

Bipacksedel: Information till patienten

Felodipin Hexal 5 mg depottabletter

Felodipin Hexal10 mg depottabletter

felodipin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande

Felodipin Hexalinnehåller den aktiva substansen felodipin. Dettillhör en läkemedelsgruppsom kallas kalciumantagonister. Det sänker blodtrycketgenom att vidga de små blodkärlen. Det har ingen negativ inverkan påhjärtats funktion.

Felodipin Hexal används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris, eller kärlkramp).

Felodipinsom finns i Felodipin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.Fråga läkare, apotekspersonaleller annan hälsovårdspersonalom du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Felodipin Hexal

• om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack)

• om du har bröstsmärta som har kommit nyligen eller kärlkramp som varar i 15 minuter eller mer eller är svårare än vanligt

• om du har obehandlad hjärtsvikt

• om du har någon sjukdom i hjärtklaffarna eller i hjärtmuskeln, förrän du har talat med din läkare.

• om du är gravid. Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel.

Varningar och försiktighet

Felodipin Hexal kan, liksom andra blodtryckssänkande läkemedel, i sällsynta fall leda till kraftigt sänkt blodtryck som hos en del patienter kan göra att hjärtat får otillräckligt med blod. Symtom på mycket lågt blodtryck och otillräcklig blodtillförsel till själva hjärtat innefattar ofta yrsel och bröstsmärtor. Om du får sådana symtom ska du genast söka akutvård.

Tala med läkare innan du tar Felodipin Hexal,särskilt om duhar problemmed levern.

När du tar Felodipin Hexal kan du få svullet tandkött. God munhygien bidrar till att förhindra att tandköttet svullnar (se avsnitt 4).

Barn

Felodipin Hexalrekommenderas inte till barn.

Andra läkemedel och Felodipin Hexal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel/naturläkemedelkan påverka behandlingen med Felodipin Hexal.

Exempel på detta är:

• cimetidin (läkemedel mot magsår)

• erytromycin (läkemedel mot infektioner)

• itrakonazol (läkemedel mot svamp)

• ketokonazol (läkemedel mot svamp)

• läkemedel mot hiv-infektion (t.ex. ritonavir, som är proteashämmare, eller efavirenz, nevirapin)

• fenytoin (läkemedel vid epilepsi)

• karbamazepin (läkemedel vid epilepsi)

• rifampicin (läkemedel mot infektioner)

• barbiturater (läkemedel mot ångest, sömnproblem och epilepsi)

• takrolimus (läkemedel som används vid organtransplantationer).

Produktersom innehåller johannesört(Hypericum perforatum) (naturläkemedel mot depression)kan minskaeffekten av Felodipin Hexaloch ska därför undvikas.

Felodipin Hexalmed mat och dryck

Drick integrapefruktjuice när du behandlas med Felodipin Hexal, eftersom det kan öka effekten av Felodipin

Hexal och risken för biverkningar.

Graviditet och amning

Graviditet

Användinte Felodipin Hexal om du är gravid.

Amning

Tala om för läkaren om du ammar eller tänker börja amma.Felodipin Hexalrekommenderas inte till mödrar som ammar och dinläkare kan välja en annan behandling för dig omdu vill börja amma.

Körförmåga och användning av maskiner

Felodipin Hexal kan ha mindre eller måttlig effekt på din förmågaatt framföra fordon ochanvända maskiner. Om du drabbas av huvudvärk, illamående, yrsel eller trötthet kan din reaktionsförmåga vara nedsatt. Försiktighet rekommenderas, i synnerhet i början av behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningav dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Felodipin Hexalinnehåller laktos

Om din läkare har sagt tilldig att du inte tål vissa sockerarter,bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonalom du är osäker.

Felodipin Hexaldepottabletter ska tas på morgonen och sväljas med vatten. Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas. Detta läkemedel kan tas utan mateller efter en lättaremåltid med lågt fett- och kolhydratinnehåll.

Högtblodtryck

Behandlingen bör inledasmed 5 mg en gång dagligen. Vid behov kan din läkare öka dosen eller lägga till ett annat blodtryckssänkande läkemedel. Vanlig dos när man behandlas under längre tid är 5–10 mg en gång dagligen. För äldrepatienter kan en startdos om 2,5 mg per dag övervägas.

För en dos på 2,5 mg ska ett läkemedel med lämplig styrka användas.

Stabil angina pectoris

Behandlingen bör inledas med 5 mg en gång dagligen. Vid behov kan läkaren öka dosen till 10 mg en gång dagligen.

Om du har leverproblem

Koncentrationen av felodipin i blodet kan bli förhöjd. Läkaren sänker eventuellt dosen.

Äldre personer

Läkaren kan inleda behandlingen med lägsta möjliga dos.

Om du har tagit för stor mängd av Felodipin Hexal

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare,

sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har tagit fler doser av Felodipin Hexal än rekommenderat kan du få mycket lågt blodtryckoch ibland hjärtklappning, snabb eller i sällsynta fall långsammare puls. Därför är det mycket viktigt att du tar det antal doser som läkaren ordinerat. Om du får symtom såsom att du känner dig svimfärdig eller yr ska du omedelbart kontakta läkare.

Om du har glömt att ta Felodipin Hexal

Om du glömmer att ta en tablett ska du hoppa över den dosen helt och hållet. Ta nästa dos på rätt tid. Ta inte

dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Felodipin Hexal

Om du slutar ta läkemedletkan sjukdomenkomma tillbaka. Ta kontakt med din läkareoch be om råd innan du slutar att taFelodipin Hexal. Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta din medicin.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel,kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar,men alla användare behöver inte få dem.

Om något av följande händerdig ska du omedelbart sluta ta Felodipin Hexal och tala om det för enläkare:

Följandebiverkningarhar förekommit. De flesta biverkningarna uppträderi början av behandlingeneller efter en doshöjning. Om sådanareaktioner förekommer är de vanligtvis kortvariga och avtar med tiden. Om du får något av följande symtom och de inte ger med sig ska du tala om det för läkaren.

Lättare tandköttssvullnad har rapporterats hos patienter med inflammation i munnen (inflammerattandkött eller tandlossning). Dennasvullnad kan undvikas eller minskas genom noggrannmunhygien.

Mycket vanliga:kan förekomma hos fler än 1 av 10användare

Vanliga:kan förekomma hos upp till 1 av 10användare

• Huvudvärk

• Ansiktsrodnad.

Mindre vanliga:kan förekomma hos upp till 1 av 100användare

• Onormalt snabb puls

• Hjärtklappning

• För lågt blodtryck (hypotoni)

• Illamående

• Buksmärtor

• Brinnande/stickande känsla, domningar

• Hudutslag eller klåda

• Trötthet

• Yrsel

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000användare

• Svimning

• Kräkningar

• Nässelutslag

• Ledvärk

• Muskelvärk

• Impotens/sexuell dysfunktion.

Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10000användare

• Tandköttsinflammation (svullet tandkött)

• Förhöjda leverenzymvärden

• Hudreaktioner på grund av ökad känslighet mot solljus

• Inflammation i små blodkärl i huden

• Täta urinträngningar

• Överkänslighetsreaktioner som feber eller svullnad av läppar och tunga.

Även andrabiverkningarkan förekomma. Om du får några besvärliga eller ovanliga reaktioner när du tar Felodipin Hexal, tala med läkare omedelbart.

Rapportering av biverkningar

Om du fårbiverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se.

Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är felodipin. En tablett innehåller 5 mg eller 10 mg felodipin.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumlaurilsulfat, hypromellos, magnesiumstearat, makrogol 4000, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Felodipin Hexal 5 mg är en ljusröd till gråröd, rund, bikonvex tablett, märkt F5 på den ena sidan.

Felodipin Hexal 10 mg är en ljusröd till gråröd, rund, bikonvex tablett, märkt F10 på den ena sidan.

Förpackningsstorlekar:

5 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 98, 100, 100x1 och 250 depottabletter.

10 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 98, 100, 100x1 och 250 depottabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland

eller

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Tyskland

eller

LEK S. A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen

Denna bipacksedel ändrades senast 2015-05-27