iMeds.se

Fexofenadin Apofri

Document: Fexofenadin Apofri film-coated tablet OTC PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Fexofenadin Apofri 120 mg filmdragerade tabletter


fexofendinhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Fexofenadin Apofri är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Fexofenadin Apofri

3. Hur du tar Fexofenadin Apofri

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Fexofenadin Apofri ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Fexofenadin Apofri är och vad det användsför


Fexofenadin Apofri innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin.


Används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för att lindra symtom som förekommer vid hösnuva (säsongsbunden allergisk rinit) såsom nysningar, kliande, rinnande eller täppt näsa och kliande, röda och vattniga ögon.


Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Fexofenadin Apofri


Använda inte Fexofenadin Apofri:

om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Fexofenadin Apofri om:


Barn och ungdomar

Fexofenadin Apofri 120 mg rekommenderas inte till barn och ungdomar under 12 år.


Andra läkemedel och Fexofenadin Apofri

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Effekten av Fexofenadin Apofri kan försämras genom minskat upptag, om vissa läkemedel mot sur mage som innehåller aluminium- och magnesiumhydroxid tas samtidigt.


Det rekommenderas att du låter det gå 2 timmar mellan intag av Fexofenadin Apofri och läkemedel mot sur mage.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


Om du är gravid ska du inte använda Fexofenadin Apofri annat än på läkares rekommendation.

Fexofenadin Apofri rekommenderas ej till ammande kvinnor.


Körförmåga och användning av maskiner

Fexofenadin Apofri påverkar sannolikt inte din körförmåga eller förmåga att hantera maskiner. Du bör dock kontrollera att dessa tabletter inte gör dig trött eller yr innan du kör eller hanterar maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Fexofenadin Apofri


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


För vuxna och ungdomar från 12 år

Rekommenderad dos är 1 tablett (120 mg) en gång om dagen för vuxna och barn från 12 år och uppåt.

Ta tabletten med vatten före måltid.


Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar.

Använd inte Fexofenadin Apofri i mer än 3 månader utan kontakt med läkare.


Användning för barn och ungdomar

Fexofenadin Apofri 120 mg rekommenderas inte till barn och ungdomar under 12 år.


Om du har tagit för stor mängd av Fexofenadin Apofri

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering är yrsel, dåsighet, trötthet och muntorrhet.


Om du har glömt att ta Fexofenadin Apofri

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett

Ta nästa dos vid den vanliga tiden så som föreskrivits av läkaren.


Om du slutar att ta Fexofenadin Apofri

Berätta för läkaren om du vill sluta använda Fexofenadin Apofri innan behandlingen avslutas.

Om behandlingen avslutas för tidigt kan symtomen återkomma.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Berätta omedelbart för läkaren och avsluta behandlingen med Fexofenadin Apofri om du:

svullnar upp i ansikte, läppar, tunga eller hals och får andningssvårigheter, eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.


Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):


Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):


Ytterligare biverkningar som kan förekomma:

sömnsvårigheter (sömnlöshet)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Fexofenadin Apofri ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blister efter EXP:.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

- Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon,
magnesiumstearat.
- Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Fexofenadin Apofriär persikofärgade, avlånga filmdragerade tabletter som är släta på båda sidorna. Storlek: 15x6,5 mm.


PVC/PVDC/Al-blister förpackade i kartonger. 7, 10, 15, 20 och 30 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB

Box 120

182 12 Danderyd


Tillverkare

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery, Tjeckien.


Cipla (EU) Limited

4th Floor, 20 Balderton Street, London, W1 6TL, Storbritannien.


Cipla Europe NV

Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien


Evolan Pharma AB

Svärdvägen 19, 182 33 Danderyd


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-02-04

4