iMeds.se

Fiberform

Information för alternativet: Fiberform Granulat, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-06-22

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Fiberform, granulat

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1 g granulat innehåller: Kostfiber av veteskal (Testa Triticum Tricum) 1 g.

Läkemedelsform

Granulat


Ljusbrunt pulver med neutral smak.

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Obstipation. Som adjuvans vid behandling av obstipation i samband med colon irritabile, divertikelsjukdomar, analfissurer och hemorrojder. Postoperativt för erhållande av mjuk avföring.

Dosering och administreringssätt

Fiberform binder vätska utan att bilda gelé och kan därför blandas med praktiskt taget all mat och dryck. Patienten ska uppmanas att dricka riktligt med vätska, minst ett extra gals, i samband med intaget.


Vuxna: 1 dosmått (15 ml=3,5 g) granulat 3 gånger dagligen i minst 1 vecka. Därefter kan doseringen ofta gradvis minskas till 2 eller 1 gång dagligen. En dos bör alltid intagas på morgonen.


Barn från 6 månader: ½ dosmått (7,5 ml=1,75 g) granulat 2 gånger dagligen i minst 1 vecka. Därefter kan doseringen ofta minskas till 1 gång dagligen. En dos bör alltid intagas på morgonen.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet.

Varningar och försiktighetsmått

Glutenfritt (innehåller mindre än 0,02 g gluten per 100 g konsumtionsfärdig vara). Patienter med veteallergi kan dock reagera på Fiberform.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

Graviditet och amning

Inga kända risker.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga effekter har observerats.

Biverkningar

Vanliga (>1/100)

GI: Borborygmi, meteorism, flatulens.

Överdosering

Inga kända risker.

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

ATC-kod: A06AC07

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, bulkmedel


Fiberform binder vätska i colon och rectum, vilket leder till en normaliserad tarmpassage. Bindningen av vatten leder till en minskad vattenresorption framförallt i kolon vilket ger tarminnehållet en ökad volym. Volymökningen (bulkeffekten) stimulerar peristaltiken, ger en mjukare faeceskonsistens, minskar det intraluminala trycket i kolon och normaliserar tarmfunktionen vid såväl hård som lös avföring.

Kostfibern i Fiberform består av hemicellulosa, cellulosa, lignin och pektin. Kostfibern framställs genom enzymatisk bearbetning av vetets skaldelar. Under processens gång bryts också den metallbindande fytinsyran och gluten ned till inaktiva beståndsdelar, vilka sedan avskiljes. En standardiserad produkt med hög kostfiberhalt, minst 80%, erhålles. I övrigt ingår restmängder från i veteskalet förekommande protein, fett och mineraler.

I kliniska studier har visats att kontaktlaxativ kan ersättas genom stegvis nedtrappning av det retande medlet tillsammans med Fiberform.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Inga hjälpämnen ingår.

Inkompatibiliteter

Fiberform binder vätska utan att bilda gelé och kan därför blandas med praktiskt taget all mat och dryck.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

250 g och 500 g i pappkartong. Dosmått medföljer.

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Mimer Medical AB

Svärdvägen 3B

182 33 Danderyd

Nummer på godkännande för försäljning

10245

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1985-06-20/2009-07-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2015-06-22