iMeds.se

Ficortril

Information för alternativet: Ficortril 1 % Salva, visar 2 alternativ

Produktresumé

läkemedlets namn

Ficortril 1% salva

kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g salva innehåller hydrokortison 10 mg.


Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.

läkemedelsform

Salva

kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Anogenital pruritus.

Dosering och administreringssätt

Ett tunt lager ingnids försiktigt 2-3 gånger dagligen. När symtomen är under kontroll behöver salvan inte appliceras mer än 1 gång dagligen eller varannan dag.

Undvik kontakt med konjunktivan.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges.

Varningar och försiktighetsmått

Undvik kontakt med ögonen. Hjälpämnena cetylalkohol, propylenglykol och stearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem). Metylparahydroxibensoat (E218) kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Graviditet och amning

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.



Amning

Hydrokortison passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

-

Biverkningar

Mindre vanliga

(1/100-1/1000)

Hud: Kontaktdermatit.


Fall av allergisk kontaktdermatit mot hydrokortison har rapporterats.

Överdosering

-

farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Mild glukokortikoid (Grupp 1)

ATC-kod: D07AA02


Ficortril innehåller en mild glukokortikoid, hydrokortison, som har antiinflammatorisk och klådstillande effekt Salvan är emulgerande och lätt att tvätta av.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Natriumlaurylsylfat, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, kolesterol, vitt vaselin, flytande paraffin, metylparahydroxibensoat E218, renat vatten.

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

5 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 30oC.

Förpackningstyp och innehåll

Tub 15 g, 50 g.

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Nummer på godkännande för försäljning

4969

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1955-11-28 / 2010-06-01

Datum för översyn av produktresumén

2010-01-19