Information för alternativet: Flutide Nasal 50 Mikrogram/Dos Nässpray, Suspension, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Flutide Nasal 50 Mikrogram/Dos Nässpray, Suspension
2. Flutide Nasal 1 Mg/Ml Näsdroppar, Suspension
3. Flutide Nasal 50 Mikrogram/Dos Nässpray, Suspension

Document: Flutide Nasal 50 microgram per dose nasal spray, suspension OTC PL change

• Flutide Nasal 50 microgram per dose nasal spray, suspension PL
• Flutide Nasal 50 microgram per dose nasal spray, suspension OTC PL

---

Bipacksedel information till användaren

Flutide Nasal 50 mikrogram/dos nässpray, suspension

flutikasonpropionat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tal med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Flutide Nasal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Flutide Nasal

3. Hur du använder Flutide Nasal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Flutide Nasal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Flutide Nasal är och vad det används för

Flutide Nasal ärett kortisonpreparat som motverkar inflammation och allergi redan i mycket små doser. Flutide Nasal används mot snuva och nästäppa orsakad av allergi mot t ex pollen (s.k. hösnuva), djur eller damm. Flutide Nasal kan också användas vid rinnsnuva, nästäppa och nysningar utan allergisk orsak (s.k. vasomotorisk snuva), men inte vid vanlig förkylningssnuva.

Full effekt kommer först efter några dagars regelbunden behandling.

2. Vad du behöver veta innan du använder Flutide Nasal

Du kommer i de flesta fall att bli hjälpt av Flutide Nasal för dina besvär vid pollenallergi men i vissa fall när pollenhalterna är extra höga kan du behöva få ytterligare behandling.

Rådfråga läkare om detta gäller dig.

Använd inte Flutide Nasal

Varningar och försiktighet

Tala med din läkare innan du börjar använda Flutide Nasal om du har någon av följande sjukdomar:

• svamp- eller herpesinfektion i näsan

• om du har feber eller infektion i näsan eller bihålorna

• nyligen blivit opererad i näsan eller har skadat näsan eller har sår i näsan

• lungtuberkulos

• svår leversjukdom

Vid allergiska symtom från ögonen, eller under de första dagarna när du använder Flutide Nasal kan kompletterande behandling behövas.

Om du redan använder kortison (för inhalation, tabletter eller kräm/salva) för t ex astma eller eksem, ska du inte använda Flutide Nasal utan att rådfråga din läkare.

Andra läkemedel och Flutide Nasal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Behandlingseffekten kan påverkas om Flutide Nasal tas samtidigt med vissa andra läkemedel

(t ex ketokonazol, ritonavir). Rådgör därför med din läkare före samtidig användning av andra mediciner.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Flutide Nasal under graviditet.

Okänt om flutikasonpropionat går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden användning under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Flutide Nasal innehåller bensalkoniumklorid

Flutide Nasal innehåller bensalkoniumklorid som kan verka irriterande på huden och kan ge hudreaktioner.

3. HUR DU ANVÄNDER FLUTIDE NASAL

Endast för nasalt bruk.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos till vuxna och barn från 12 år:

1-2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång dagligen under högst 3 månader. Denna dosering ska inte överskridas.

Börja med 2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång dagligen, helst på morgonen. När du förbättrats och symtomen är under kontroll minskas dosen till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång per dag.

Flutide Nasal ger ofta lindring efter några timmar, men full effekt erhålls först efter några dagars regelbunden användning.

Om du inte har förbättrats efter 14 dagars regelbunden användning, kontakta läkare.

Kontakta även läkare om läkemedlet behöver användas dagligen i mer än 3 månader.

Gör gärna ett försök att avsluta behandlingen om du tror att pollensäsongen för din del är över eller om det är mycket låga halter av pollen i luften.

Skaka nässprayen före användning. I övrigt, se bruksanvisningen.

Användning till barn och ungdomar

Används inte till barn under 12 år utan läkares anvisning.

Om du fått Flutide Nasal på recept bestämmer läkaren dosen så att den passar för dig.

Följ läkarens ordination noggrant.

Om du använt för stor mängd av Flutide Nasal

Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare sagt. Använd endast den mängd som din läkare har ordinerat. Att använda för lite eller för mycket kan förvärra dina symptom.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Flutide Nasal

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar kan inträffa:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• Nysningar genast efter sprayning

• Lätt blodblandat nässekret.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Torrhet/irritation i näsan

• Huvudvärk

• Obehaglig lukt eller smak som kan bero på bakomliggande sjukdom eller läkemedlets egenskaper.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• Överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag, kramp i luftrören, svullnad i ansikte, munhåla och svalg, anafylaktiska reaktioner/chock (en typ av allergisk reaktion/chock). Kontakta då omedelbart läkare.

• Sår på nässlemhinnan, hål i nässkiljeväggen. Orsaken till dessa biverkningar är oklar.

• Glaukom (grön starr), förhöjt tryck i ögat, katarakt (grå starr).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se

5. Hur Flutide Nasal ska förvaras

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Eftersom läkemedelsrester kan finnas kvar i de tomma förpackningarna bör man inte kasta dessa i soporna utan även de tomma förpackningarna bör återlämnas till apotek.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

- Övriga innehållsämnen är vattenfri glukos, Avicel RC 591 (mikrokristallin cellulosa + natriumkarboximetylcellulosa), konserveringsmedel (bensalkoniumklorid 20 mikrogram,

fenetanol 0,25 mikroliter), Polysorbat 80, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlet är förpackat i en plastflaska (polypropen) eller glasflaska försedd med dospump, näsapplikator och skyddshatt. Flutide Nasal finns receptfritt i förpackningsstorleken 1 x 60 doser.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Information lämnas av:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

2605 Brøndby, Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-03-30

Bruksanvisning

Nässprayen har en skyddshatt som skyddar flaskans spets och behåller den ren. Kom ihåg att ta av denna innan nässprayen används. En ny nässpray (eller en nässpray som inte har använts under några dagar), kanske inte fungerar första gången du sprayar, du måste då förbereda nässprayen genom att följa instruktionerna under rubriken ”Att förbereda nässprayen för användning”.

Att förbereda nässprayen för användning:

Du måste förbereda nässprayen:

• innan du använder den för första gången

• om du inte har använt den under några dagar

• om du har gjort rent nässprayen enligt instruktionerna under rubriken ”Att göra rent nässprayen”

Att förbereda nässprayen hjälper till att säkerställa att du alltid får full dos av läkemedlet. Följ dessa steg:

• Skaka nässprayen och ta av skyddshatt (bild a).

• Håll nässprayen upprätt en bit ifrån dig.

• Placera långfingret och pekfingret på ”kragen” på var sin sida om flaskans spets och håll tummen under flaskan (bild b).

• Håll tummen still och pressa ”kragen” nedåt så att en fin spraydusch frigörs i luften (bild b).

• Nässprayen är nu klar att användas.

• Om du tror att flaskans spets har täppts igen, rengör den genom att följa instruktionerna under ”Att rengöra nässprayen”. Använd aldrig en nål eller något vasst för att göra rent den.

Bild a Bild b

Att använda nässprayen:

Bild c Bild d

Att rengöra nässprayen:

Du måste rengöra nässprayen minst en gång i veckan för att förhindra att flaskans spets täpps igen. Följ stegen nedan:

• Ta av skyddshatten.

• Ta av den vita plastdelen (applikatorn) genom att dra ”kragen” uppåt.

• Blöt den vita plastdelen (applikatorn) och skyddshatten i varmt vatten ett par minuter.

• Skölj sedan under rinnande vatten.

• Skaka av vattnet och låt delarna lufttorka i rumstemperatur.

• Sätt tillbaka den vita plastdelen (applikatorn) på sprayen.

• Förbered nässprayen enlig instruktionerna under ”Att förbereda nässprayen för användning” så att den blir klar att använda.

• Glöm inte att sätta tillbaka skyddshatten efter användning.

Barn: Användning av Flutide Nasal på barn kräver ofta att någon vuxen övervakar för att garantera att inhalationen utförs på rätt sätt.

Överskrid inte doseringen.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.