iMeds.se

Flutikason Teva

Document: Flutikason Teva nasal spray, suspension OTC PL change

Läkemedelsverket 2014-11-21


Bipacksedel: Information till användaren


Flutikason Teva 50 mikrogram/dos nässpray, suspension


flutikasonpropionat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Flutikason Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Flutikason Teva

3. Hur du använder Flutikason Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Flutikason Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Flutikason Teva är och vad det används för


Flutikason Teva är ett kortisonpreparat, som motverkar inflammation och allergi redan i mycket små doser.

Flutikason Teva används mot snuva och nästäppa orsakad av allergi mot t ex pollen (s k hösnuva), djur eller damm. Flutikason Teva kan också användas vid rinnsnuva, nästäppa och nysningar utan allergisk orsak (s k vasomotorisk snuva), men inte vid vanlig förkylningssnuva.


Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.


Flutikasonpropionat som finns i Flutikason Tevakan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Flutikason Teva


Använd inte Flutikason Teva

Om du är allergisk mot flutikasonpropionateller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Flutikason Teva har inte omedelbar effekt utan full effekt uppnås först efter några dagars regelbunden användning. Vid hösnuva bör behandlingen om möjligt sättas in innan pollensäsongen börjar.

Vid allergiska symtom från ögonen eller under de första dagarna när du använder Flutikason Teva kan kompletterande behandling behövas.


Om du redan använder kortison (för inhalation, tabletter eller kräm/salva) för t ex astma eller eksem, ska du inte använda Flutikason Teva utan att rådfråga din läkare.


Tala med din läkare innan du börjar använda Flutikason Teva om du har någon av följande sjukdomar:


Andra läkemedel och Flutikason Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om Flutikason Teva används samtidigt med vissa andra läkemedel kan risken för biverkningar öka. Detta gäller t.ex. vid användning av:


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel


Graviditet

Det finns begränsad erfarenhet av användning av Flutikason Teva under graviditet.


Amning

Det är okänt om Flutikason Teva går över i modersmjölk. R


Körförmåga och användning av maskiner

Studier saknas huruvida Flutikason Teva påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Flutikason Teva innehåller bensalkoniumklorid

Flutikason Teva innehåller bensalkoniumklorid som kan ge reaktioner på nässlemhinnan och eventuellt kramp i luftrören.


3. Hur du använder Flutikason Teva


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkaren eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosering till vuxna och barn från 12 år: 1-2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång dagligen under högst 3 månader. Denna dosering ska inte överskridas.


Börja med 2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång dagligen, helst på morgonen. När du förbättrats och symtomen är under kontroll minskas dosen till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång per dag.


Flutikason Teva ger ofta lindring efter några timmar, men full effekt erhålls först efter några dagars regelbunden användning.


Om du inte har förbättrats efter 14 dagars regelbunden användning, kontakta läkare.

Kontakta även läkare om läkemedlet behöver användas dagligen i mer än 3 månader.

Gör gärna ett försök att avsluta behandlingen om du tror att pollensäsongen för din del är över eller om det är mycket låga halter av pollen i luften.


Används inte till barn under 12 år utan läkares anvisning.


Skaka nässprayen före användning.


Kontakt med ögonen bör undvikas.


Se ”Bruksanvisning” i slutet av denna bipacksedel.


Om du använt för stor mängd av Flutikason Teva

Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare informerat dig om. Öka eller minska inte dosen utan att kontakta läkare.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att använda Flutikason Teva

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Flutikason Teva och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom:

Dessa symtom kan vara tecken på allvarliga överkänslighetsreaktioner såsom angioödem och anafylaxi som är mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): Lätt blodblandat nässekret.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Torrhet/irritation i näsa och svalg. Huvudvärk. Obehaglig lukt eller smak av läkemedlet.


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

Sår på nässlemhinnan, hål i nässkiljeväggen. Orsaken till dessa biverkningar är oklar.

Glaukom (grön starr), förhöjt tryck i ögat, katarakt (grå starr).


Nysningar kan inträffa omedelbart efter sprayning.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se



5. Hur Flutikason Teva ska förvaras


Förvaras vid högst 25°C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Brungul glasflaska med dospump. Förpackningar om 60 (receptfri), 120, 150 och 360 (3x120) doser.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg


Tillverkare

TEVA Czech Industries s.r.o.

Opava-Komàrov

Tjeckien


Denna bipacksedel ändrades senast 2014-11-21

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Bruksanvisning

Läs noggrant igenom bruksanvisningen, innan du använder Flutikason Teva.


Förberedelse av nässprayen:

Innan du använder en ny flaska med Flutikason Teva nässpray eller om sprayen inte har använts på en vecka, ska du ladda pumpen genom att skaka flaskan och spraya i luften tills en jämn dusch erhålls. Håll flaskan ifrån dig när du testsprayar i luften.


Skaka flaskan.

Ta av den genomskinliga hatten.

Håll sprayflaskan som på bilden.

Låt den vila på tummen och placera långfingret

och pekfingret på var sin sida om flaskans spets.

Pumpa genom att med långfingret och pekfingret

pressa nedåt mot tummen. Upprepa några gånger.


Användning av nässprayen:

Snyt ur näsan.

Skaka flaskan och ta av den genomskinliga hatten.

Håll sprayflaskan som på bilden.

Böj huvudet lätt framåt. Täpp till ena näsborren.

För in flaskans spets i andra näsborren och pumpa en gång.

Andas samtidigt lätt in genom näsborren.

Andas därefter ut genom munnen, innan sprayningen upprepas en gång.

Upprepa proceduren i andra näsborren.


Torka av näsapplikatorn och sätt på plasthatten igen.


Överskrid inte doseringen!


Rengöring:

Rengör den vita plastdelen (näsapplikatorn) minst en gång i veckan. Rengör den oftare om den täpps till.

Peta inte med nål eller annat vasst föremål i näsapplikatorn.


Tag av den genomskinliga hatten.

Tag av näsapplikatorn från flaskan som på bilden.

Spola näsapplikatorn och hatten under rinnande varmt vatten.

Skaka av vattnet och låt lufttorka.

Sätt tillbaka näsapplikatorn och hatten på flaskan.


Om näsapplikatorn ”pluggar igen” kan den ligga i varmt vatten en stund. Skölj sedan med kallt vatten och låt lufttorka. Sätt tillbaka delarna.

5