BIPACKSEDEL

Flyecto vet 12,5 mg/ml pour-on lösning för får

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:

Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24, Irland.

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Flyecto vet 12,5 mg/ml pour-on lösning för får

Cypermetrin

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER)

Innehåller 12,5 mg/ml cypermetrin

Innehåller Grön S (E142)

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Behandling och kontroll av fårhuvudfluga. Behandling av fästingar och bitande löss. Förebyggande och behandling av spyflugeangrepp.

5. KONTRAINDIKATIONER

Lamm yngre än en vecka ska inte behandlas.

Administrera inte till djur med mindre än 12,5 kg kroppsvikt vid förebyggande behandling av spyflugeangrepp.

Undvik att behandla mycket unga lamm om det är ovanligt hög för årstiden.

6. BIVERKNINGAR

Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Får

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

När varje behandlingscykel med läkemedlet avslutas och innan applikatorn läggs undan för förvaring ska eventuellt kvarvarande läkemedel omedelbart avlägsnas från applikatorn.

Administrera med hjälp av rekommenderad applikator enligt följande:

Spyflugor:

Förebyggande behandling av spyflugeangrepp

Kroppsvikt Dos Doser per liter

Upp till 25 kg* 20 ml 50

25 till 40 kg 30 ml 33

Över 40 kg 40 ml 25

*Administrera inte till djur med mindre än 12,5 kg kroppsvikt.

Applicera läkemedlet som en duschspray till ullens yta på fårets rygg och bakre del. Använd pour-on applikatorn kopplad till ett munstycke som ger en spray. Halva dosen ska appliceras till skuldror, rygg och flanker, och halva till bakdelen. Håll ett ungefär 20 cm avstånd mellan munstycket och ullen. Varje dos appliceras med 2 till 3 svep. ENDAST DE OMRÅDEN SOM TÄCKS AV SPRAY SKYDDAS MOT SPYFLUGEANGREPP. En applikation förebygger angrepp i 6-8 veckor. Återbehandla om nödvändigt.

[Coverage with spray = Täckning med spray]

Behandling av spyflugeangrepp

Applicera 2,5 ml per 100 – 150 cm² (ungefärlig storlek som en hand) direkt på alla angripna delar. Använd T-stångs-munstycket. För de flesta angrepp krävs 5-10 ml. Var noga med att behandla alla angripna ställen. En applikation räcker för att garantera att larverna avlägsnas och dödas inom några timmar.

Löss: 5 ml per 20 kg kroppsvikt upp till max 20 ml.

Kroppsvikt Dos Doser per liter

Upp till 20 kg 5 ml 200

21 till 40 kg 10 ml 100

41 till 60 kg 15 ml 66

Över 60 kg 20 ml 50

Använd applikatorns raka munstycke, och applicera som en smal stråle från skuldrorna till bakdelen längs med mitten på ryggen.

Fåren kan behandlas efter klippning eller när som helst under året.

Fästingar: Vuxna får och lamm över 10 kg: 10 ml per 20 kg kroppsvikt, upp till max 40 ml. Lamm under 10 kg: 5 ml, följt av en andra applikation med 10 ml 3 veckor senare.

Kroppsvikt Dos Doser per liter

Upp till 10 kg 5 ml 200

11 till 20 kg 10 ml 100

21 till 40 kg 20 ml 50

41 till 60 kg 30 ml 33

Över 60 kg 40 ml 25

Använd pour-on-applikatorns raka munstycke och applicera som en smal stråle från toppen på huvudet till toppen på bakdelen.

Fårhuvudflugor: 5 ml per djur oberoende av storlek.

Applicera uppe på huvudet mellan öronen, använd T-stångs-munstycket.

Var försiktig så att läkemedlet inte kommer i fårets ögon.

En applicering innan fårhuvudsäsongens början ger skydd i upp till 4 veckor. Återbehandla vid behov.

Läkemedlet innehåller ett färgämne för att göra det lättare att identifiera de djur som har behandlats. Färgen försvinner från ullen inom 48 timmar efter appliceringen.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

När varje behandlingscykel med läkemedlet avslutas och innan applikatorn läggs undan för förvaring ska eventuellt kvarvarande läkemedel omedelbart avlägsnas från applikatorn.

Skakas väl före användning.

10. KARENSTID

Kött- och slaktbiprodukter: 8 dagar.

Mjölk: 120 timmar

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Skyddas mot direkt solljus.

Förvaras i väl försluten originalförpackning.

Förvara avskilt från mat, dryck och djurfoder.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Särskilda försiktighetsåtgärder för användning

i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Flyecto vet 12,5 mg/ml pour-on lösning för får minimerar problemet att tackor inte känner igen sina lamm efter behandlingen. Undvik ändå att applicera läkemedlet på lammets svans, eftersom tackor identifierar sina lamm delvis genom doften i området kring svansen.

Spyflugor dras till smutsig, fuktig ull och öppna sår. Spyflugeangrepp påträffas oftast vid bakdelen vid nedsmutsning orsakad av diarré och urinfläckar. Effektiviteten hos Flyecto vet 12,5 mg/ml pour-on minskas när ullen är nedsölad eller smutsig. Därför måste fåren klippas regelbundet i regionen omkring anus och könsorganen, och lämpliga åtgärder för maskkontroll ska tillämpas.

Var försiktig så att läkemedlet inte kommer i fårets ögon. Denna försiktighetsåtgärd är av särskild vikt vid behandling av raser som inte har mycket ullväxt på huvudet.

Fullständiga anvisningar för användnig och underhåll, inklusive uppgifter om användning av munstycken, levereras tillsammans med varje applikator. Läs noggrant före användning. Underhåll applikatorn noggrant för att bibehålla exakt dosering.

Endast för utvärtes bruk.

ii) Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Säkerställ att kopplingsslangen mellan applikator och läkemedelsbehållaren är korrekt ansluten i båda ändar.

Applicera läkemedlet på väl ventilerad plats, och undvik att andas in ånga.

Använd skyddsglasögon, skyddskläder, gummihandskar och stövlar när du applicerar produkten.

Använd en ansiktsmask för engångsbruk när läkemedlet appliceras som en duschspray vid förebyggande behandling av spyflugeangrepp.

Ät, drick och rök inte när du använder produkten.

Tvätta omedelbart bort stänk på hud och ögon med rikligt med rent vatten. Om irritation kvarstår kontakta genast läkare och visa bipacksedeln för läkaren.

Ta genast av nedstänkta kläder och tvätta exponerad hud med rikligt med rent vatten.

Tvätta händer och exponerad hud före intag av mat, dryck eller rökning och efter arbetets slut.

iii) Övriga försiktighetsåtgärder

Cypermetrin stannar kvar i marken och bryts ned ganska långsamt. Det är mycket giftigt för vattenlevande ryggradslösa organismer. Cypermetrin är giftigt för dynginsekter och bin.

Som försiktighetsåtgärd måste fåren hållas undan från vattendrag under minst 12 timmar efter behandling.

Långsiktiga effekter på dynginsekter orsakade av kontinuerlig eller upprepad användning av pyretroida ektoparasiticider kan inte uteslutas. Därför ska upprepad behandling av en produkt som innehåller pyretroider på djur som är på samma bete under samma säsong endast utföras i avsaknad av alternativa behandlingsmetoder eller strategier för att bevara djurens/flockens hälsa, i enlighet med veterinärs rekommendationer.

Läkemedlet innehåller ett färgämne för att underlätta identifieringen av de djur som har behandlats.

Användning under dräktighet eller laktation:

Kan användas under dräktighet. Dräktiga tackor måste behandlas med försiktighet. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

Överdosering:

Tecken på förgiftning hos däggdjur är skakningar, förstärkt retbarhet, salivavsöndring, överrörliga ben och förlamning, som i sällsynta fall leder till döden. Tecknen försvinner vanligen snabbt och djuren återhämtar sig vanligtvis inom en vecka. Det finns inget specifikt motgift men symptomatisk behandling kan ges om det anses nödvändigt.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Läkemedlet ska endast appliceras med rekommenderad applikator, eftersom läkemedlet kan skada vissa delar i konventionella doseringsapplikatorer.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

MYCKET FARLIGT för vattenlevande ryggradslösa djur. Förorena inte dammar, vattendrag eller diken med produkten eller tomma behållare.

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall som härrör från sådana veterinärmedicinska läkemedel skall kasseras enligt gällande anvisningar .

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-08-06

Förpackningsstorlekar:

1 liter, 2,5 liter och 5 liter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För djur.

Endast för utvärtes bruk.