Information för alternativet: Fosrenol 1000 Mg Oralt Pulver, visar 6 alternativ

Välj alternativ:

1. Fosrenol 750 Mg Tuggtablett
2. Fosrenol 1000 Mg Tuggtablett
3. Fosrenol 500 Mg Tuggtablett
4. Fosrenol 1000 Mg Oralt Pulver
5. Fosrenol 750 Mg Oralt Pulver
6. Fosrenol 250 Mg Tuggtablett
7. Fosrenol 1000 Mg Tuggtablett Fosrenol 750 Mg Tuggtablett Fosrenol 500 Mg Tuggtablett Fosrenol 750 Mg Tuggtablett Fosrenol 1000 Mg Tuggtablett Fosrenol 500 Mg Tuggtablett Fosrenol 1000 Mg Tuggtablett Fosrenol 500 Mg Tuggtablett Fosrenol 1000 Mg Tuggtablett Fosrenol 750 Mg Tuggtablett Fosrenol 500 Mg Tuggtablett Fosrenol 750 Mg Tuggtablett Fosrenol 500 Mg Tuggtablett Fosrenol 750 Mg Tuggtablett

Document: Fosrenol 750, 1000 mg, oral powder PL change

• Fosrenol 750, 1000 mg, oral powder PL
• Fosrenol oral powder ENG PL

---

Bipacksedel: Information till patienten

Fosrenol 750 mg oralt pulver

Fosrenol 1 000 mg oralt pulver

lantan

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Fosrenol är och vad det används för

Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom.

Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte reglera blodets fosfatnivå. Detta leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla detta hyperfosfatemi).

Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat från födan genom att binda till det i magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte absorberas genom tarmväggen.

Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol

Ta inte Fosrenol

• om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har för lite fosfat i blodet (hypofosfatemi).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fosrenol om du vet att du har, har haft eller har genomgått något av följande:

• cancer i mage eller tarm

• inflammtorisk tarmsjukdom inklusive ulcerös kolit eller Crohns sjukdom

• bukoperation, eller infektion eller inflammation i buken/tarmen (bukhinneinflammation)

• magsår eller tarmsår

• blockering i tarmen eller långsam motilitet (rörlighet) i tarmen (t.ex. förstoppning och magkomplikationer på grund av diabetes)

• nedsatt lever- eller njurfunktion.

Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren emellanåt vilja kontrollera kalciumnivån i ditt blod. Om du har för lite kalcium kan du i så fall behöva få extra kalcium.

Om du måste röntgas ska du informera din läkare om att du tar Fosrenol, eftersom detta kan påverka resultatet.

Andra läkemedel och Fosrenol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Fosrenol kan påverka hur vissa läkemedel tas upp från magtarmkanalen. Om du tar klorokin (mot reumatism och malaria), ketokonazol (mot svampinfektioner), antibiotika innehållande tetracyklin eller doxycyklin ska dessa läkemedel inte tas inom 2 timmar före eller efter intag av Fosrenol.

Du bör inte ta orala antibiotika innehållande floxacin (inklusive ciprofloxacin) inom 2 timmar före eller 4 timmar efter att du har tagit Fosrenol.

Om du tar levotyroxin (på grund av en underaktiv sköldkörtel) ska det inte tas inom 2 timmar före eller efter att du har tagit Fosrenol. Din läkare kan vilja kontrollera nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i blodet noggrannare.

Fosrenol med mat och dryck

Fosrenol ska tas i samband med eller omedelbart efter måltid. Instruktioner om hur du ska ta Fosrenol finns i avsnitt 3.

Graviditet och amning

Fosrenol bör inte användas under graviditet. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Eftersom det inte är känt om läkemedlet kan överföras till barnet via bröstmjölken, bör du inte amma under tiden du tar Fosrenol. Om du ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Yrsel och svindel (en känsla av yrsel eller av att det ”snurrar”) är mindre vanliga biverkningar som har rapporterats av patienter som tagit Fosrenol. Om du upplever dessa biverkningar kan det påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i

dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Fosrenol innehåller glukos

Om du inte tål vissa sockerarter ska du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.

3. Hur du tar Fosrenol

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du ska ta Fosrenol i samband med eller omedelbart efter måltid. Om du tar Fosrenol innan måltid är det mer sannolikt att du får biverkningar såsom illamående och kräkningar.

Fosrenol oralt pulver är avsett att blandas med mjuk mat (t.ex. äppelmos eller annat liknande livsmedel) och sedan sväljas. Ytterligare vätska är inte nödvändigt.

Öppna inte dospåsen förrän den ska användas. Blanda allt innehåll i dospåsen med 1‑2 matskedar mjuk mat och se till att hela dosen blandas med maten. Se till att du äter upp blandningen av oralt pulver och mjuk mat omedelbart (inom 15 minuter). Spara aldrig någon blandning av oralt pulver och mat för senare användning.

Din läkare kommer att tala om för dig hur många dospåsar med oralt pulver du måste ta vid varje måltid (din dagliga dos kommer att fördelas på måltiderna). Antalet dospåsar du måste ta beror på:

• din kost (mängden fosfat i den mat du äter)

• fosfatnivån i ditt blod.

Innan du börjar ta Fosrenol oralt pulver kanske din läkare har använt Fosrenol tuggtabletter för att hitta rätt dos. Fosrenol tuggtabletter finns i ett antal styrkor som möjliggör mindre dosökningar. Startdosen av tuggtabletter är vanligtvis 250 mg tre gånger dagligen i samband med måltider. Din dos av oralt pulver kommer troligtvis att vara 750 eller 1 000 mg tre gånger dagligen i samband med måltider. Din läkare kommer att kontrollera fosfatnivån i ditt blod med 2‑3 veckors mellanrum och kan öka din dos tills fosfatnivån i ditt blod är acceptabel och därefter regelbundet.

Fosrenol verkar genom att binda fosfat från födan i din tarm. Det är mycket viktigt att tar Fosrenol vid varje måltid. Om du ändrar din kost ska du kontakta din läkare, eftersom du kan behöva ta extra Fosrenol. Din läkare kommer att tala om för dig vad du ska göra i detta fall.

Om du har tagit för stor mängd av Fosrenol

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering kan vara illamående och huvudvärk.

Om du har glömt att ta Fosrenol

Det är viktigt att du tar Fosrenol vid varje måltid.

Om du glömt att ta Fosrenol, tar du nästa dos vid nästa måltid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande biverkningar:

• Bristning i tarmväggen (symtom i form av svåra magsmärtor, frossa, feber, illamående, kräkningar eller ömhet i buken). Detta är en sällsynt biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).

• Blockering i tarmen (symtom i form av svåra väderspänningar, magsmärtor, svullnad eller kramper, svår förstoppning). Detta är en mindre vanlig biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).

Övriga mindre allvarliga biverkningar inkluderar följande:

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 till 10 av 100 användare):

Informera din läkare om du får förstoppning. Detta kan vara ett tidigt symtom på en blockering i tarmen.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 till 10 av 1 000 användare):

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Fosrenol ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och påsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Varje dospåse innehåller 750 mg lantan (som lantankarbonathydrat).

Varje dospåse innehåller 1 000 mg lantan (som lantankarbonathydrat).

Övriga innehållsämnen är dextrater (hydrerade), vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Detta läkemedel finns som ett vitt till benvitt, oralt pulver i en dospåse.

Dospåsarna tillhandahålls i en kartong med 90 dospåsar. (Ytterkartongen innehåller 9 kartonger med 10 dospåsar.)

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Storbritannien.

Tillverkare:

Catalent Germany Schorndorf, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Tyskland.

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Storbritannien.

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Shire Sweden AB

Vasagatan 7

111 20 Stockholm

Sverige

Tfn: +46 (0)20 795 079

E-post: medinfoeuceemea@shire.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Island, Lettland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike	Fosrenol
Irland, Italien	Foznol

Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-08-23