Fucidin
Läkemedelsverket 2010-04-28
PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fucidin 2% salva
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
1 g salva innehåller natriumfusidat 20 mg
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Salva
Benvit, tjockflytande salva utan någon speciell doft
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Hund och katt.
4.2 Indikationer, specificera djurslag
Pyodermier orsakade av Staph. aureus t.ex. abcesser, furunkulos, dermatit och andra infekterade sår.
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
4.4 Särskilda varningar
Bör ej användas i ögonregionen på grund av en viss lokalirriterande effekt av natriumfusidat.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Vanliga (>1/100) Allmänna: Sveda, irritation
Sällsynta (<1/1000) Hud: Exantem
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Inga kända risker vid användning.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
4.9 Dos och administreringssätt
Appliceras 2-3 gånger dagligen på det infekterade hudområdet. Om ett skyddande förband anlägges, är en applicering dagligen tillräcklig. I sticksår och andra djupa hudaffektioner bör salvan försiktigt pressas in.
Vid behandling av svårartad furunkulos rekommenderas systembehandling i kombination med lokalbehandling. Efter seponering av Fucidin peroralt bör behandlingen med salva fortsätta ytterligare en vecka.
4.10 Överdosering
Ej relevant.
4.11 Karenstid
Ej relevant.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid bakteriella och virala infektioner, ATCvet-kod: QD06A X01
Fucidin utövar antibakteriell effekt via hämning av bakteriernas proteinsyntes. Salvan har specifik effekt framför allt på stafylokocker men vid lokal behandling uppnås även terapeutiska koncentrationer mot bl.a. streptokocker. Fucidinsalva har mycket god penetrationsförmåga och kan således tränga igenom intakt hud.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Perkutan absorption har beskrivits.
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Cetylalkohol, ullfett, flytande paraffin, vitt vaselin.
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
3 år.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Aluminiumtub 15 g, 30 g.
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Inga.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
LEO Pharma AB, Box 404, 201 24 Malmö.
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
7790
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
1966-02-15 / 2006-01-01
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2010-04-28
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
-