Bipacksedel: Information till användaren

Furosemid Hexal 40 mg tabletter

furosemid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Furosemid Hexal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Furosemid Hexal

3. Hur du tar Furosemid Hexal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Furosemid Hexal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Furosemid Hexal används för att behandla:

• hjärtsjukdom

• leversjukdom

• njursjukdom.

Detta innefattar även en njursjukdom med omfattande proteinförluster, förhöjda fettnivåer och svullnad på grund av vätskeansamling. Om du har denna specifika njursjukdom ska den behandlas i första hand.

• svullnad i lungorna på grund av vätskeansamling

• högt blodtryck

Furosemid Hexal är ett urindrivande läkemedel, dvs. ett läkemedel som ökar urinutsöndringen.

Furosemid som finns i Furosemid Hexal kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Furosemid Hexal

om du

• furosemid

• läkemedel med liknande kemisk struktur som furosemid, så kallade sulfonamider, vilka används mot bakterieinfektioner, diabetes, förhöjt tryck i ögonen eller för att öka urinutsöndringen

• eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• har njursvikt med otillräcklig urinproduktion, som inte svarar på behandling med furosemid.

• har en allvarlig leversjukdom med episoder av medvetslöshet, förknippad med hjärnskador.

• har kraftigt minskad kalium- eller natriumnivå i blodet.

• har minskad blodvolym eller är uttorkad.

Om något av dessa två tillstånd uppträder under behandlingen kan läkaren avbryta behandlingen med Furosemid Hexal och behandla dessa.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Furosemid Hexal om något av följande gäller dig:

• Problem med urinflödet t.ex. på grund av prostataförstorning, eller minskade urinmängder. Läkaren kommer att kontrollera din urinutsöndring noga.

• Lågt blodtryck.

Risk för kraftigt blodtrycksfall.

Oupptäckt diabetes kan bli uppenbar, alternativt kan du behöva använda mer insulin. Regelbundna kontroller av blodsockret rekommenderas.

Regelbundna kontroller av urinsyranivån rekommenderas.

Läkaren kan behöva ändra dosen av Furosemid Hexal.

Läkaren kommer att ställa in dosen av Furosemid Hexal noggrant.

Läkaren kommer att kontrollera njurfunktionen. Specialistvård krävs under de första levnadsveckorna för för tidigt födda barn med vissa andningssvårigheter.

Generellt kontrollerar läkaren regelbundet ditt blod avseende mängden mineraler, urinsyra, glukos och kreatinin, och särskilt hos högriskpatienter. Rubbningar i mineralmängden och syra-basbalans måste korrigeras. Läkaren kan komma att avbryta behandlingen med Furosemid Hexal tillfälligt.

Kaliumrik kost rekommenderas, t.ex. potatis, bananer, tomater, spenat och torkad frukt. Ibland kan läkaren rekommendera att du även tar kaliuminnehållande läkemedel, eller byta ut Furosemid Hexal mot ett lämpligt alternativ.

Se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Furosemid Hexal”.

Andra läkemedel och Furosemid Hexal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Furosemid Hexal:

• Läkemedel mot inflammation och smärta, t.ex. acetylsalicylsyra och indometacin.

• Läkemedel för att stärka hjärtats pumpförmåga, t.ex. digitoxin, digoxin och metyldigoxin.

• Läkemedel som kan framkalla en viss typ av onormala hjärtslag, så kallad QT-förlängning, t.ex.

  • terfenadin, ett läkemedel mot allergier

  • vissa läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm.

• Läkemedel mot infektioner, t.ex.

  • läkemedel med en aktiv substans vars namn börjar med ”cef”

  • kanamycin, gentamycin, tobramycin

  • polymyxin.

• Andra läkemedel som kan skada hörseln.

• Läkemedel mot högt blodtryck, t.ex.

  • andra läkemedel som ökar urinutsöndringen

  • läkemedel med en aktiv substans vars namn slutar med ”pril”

  • läkemedel med en aktiv substans vars namn slutar med ”sartan”.

Läkaren kan behöva justera dosen av blodtryckssänkande läkemedel när du samtidigt tar Furosemid Hexal. Dosen Furosemid Hexal ska minskas eller behandlingen avbrytas minst tre dagar innan du använder läkemedel vars aktiva substans slutar på ”pril” eller ”sartan”.

Läkaren kommer att kontrollera litiumhalten i blodet noga och vid behov justera litiumdosen.

Läkaren kommer att göra en mycket noggrann bedömning av risker och fördelar med samtidig behandling med Furosemid Hexal. Detta gäller särskilt äldre patienter med demens.

Undvik att använda Furosemid Hexal om du tar kloralhydrat.

Det måste gå minst 2 timmar mellan intaget av Furosemid Hexal och sukralfat.

• Läkemedel mot diabetes.

• Läkemedel för att höja blodtrycket och öka pulsen vid vissa chocktillstånd, t.ex. adrenalin och noradrenalin.

• Teofyllin, ett läkemedel mot astma och andra andningsproblem.

• Vissa muskelavslappnande läkemedel med aktiva substanser vars namn slutar på ”kuronium” eller ”kurium”.

• Cisplatin, ett läkemedel mot cancer.

Läkaren kommer att skriva ut lägsta möjliga dos av Furosemid Hexal och positiv vätskebalans rekommenderas.

• Fenytoin, ett läkemedel mot epilepsi och vissa smärttillstånd.

• Karbamazepin, ett läkemedel mot epilepsi, vissa smärttillstånd och stadier av upprymdhet/depression.

• Aminoglutetimid, ett läkemedel mot bröstcancer och sjukdomen Cushings syndrom, som yttrar sig som runt, månformat ansikte.

• Kortikosteroider, läkemedel mot inflammation eller för att förhindra avstötning av transplanterade organ, till exempel kortison.

• Karbenoxolon, ett läkemedel mot sår och inflammation i matstrupen.

• Läkemedel som inandas eller injiceras för att vidga luftvägarna, t.ex. salbutamol, terbutalin, sameterol, formoterol och bambuterol.

• Läkemedel mot förstoppning.

• Reboxetin, ett läkemedel mot depression.

• Amfotericin, ett läkemedel mot svampinfektioner.

• Probenecid, ett läkemedel mot gikt.

• Metotrexat, ett läkemedel mot svåra ledinflammationer, cancer och psoriasis.

• Ciklosporin, ett läkemedel för att förhindra avstötning av transplantat samt för att behandla svåra hudsjukdomar och svåra ögon- och ledinflammationer.

• Kontrastmedel, läkemedel som används vid röntgen av inre organ eller blodkärl.

Furosemid Hexal med mat

Undvik att äta stora mängder lakrits när du tar Furosemid Hexal.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet

Ta endast Furosemid Hexal under graviditet om läkaren anser att det är absolut nödvändigt.Furosemid Hexal rekommenderas dock inte om graviditeten är orsaken till svullnaden eller det höga blodtrycket.

Under tiden du använder Furosemid Hexal kommer läkaren att noga kontrollera

Amning

Du ska inte ta Furosemid Hexal om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Furosemid Hexal har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Det kan dock hända att din psykiska vakenhet försämras du tar Furosemid Hexal. Om du känner att din uppmärksamhet är nedsatt ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Furosemid Hexal innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta tabletterna minst en halvtimme före en måltid, med ett glas vatten.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Läkaren kommer att justera dosen just för dig tills en effektiv dos har uppnåtts.

Rekommenderad dos för vuxna och äldre är:

Svullnad på grund av vätskeansamling i vävnaderna

Om behandlingen inte ger tillfredsställande resultat kan läkaren rekommendera att du tar upp till 2 tabletter efter 6 timmar. Efter ytterligare 6 timmar kan en extra dos om 4 tabletter tas om resultatet fortfarande inte är tillfredsställande.

Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva högre dos.

Högt blodtryck

I allvarliga fall kan läkaren öka dosen till 1 ½ tablett dagligen.

Läkaren skriver ut ytterligare läkemedel för att sänka blodtrycket om behandlingsresultatet inte är tillfredsställande.

Användning till barn under 18 år

När det har gått minst 6‑8 timmar kan läkaren öka dosen om behandlingen med den tidigare dosen inte gett önskat resultat.

Nedsatt leverfunktion

Läkaren kan justera dosen om din leverfunktion är måttligt eller allvarligt försämrad. Se även avsnitt 2, ”Ta inte Furosemid Hexal”, tredje punkten på listan.

Behandlingslängd

Bestäms av behandlande läkare.

Om du har tagit för stor mängd av Furosemid Hexal

Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart för lämplig behandling.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Furosemid Hexal

Ta tabletten samma dag så snart du kommer ihåg det, eller ta nästa dos som vanligt nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Furosemid Hexal

Sluta inte att ta Furosemid Hexal utan läkarens tillstånd. Det kan skada dig allvarligt och minska behandlingens effekt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar kan förekomma med följande frekvens:

Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• rubbningar i mineralmängden

• uttorkning och minskad blodvolym

• ökad koncentration av triglycerider (ett fettämne) i blodet

• lägre blodtryck än normalt

• cirkulationsproblem, särskilt när du reser dig upp.

Dessa cirkulationsproblem kan även innebära cirkulationskollaps.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• ökad koncentration av blodkroppar på grund av vätskeförlust

• minskad halt av kalium, natrium och klorid i blodet

• ökad halt av urinsyra i blodet, gikt

• ökad koncentration av kolesterol (ett fettämne) i blodet

• hjärnskada på grund av allvarligt försämrad leverfunktion

• ökad urinmängd

Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• minskat antal blodplättar

• allergiska reaktioner i hud och slemhinnor

• högre blodsockernivå

• hörselproblem, oftast tillfälliga och främst hos patienter med försämrad njurfunktion eller låg proteinhalt i blodet

• dövhet (ibland irreversibel)

• illamående

• klåda

• nässelutslag, hudutslag

• hudinflammation

• svår inflammation i hud och slemhinnor, med tecken såsom blåsbildning och feber (bullös erythema multiforme, pemfigoid, exfoliativ dermatit)

• röda eller lila fläckar i huden

• ökad ljuskänslighet

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• minskat antal vita blodkroppar

• ökat antal av en viss typ av vita blodkroppar, så kallade eosinofila granulocyter

• allvarliga allergiska reaktioner, t.ex. livshotande allergisk chock

• känselrubbningar som myrkrypningar, stickningar, brännande känsla eller domningar

• inflammation i blodkärlen

• kräkningar, diarré

• njurinflammation, påverkar vätskan som omger njurkanalerna

• feber

Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• brist på röda blodkroppar på grund av ökad nedbrytning

• kraftigt minskat antal blodkroppar på grund av otillräcklig produktion

• kraftigt minskat antal av en viss typ av vita blodkroppar, så kallade granulocyter

• ringningar eller susningar i öronen

• inflammation i bukspottkörteln

• minskat gallflöde på grund av nedsatt produktion av galla

• ökning av vissa leverenzymer, så kallade transaminaser

Har rapporterats(förekommer hos okänt antal användare):

• lägre kalcium- eller magnesiumnivå i blodet

• för högt pH i kroppen (basiskt)

• blodpropp som kan täppa till ett blodkärl

• allvarliga hudreaktioner med tecken som blåsor, fjällning och feber, som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom), inklusive akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (akut febrilt läkemedelsutslag)

• yrsel, svimning och medvetslöshet (orsakat av lågt blodtryck)

• ökad natrium- eller kloridhalt i urinen

• ökad halt urinämne i blodet

• urineringsproblem, kan utvecklas till akut urinretention (oförmåga att tömma urinblåsan helt)

• inlagring av kalciumsalter i njurarnas kärl och vävnader och/eller urinstenar i njurarna hos för tidigt födda barn

• ökad risk för att blodkärlet som förbinder lungartär och aortabåge inte sluts om Furosemid Hexal ges till för tidigt födda barn under de första levnadsveckorna

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Blister

Förvara blistret i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Plastburk

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

En tablett innehåller 40 mg furosemid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Furosemid Hexal tabletter är runda, vita, lätt välvda och med brytskåra på ena sidan.

Blister

Tabletterna finns i blisterförpackning innehållande 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100 eller 250 tabletter.

Plastburk

Tabletterna finns förpackade i plastburkar innehållande 100 eller 250 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S,Edvard Thomsens Vej 14,2300 Köpenhamn S,Danmark

Tillverkare

Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-08-31