Fusidinsyra/Betametason Leo

Läkemedelsverket 2015-04-16

Bipacksedel: Information till användaren

Fusidinsyra/Betametason LEO 20 mg/g + 1 mg/g kräm

Fusidinsyra/betametason

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Fusidinsyra/Betametason LEO är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Fusidinsyra/Betametason LEO

3. Hur du använder Fusidinsyra/Betametason LEO

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Fusidinsyra/Betametason LEO ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Fusidinsyra/Betametason LEO är och vad det används för

Fusidinsyra/Betametason LEO innehåller två olika typer av läkemedel. Ett antibiotikum (fusidinsyra) och en kortikosteroid (betametasonvalerat (kortison)). Fusidinsyra hämmar bakterietillväxten och betametason minskar inflammation och klåda i huden. Fusidinsyra/Betametason LEO används vid behandling av hudsjukdomar där infektioner orsakas av bakterier som är känsliga för fusidinsyra.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter behandlingen.

2. Vad du behöver veta innan du använder Fusidinsyra/Betametason LEO

Använd inte Fusidinsyra/Betametason LEO:

om du är allergisk mot fusidinsyra, betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
på barn under ett års ålder eller under blöjor.

Använd inte Fusidinsyra/Betametason LEO för att behandla:

Svampinfektioner som påverkar hela kroppen (djupa infektioner orsakade av svamp)
Hudåkommor orsakade av en svamp, bakterie eller virus
Rosacea (svår rodnad, särskilt i mitten av ditt ansikte)
Eksem runt munnen
Tuberkulos (TB)
Akne

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fusidinsyra/Betametason LEO.

Använd inte Fusidinsyra/Betametason LEO längre än nödvändigt, och inte längre än din läkare angivit. Du bör inte använda Fusidinsyra/Betametason LEO längre än två veckor.

Undvik att få Fusidinsyra/Betametason LEO i ögonen, i öppna sår eller på slemhinnor (känsliga hudområden, t.ex. i munnen eller näsborrarna).
Fusidinsyra/Betametason LEO kan dölja eventuella symtom på infektion.
Fusidinsyra/Betametason LEO kan öka risken för infektionssjukdomar, förvärra befintliga infektioner eller återaktivera vilande infektioner.

Barn och ungdomar

Fusidinsyra/Betametason LEO ska användas med försiktighet hos barn. Undvik stora mängder, att använda täckande förband eller bandage (ocklusion) och långtidsbehandling.

Andra läkemedel och Fusidinsyra/Betametason LEO

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Fusidinsyra/Betametason LEO kan användas tillsammans med andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Du ska enbart använda Fusidinsyra/Betametason LEO enligt instruktionerna från din läkare.

Amning

Du kan använda Fusidinsyra/Betametason LEO under en kort period om du ammar. Fråga din läkare om råd. Du får inte använda Fusidinsyra/Betametason LEO på dina bröst om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Fusidinsyra/Betametason LEO påverkar inte körförmåga eller användning av maskiner.

Fusidinsyra/Betametason LEO innehåller metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216) (konserveringsmedel), cetostearylalkohol och kaliumsorbat

Innehållet av metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) kan leda till allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). Cetostearylalkohol och kaliumsorbat kan leda till lokala hudreaktioner. Detta kan inträffa när som helst efter att du använder ditt läkemedel. Läs avsnitt 4 så att du kan upptäcka eventuella tecken på om detta händer dig.

3. Hur du använder Fusidinsyra/Betametason LEO

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Vuxna och barn: Smörj ett tunt lager 2 - 3 gånger dagligen under högst 2 veckor.

Bruksanvisning

Använd endast Fusidinsyra/Betametason LEO på inflammerad hud.

Tvätta händerna varje gång du har använt Fusidinsyra/Betametason LEO om du inte behandlar huden på händerna.

Om du har använt för stor mängd av Fusidinsyra/Betametason LEO

Om du har använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Fusidinsyra/Betametason LEO

Om du har glömt att använda Fusidinsyra/Betametason LEO bör du använda den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan att använda Fusidinsyra/Betametason LEO som förut.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:

Allergisk reaktion
Rodnad eller utslag
Brännande känsla i huden
Klåda
Torr hud
Smärta vid behandlingsstället
Irritation vid behandlingsstället

Sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:

Hudrodnad
Nässelfeber
Utslag
Svullnad vid behandlingsstället
Blåsor vid behandlingsstället

Biverkningar orsakade av behandling med kortikosteroider, såsom betametason är:

Förtunning av huden
Eksem
Eksem runt munnen
Bristningar i huden
Små vener nära hudytan blir synliga
Ihållande rodnad i huden
Rodnad av huden
Ljusare hudfärg
Ökad hårväxt på kroppen
Överdriven svettning
Blödning i huden kan uppstå vid långvarig användning

Biverkningar som påverkar hela kroppen orsakade av behandling med starka kortikosteroider, såsom betametason är:

Binjurarna kan sluta fungera ordentligt, speciellt vid långvarig användning
Komplikationer om krämen används för nära ögonen (t.ex. ökat tryck i ögonen och grön starr)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Fusidinsyra/Betametason LEO ska förvaras

Förvaras vid högst 30 C.

Används inom 3 månader efter första öppnandet.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är:

fusidinsyra 20 mg/g och betametason (som valerat) 1 mg/g.

Övriga innehållsämnen är:

makrogolstearyleter, vitt vaselin, cetostearylalkohol, flytande paraffin, hypromellos, citronsyramonohydrat, kaliumsorbat, renat vatten och konserveringsmedel: metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibesoat (E216), All-rac-α-tokoferol

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Fusidinsyra/Betametason LEO är en vit kräm i tuber med 5g, 15 g, 30 g och 60 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danmark

Tillverkare:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin

Dublin 12

Irland

Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-04-16