iMeds.se

Givix Vet.

Information för alternativet: Givix Vet. 150 Mg Tuggtablett För Hund, visar 3 alternativ

BIPACKSEDEL FÖR

Givix vet. 150 mg tuggtabletter för hund


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning :

Ceva Animal Health A.B.

Annedalsvägen 9

227 64 LUND

Sverige


Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale

200 avenue de Mayenne Zone Autoroutière

Zone Industrielle des Touches 53950 Louverne

53000 Laval Frankrike

Frankrike


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Givix vet. 150 mg tuggtabletter till hund.

klindamycin (som hydroklorid)


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


Varje tablett innehåller :

Aktiv(a) substans(er):

Klindamycin (som hydroklorid) .................... 150 mg

Tuggtablett.

Klöverformad, skårad, beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)


Behandling av infekterade sår och bölder (abscesser), och infektioner i munhåla och tänder,

orsakade av eller förknippade med följande bakterier: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.( utom Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum,och Clostridium perfringens.


5. KONTRAINDIKATIONER

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne eller mot linkomycin.

Skall inte användas till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst eller idisslare på grund av att förtäring av klindamycin till dessa djurslag kan resultera i allvarliga störningar i magtarmkanalen (gastrointestinala störningar).



6. BIVERKNINGAR


Kräkning och diarré kan förekomma.


Klindamycin kan ibland ge överväxt av icke-känsliga organismer såsom Clostridiebakterier och

svamp. I fall av sådan så kallad superinfektion måste, beroende på situationen, lämpliga

åtgärder sättas in av veterinären.


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Hund


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


Ges via munnen (oral administrering).


1. För behandling av infekterade sår och bölder (abscesser), och infektioner i munhåla och tänder ges antingen:

• 5,5 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 7-10 dagar, eller

• 11 mg/kg kroppsvikt var 24:e timme i 7-10 dagar

Omvärdera diagnosen ifall ingen förbättring ses inom 4 dygn.


2. För behandling av ytlig hudinfektion (pyodermi) hos hund, ges antingen:

• 5,5 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme, eller

• 11 mg/kg kroppsvikt var 24:e timme

Rekommenderad behandlingstid för ytlig hudinfektion är vanligen 21 dagar, utökad behandlingstid skall baseras på veterinärens bedömning.


3. För behandling av infektion i benvävnad och märghåla (osteomyelit) hos hund, ges:

• 11 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i minst 28 dygn

Avbryt behandlingen och kontakta veterinär ifall ingen förbättring ses inom 14 dygn.


Till exempel:

För en dosering med 11 mg/kg


Vikt (kg)

Antal a tabletter per doseringstillfälle

2,5 – 3,4

¼ tablett

3,4 – 4,4

Använd Givix 88 mg

4,5 – 6,5

½ tablett

6,6 – 10,0

¾ tablett

10,1 – 13,5

1 tablett

13,6 – 17,0

1 + ¼ tablett

17,1 – 20,5

1 + ½ tablett

20,6 – 23,9

1 + ¾ tablett

24,0 – 27,0

2 tabletter

För en dosering med 5,5 mg/kg


Vikt (kg)

Antal tabletter per doseringstilfälle

2,5 – 4,4

Använd Givix 88 mg

4,5 – 6,5

¼ tablett

6,6 – 13,5

½ tablett

13,6 – 20,5

3/4 tablett

20,6 – 27,0

1 tablett

Fastställ djurets kroppsvikt så noggrant som möjligt för korrekt dosering och för att undvika

underdosering.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Tabletterna är smaksatta. De kan administreras direkt i djurets mun eller tillsammans med en liten

mängd foder.


10. KARENSTID


Ej relevant


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 30 C.

Förvara delade tabletter i blister.

Kvarvarande delade tabletter kasseras efter 72 timmar.

Förvara blister i ytterkartongen.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)


Särskilda varningar för respektive djurslag:

Inga.


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:


Tuggtabletterna är smaksatta. Förvara tabletterna utom syn- och räckhåll för djur för att undvika oavsiktlig förtäring.

Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest av de bakterier som isolerats från djuret.

Officiella och lokala riktlinjer för behandling med antibiotika skall tas i beaktande vid användning av läkemedlet.

Användning av läkemedlet på ett sätt som inte överensstämmer med informationen i produktinformationen kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot klindamycin och kan minska effekten av behandling med linkomycin eller makrolidantibiotika på grund av möjlig korsresistens.


Klindamycin och erytromycin uppvisar parallell resistens. Partiell korsresistens har visats mellan klindamycin, erytromycin och andra makrolidantibiotika.

Vid längre behandling, som varar en månad eller längre, bör lever- och njurfunktion samt blodvärde kontrolleras regelbundet.

Iakttag försiktighet vid dosering till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion och/eller mycket kraftigt nedsatt leverfunktion åtföljd av allvarlig störning av ämnesomsättningen (metabol störning). Vid hög dosering av klindamycin bör dessa djur övervakas genom serologisk undersökning.

Användning av läkemedlet till diande valpar rekommenderas inte.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:


Personer som är överkänsliga för linkosamider (linkomycin och klindamycin) ska undvika kontakt med läkemedlet.

Tvätta händerna efter hantering av tabletterna.

Oavsiktlig förtäring av läkemedlet kan ge effekter från magtarmkanalen såsom magsmärta och diarré. Iakttag försiktighet för att undvika oavsiktlig förtäring.

Vid oavsiktlig förtäring, speciellt av barn, kontakta genast läkare och visa bipacksedeln.


Dräktighet:

Laboratoriestudier på råtta (högdosstudier) har inte givit belägg för skadliga effekter på fosterutvecklingen (teratogena effekter).

Säkerhetenför detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet hos tik eller hos hanhundar i avel.


Digivning:

Klindamycin passerar placenta- och blod-mjölkbarriären.

Behandling av digivande tik kan ge diarré hos valparna.


Fertilitet:

Laboratoriestudier (högdosstudier) har inte givit belägg för effekter på fortplantningsförmågan hos hon- eller hanråttor.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet hos tik eller hos hanhundar i avel.


Använd läkemedlet endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.


Andra läkemedel och Givix vet:

Klindamycinhydroklorid har en neuromuskulärt blockerande effekt som kan förstärka effekten av andra neuromuskulärt blockerande läkemedel. Använd läkemedlet med försiktighet på djur som medicineras med neuromuskulärt blockerande läkemedel.


Klindamycin bör inte kombineras med erytromycin eller andra makrolider för att motverka uppkomst av makrolidinducerad resistens mot klindamycin.

Klindamycin kan minska plasmanivåerna av ciklosporin med risk för nedsatt effekt.


Vid samtidig användning av klindamycin och aminoglykosider (t ex gentamicin) kan risken för ogynnsamma interaktioner (akut njursvikt) inte uteslutas.



Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Orala doser av klindamycin upp till 300 mg/kg och dag till hund gav inte några förgiftningseffekter

(toxiska effekter).

Hundar som gavs dosen klindamycin 600 mg/kg och dag, utvecklade anorexi, kräkning och

viktförlust. Avbryt behandlingen omedelbart vid överdosering och sätt in understödjande behandling.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2016-10-31


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Förpackningsstorlekar:

Kartong innehållande 8 tabletter

Kartong innehållande 16 tabletter

Kartong innehållande 96 tabletter

Kartong innehållande 240 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.




5