iMeds.se

Glucomed

Document: Glucomed tablet PL change

BIPACKSEDEL: information till användaren


Glucomed 625 mg tabletter


Glukosamin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Glucomed är och vad det används för

2. Vaddu behöver veta innan du använderGlucomed

3. Hur du tar Glucomed

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Glucomed ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. vad Glucomed är och vad det används för


Glucomed tillhör gruppen icke steroida anti-inflammatoriska och anti-reumatiska läkemedel.

Glucomed används för att lindra symtomen vid lätt till måttlig knäledsartros.


Glukosamin som finns i Glucomed kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel.


2. Vad du behöver veta innan du använder Glucomed


Ta inte Glucomed om du:


Varningar och försiktighet

Glukosamin skall inte användas för behandling av akuta smärtsymtom.


Talamed läkareeller apotekspersonal innan du använder Glucomedom du:

Barn och ungdomar

Glucomed ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Glucomed

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel,


Försiktighet bör iakttagas om Glucomedmåste kombineras med andra läkemedel, särskilt:


Effekten av blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin) har visats kunna öka vid samtidig behandling med glukosamin. Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel kommer därför att kontrolleras noga när behandling med glukosamin inleds och avslutas.


Vänligen kontakta din doktor för medicinsk rådgivning.


Graviditet,amningoch fertilitet

Glucomedskall inte användas under graviditet.

Användning av Glucomedunder amning rekommenderas inte.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts. Om du känner dig yr eller trött av tabletterna bör du inte köra bil eller handha maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Glucomed


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker


Dosering


Rekommenderadstartdos är 2 tabletter (1250 mg glukosamin) 1 gång dagligen, tas via munnen.


Lindring av symtomen (särskilt smärtlindring) kan eventuellt uppkomma först efter flera veckors behandling och i vissa fall efter ännu längre tid. Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2-3 månader bör behandlingen med glukosamin utvärderas.


Personer med nedsatt njur- och / eller leverfunktion

Eftersom inga studier utförts på patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion kan inga dosrekommendationer ges.


Tabletterna ska tas via munnen (oral användning).


Tabletterna bör sväljas tillsammans med vatten eller annan passande vätska.
Skåran ärinte avsedd för delning av tabletten


Om du har tagit för stor mängd av Glucomed

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.Tecken och symtom på överdosering med glukosamin kan omfatta huvudvärk, yrsel, förvirring, ledvärk, illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning. Avbryt behandlingen vid tecken på överdosering.


Om du har glömt att ta Glucomed

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om det snart är dags för nästa dos, hoppa over den glömda dosen och fortsätt ta Glucomed som planerat.


Om du slutar att ta Glucomed

Tala om fördinläkare, en ändringav behandlingenavdina symtomkan krävas.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Glucomed och omedelbartringa larmtjänster eller gåtill sjukhusetom du får något av följande symtom (angioödem):

- nässelutslag och andningssvårigheter


Följande har rapporterats:


Vanliga (kan förekommahos upptill 1 av 10 personer ):

huvudvärk, trötthet, illamående, buksmärtor, symtom från övre mag-tarmkanalen, diarré och förstoppning.


Mindre vanliga (kan förekomma hos upptill 1av 100 personer): hudutslag, klåda och rodnad.


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

snässelutslag, svullnad av bl.a. anklar, ben och fötter, yrsel, kräkningar samt försämrad kontroll av blodglukos hos patienter med diabetes, förhöjdaleverenzymer, gulsot.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se


5. Hur Glucomed ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Använd s föreutgångsdatumet som anges på blistret/kartongen eller på burken efter Utg.dat.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30°C.


Burk:

Förvara förpackningen väl tillsluten.Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


Blister:

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga försämringar.


Läkemedelska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Glucomedär en vit till svagt beige, oval tablett10x18,75 mm,märkt ”G” på ena sidanoch med brytskårapå den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.


PVC/PVDC-aluminiumblister förpackade i papperskartonger.

Förpackningsstorlekar om 20, 40, 60 eller 180 tabletter.


HDPE tablettburk med torkmedlet kiselgel i Tyvek-påsar.

Förpackningsstorlekar om 60 eller 180 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:


Laboratoires Expanscience

10 avenue de l’Arche

92400 Courbevoie

Frankrike


Tillverkare


Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Tyskland


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Danmark Glucomed

Frankrike Flexea

Irland Flexove

Island Glucomed

Italien Alateris

Nederländerna Glucomed

Norge Flexove

Polen Flexove

Portugal Glucomed

Slovakien Glucomed

Storbritannien Alateris

Sverige Glucomed

Tjeckien Flexove

Ungern Flexove

Österrike Flexove


Denna bipacksedel ändradessenast den

2016-02-12


Ytterligare information om detta läkemedel finns på http://www.lakemedelsverket.se/LMF/Lakemedelsinformation

5