iMeds.se

Glufan

Document: Glufan film-coated tablet OTC PL change

Läkemedelsverket 2015-05-06

Bipacksedel: Information till användaren

Glufan 625 mg filmdragerade tabletter


glukosamin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Glufan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Glufan

3. Hur du tar Glufan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Glufan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Glufan är och vad det används för


Glukosamin är en kroppsegen substans som bildas från glukos (en sockerart). Glukosamin behövs för att kroppen ska kunna bilda större molekyler som finns i bland annat ledvätska och brosk.


Glufan används för att lindra symtomen vid lätt till måttlig ledförslitning i knä (knäledsartros).


Glukosamin som finns i Glufan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Glufan


Ta inte Glufan


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Glufan

om du har diabetes bör du rådgöra med läkare före användning av Glufan och blodsockernivåerna kan behöva kontrolleras oftare i början av behandlingen.


om du lider av astma ska du vara medveten om att dina symtom eventuellt kan komma att förvärras när du startar behandlingen med Glufan.


Sluta att ta Glufan och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):


Andra läkemedel och Glufan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Effekten av blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin) har visats kunna öka vid samtidig behandling med glukosamin. Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel kommer därför att kontrolleras noga när behandlingen med glukosamin inleds och avslutas.


Graviditet och amning

Glufan ska inte användas under graviditet eller amning.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Glufan påverkar inte förmågan att köra bil eller att använda maskiner, men upplever du att du blir trött eller får huvudvärk av tabletterna bör du inte köra bil.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Glufan

Glufan innehåller färgämnet para-orange (E 110) som kan ge allergiska reaktioner.


3. Hur du tar Glufan


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad startdos är 1 tablett 2 gånger dagligen. Efter symtomlindring kan dosen sänkas till 1 tablett dagligen.


Glufan bör inte användas under längre tid än 1 månad utan samråd med läkare.

Användning för barn och ungdomar

Glufan ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.


Tabletterna bör sväljas tillsammans med vätska.


Om du har tagit för stor mängd av Glufan

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Tecken och symtom på överdosering med glukosamin kan omfatta huvudvärk, yrsel, förvirring, ledvärk, illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning. Avbryt behandlingen med Glufan vid tecken på överdosering.


Om du har glömt att ta Glufan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande har rapporterats:

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): huvudvärk, trötthet, symtom från övre mag-tarmkanalen.


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): hudutslag, klåda och rodnad.


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): yrsel, astma eller förvärrad astma, magsmärta, diarré, illamående/kräkningar, svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem, se Varningar och försiktighet), nässelutslag, försämrad kontroll av blodglukos hos diabetiker, vätskeansamling i bl a anklar, ben och fötter, leverpåverkan (förhöjda leverenzymvärden), gulsot.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Glufan ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Glufan innehåller

Den aktiva substansen är glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.

- Övriga innehållsämnen är povidon, kalciumfosfat, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, talk, lecitin, makrogol, titandioxid (E 171), para-orange (E 110), kinolingult (E 104), gul järnoxid (E 172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är avlånga och gula.

Glufan finns i följande receptfria förpackningsstorlekar: 20 tabletter och 60 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

c/Julián Camarillo 35

28037 Madrid

Spanien


eller


Frosst Ibérica S.A

Vía Complutense 140

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Spanien


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-05-06