iMeds.se

Glukosel

Document: Glukosel solution for infusion PL change

Läkemedelsverket 2015-02-20

Bipacksedel: Information till användaren


Glukosel infusionsvätska, lösning


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Glukosel är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använderGlukosel

3. Hur du använder Glukosel

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Glukosel ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Glukosel är och vad det används för


Glukosel är en lösning som ges i en ven via ett dropp (intravenös infusion).


Lösningen är avsedd för att tillföra kroppen energi i form av glukos och för tillförsel av salter vid parenteral näringstillförsel (näring tillförs direkt i blodcirkulationen), d.v.s i situationer då du inte kan äta eller dricka normalt. Lösningen kan också ges efter operationer för att säkerställa grundbehovet av vätska, energi och salter.


Glukosel kan också användas som komplement till enteral näringstillförsel (näring tillförs direkt till magsäck eller tarm t.ex. via en sond).


Det bör observeras att denna lösning endast är en del av parenteral näringstillförsel. Fullvärdig parenteral näringstillförsel ska innehålla även aminosyror, vitaminer, fettsyror och spårämnen.


2. Vad du behöver veta innan du använder Glukosel


Använd inte Glukosel



Varningar och försiktighet

Administrering av glukoslösningar rekommenderasinte om du nyligen har haft ett slaganfall.

Glukosel används med försiktighet om:


Ifall du lider av något av dessa tillstånd kommer din läkare noggrant att avgöra om denna lösning kan ges till dig.


För en tillräcklig kontroll av din blodsockernivå kan du behöva insulin. Då ska också kaliumhalten i ditt blod följas upp och vid behov korrigeras, eftersom insulinet kan påverka kaliumhalten i blodet.


Din läkare ser till att infusionen inte avbryts plötsligt utan gradvis, särskilt om du har diabetes eller annan sjukdom som medför minskad förmåga att bibehålla en normal blodsockerhalt.


Normalt kommer ditt blodsocker och serumelektrolyter (salter i blodet), vätskebalans och syra-basbalans att kontrolleras. Din läkare beslutar hur ofta kontrollerna ska utföras. Det beror bl.a. på ditt tillstånd och hur stor dos du får.


Barn

Barn kan behöva ytterligare kolhydrater och/eller fetter för att fylla deras energibehov fullständigt.


Andra läkemedel och Glukosel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Tala om för din läkare:


- Om du använder vissa hjärtmediciner, digitalispreparat (hjärtglykosider). Det finns en risk för att effekten av digitalispreparat förstärks efter plötslig avslutning av kalium, vilket kan leda till digitalisförgiftning.


- Om du använder en viss typ av urindrivande läkemedel (kaliumsparande diuretika) som minskar utsöndringen av kalium, eftersom kaliumhalten i ditt blod kan stiga kraftigt över den normala. Detta kan ibland leda till allvarliga hjärtrytmstörningar. Därför följer man noga kaliumhalten i ditt blod under och efter behandling med.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Det finns inga kända risker med behandling med detta läkemedel under graviditet eller amning när behandlingen sker enligt anvisningarna med noggrann uppföljning av blodprover (blodsockret, elektrolytvärden i serum samt vätske- och syra-basbalans).


Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.


3. Hur du använder Glukosel


Läkaren avgör vilken dos som är lämplig för dig, beroende på din ålder, kroppsvikt och tillstånd.


Om du också behöver blodtransfusioner kommer dessa att ges via ett separat infusionsaggregat.


Vuxna:

Den maximala dagsdosen är 40 ml per kg kroppsvikt och infusionshastigheten får inte överskrida 2,5 ml per kg kroppsvikt per timme.


Använding för barn:

För barn över 2 år kan samma dos som för vuxna användas.

Glukosel ska inte användas till barn under 2 år.


I samband med infusionen kontrolleras ditt blodsocker, vätske- och salthalter samt urinutsöndring regelbundet. Läkaren bedömer hur ofta detta ska kontrolleras, beroende på ditt tillstånd.


Om du får för stor mängd av Glukosel

Eftersom du får Glukosel under övervakning på sjukhus är sannolikheten liten för att du kommer att få för stor mängd. Om du ändå skulle råka få för mycket eller om infusionshastigheten varit för snabb, vet din läkare vilka åtgärder som ska vidtagas.

Symtom på att du fått för stor mängd Glukosel kan exempelvis vara stora urinmängder, glukos i urinen, förhöjt blodsocker och/eller störningar i saltbalansen och syra-basbalansen. I svåra fall kan för stora mängder leda till medvetslöshet eller leverpåverkan.


Om du har ytterligare frågor om användningen av denna produkt fråga din läkare.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Glukosel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): samtidig inflammation och blodpropp i blodkärl (tromboflebit).


Andra biverkningar kan vara förknippade med den särskilda behandlingen och underliggande sjukdomar och till dessa kan höra:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Glukosel ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på behållaren och ytterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Glukosel får endast användas om lösningen är klar och förpackningen oskadad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön


6. Övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är:


1000 ml av lösningen innehåller


Glukosmonohydrat

(motsvarande 100,0 g glukos)

110,0 g

Natriumklorid

2,34 g

Kaliumklorid

1,87 g

Magnesiumkloridhexahydrat

0,51 g

Natriumdivätefosfatdihydrat

1,56 g

Zinkacetatdihydrat

16,5 mg

Motsvarande elektrolytkoncentrationer är:

Natrium

50 mmol/l

Kalium

25 mmol/l

Magnesium

2,5 mmol/l

Zink

0,075 mmol/l

Klorid

70 mmol/l

Divätefosfat

10 mmol/l

Acetat

0,15 mmol/l

Övriga innehållsämnen är: vatten för injektionsvätskor och saltsyra.


Egenskaper:

Kalorivärde:

1680 kJ/l (400 kcal/l)

Osmolaritet

710 mOsm/l

pH

ca 3,5

Acidimetrisk titrering (till pH 7)

ca 8 mmol/l

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Glukosel är en infusionsvätska, lösning, d.v.s. den administreras via en kanyl eller liten slang som placeras i en ven. Den är en klar, färglös till svagt gul lösning.


Glukosel tillhandahålls i plastflaskor (ofärgad polyeten) innehållande 1000 ml.

Förpackningsstorlek: 10 plastflaskor.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


Innehavare av godkännande för försäljning:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen, Tyskland


Postadress:

B. Braun Melsungen AG

34209 Melungen, Tyskland


Tillverkare:

B. Braun Medical S.A.

Carreterra de Terrassa, 121

08191 Rubi (Barcelona), Spanien


Information lämnas av:

B. Braun Medical AB

Box 110

18212 Danderyd, Sverige



Denna bipacksedel ändrades senast 2015-02-20


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal


Administreringssätt

Intravenös användning. Lösningen kan infunderas i perifera vener.


Blandbarhet

Endast sådana vätskor eller läkemedel som man vet är blandbara med produkten får tillsättas.

På grund av risken för pseudoagglutination, ska denna vätska inte ges via samma infusionsaggregat som blod. Av samma skäl får inte erytrocytkoncentrat suspenderas i vätskan.


Anvisningar för destruktion och övrig hantering

Förpackningen är avsedd för engångsbruk. Oanvänd, överbliven lösning i öppnad behållare bör kasseras. Endast klar lösning i oskadad förpackning får användas.


Hållbarhet då förpackningen brutits

Produkten skall administreras omedelbart efter att förpackningen har kopplats till infusionsaggregatet.


Hållbarhet efter blandning med andra lösningar/tillsatser

Administrering skall inledas omedelbart efter beredning av blandningen.


Bruksanvisning för Ecoflac plus


1. Gravitationsinfusion

- Anslut infusionsaggregatet till behållaren, fyll droppkammaren till hälften och

prima infusionsslangen fri från luftbubblor.

- Stäng infusionsaggregatets luftningsventil.

- Anslut infusionsslangen till kanyl/kateter.

- Öppna rullklämman och börja infusionen med luftningsventilen stängd.

Tillsats med hjälp av överföringsadaptern Ecoflac Mix.

1.) Anslut överföringsadaptern till behållaren.

2.) Anslut tillsatsflaskan i andra änden med ett ”klick”.

3.) För över lösning till tillsatsflaskan genom att trycka på Ecoflac Plus-behållaren.

Se till att tillsatsen löses upp ordentligt. Vänd Ecoflac Plus-behållaren med ansluten flaska upp och ned. Tryck i luft i flaskan tills all lösning har

överförts till Ecoflac Plus-behållaren.



2. Tillsatser

Tillsats via kanyl

- Stick in kanylen vertikalt.



Tillsatsdokumentation för tillsatser och återförslutning av injektionsport med

Ecopin

1.) Stick in Ecopin i injektionsporten.

2.) Bryt av handtaget.




6