Bipacksedel:Information till användaren

GRANUFINK PROSTA, hårda kapslar

Extrakt av pumpafrö

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre under användning av detta läkemedel.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Granufink Prosta är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Granufink Prosta

3. Hur du tar Granufink Prosta

4. Eventuella biverkningar

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Granufink Prosta är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom från de nedre urinvägarna hos män orsakade av godartad prostataförstoring (urinträngningar, behov av att kissa oftare än vanligt, känsla av ofullständig tömning av blåsan, svårigheter att starta urineringen och/eller svag urinstråle) eller relaterade till en överaktiv blåsa (urinträngningar och/eller behov av att kissa oftare än vanligt). Granufink Prosta ska endast användas efter att andra, allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

2. Vad du behöver veta innan du tar Granufink Prosta

Ta inte Granufink Prosta:

Varningar och försiktighet

Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning. Kontakta även läkare om nya symtom skulle uppkomma.

Detta läkemedel lindrar endast det obehag som orsakas av en förstorad prostata utan att själva förstoringen minskas. Därför ska du besöka läkaren regelbundet.

Kontakta din läkare om du vid användning av detta läkemedel:

- får feber

- får kramper i urinvägarna

- ser blod i din urin

- får ont när du kissar

- får svårt att tömma urinblåsan eller inte kan kissa alls.

Barn och ungdomar

Granufink Prosta rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. Om barn eller ungdomar får symtom från de nedre urinvägarna ska läkare kontaktas.

Andra läkemedel och Granufink Prosta

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.

Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Granufink Prosta ska inte användas av kvinnor.

Läkemedlets eventuella effekt på manlig fertilitet har inte studerats.

Körförmåga och användning av maskiner

Granufink Prosta har ingen effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Granufink Prosta

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna och äldre män:

1 kapsel 2 gånger om dagen.

Svälj kapslarna hela med ett glas vätska, helst i samband med måltid.

Tryck försiktigt på ena änden av kapseln för att få ut den ur blisterförpackningen.

Långtidsanvändning är möjlig. Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska läkare kontaktas för förnyad bedömning.

Granufink Prosta rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

Om du har tagit för stor mängd av Granufink Prosta

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Granufink Prosta

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid den vanliga tiden enligt beskrivningen i denna bipacksedel.

Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Lindriga mag- och tarmbesvär såsom diarré, illamående och kräkningar.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Allergiska reaktioner såsom hudutslag, klåda och svullnad.

Om allergiska reaktioner skulle uppstå, ska du sluta använda detta läkemedel och kontakta läkare.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Granufink Prosta ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före det utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ett extrakt av pumpafrön. En kapsel innehåller 500 mg extrakt av pumpafrön (Cucurbita pepo L.) motsvarande 7,5 – 12,5 g torkade pumpafrön.

• Övriga hjälpämnen är: gelatin, hydrofob kolloidal kiseldioxid, svart järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172) och gul järnoxid (E 172)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Granufink Prosta är hårda, bruna gelatinkapslar. Kapslarna är förpackade i blisterkartor av PVC/PVDC-aluminium.

Förpackningsstorlekar: 20, 40, 80 eller 140 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av registrering för försäljning

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

18233 Danderyd

Tillverkare

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstr. 25

71083 Herrenberg

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-02-09.