iMeds.se

Healip

Document: Healip cream PL change

Läkemedelsverket 2015-05-11

BIPACKSEDEL: information till användaren


Healip 10% kräm

Dokosanol


Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Healip måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Healip är och vad det används för

2. Innan du använder Healip

3. Hur du använder Healip

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Healip ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD HEALIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Dokosanol är en läkemedelssubstans mot virus. Healip är en vit kräm som används för behandling av tidiga stadier av återkommande munsår (herpes simplexinfektioner) hos vuxna och ungdomar (över 12 år).

För att behandlingen med Healip ska vara effektiv mot munsår måste den påbörjas så tidigt som möjligt, innan du får blåsor. Börja använda Healip så fort du märker de första symtomen på munsår såsom rodnad, klåda, smärta, pirrande eller stickningar. Fortsätt behandlingen tills munsåret är läkt. Det tar vanligen 4-6 dagar.


Munsår orsakas av en infektion av herpes simplexvirus. Infektionen kan till exempel bryta ut när immunförsvaret är försämrat, vid stress eller under menstruation. Viruset orsakar blåsor eller sår, främst på läpparna.


2. INNAN DU ANVÄNDER HEALIP


Använd inte Healip

Om du är allergisk (överkänslig) mot dokosanol eller mot något av övriga innehållsämnen i krämen som finns nämnda i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 6).

Var särskilt försiktig med Healip

Barn

Barn under 12 år ska inte använda Healip kräm.


Användning av andra läkemedel

Healip ska inte användas på samma område tillsammans med andra hudprodukter (läkemedel, kosmetika eller andra krämer).

Det är osannolikt att Healip påverkar eller påverkas av andra läkemedel eftersom Healip endast används på huden. Använd inte andra läkemedel mot munsår samtidigt som du använder Healip.


Har du frågor om hur Healip påverkar eller påverkas av andra läkemedel kan du vända dig till apotekspersonalen.


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Graviditet och amning

Healip kan användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Healip påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Viktig information om något innehållsämne i Healip

Healip innehåller propylenglykol vilket kan ge hudirritation.


3. HUR DU ANVÄNDER HEALIP



Om du använt för stor mängd av Healip

Inga allvarliga problem förväntas uppkomma om du har använt en stor mängd av krämen på huden. Ingen speciell behandling krävs.


Om du har glömt att använda Healip

Om du glömt att använda Healip, använd det så snartdu kommer ihåg det.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Healip orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

För biverkningsfrekvenserna används följande kategorier: mycket vanliga (hos fler än 1 av 10 användare), vanliga (hos mellan 1 av 100 användare och 1 av 10 användare), mindre vanliga (hos mellan 1 av 1 000 användare och 1 av 100 användare), sällsynta (hos mellan 1 av 10 000 användare och 1 av 1 000 användare), mycket sällsynta (hos färre än 1 av 10 000 användare).


Nervsystemet:

Mycket vanliga: huvudvärk.


Hud:

Vanliga: hudproblem såsom torr hud, hudutslag och ansiktssvullnad där krämen använts.

Om en svårare hudreaktion skulle uppträda bör du avbryta behandlingen och om besvären inte försvinner bör du ta kontakt med din läkare.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. HUR HEALIP SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på tuben. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera tuben 6 månader efter att tuben öppnats första gången.


Förvaras vid högst 25°C.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är dokosanol. Ett gram kräm innehåller 100 mg dokosanol (10%).

- Övriga innehållsämnen är sackarosstearat, lättflytande paraffin, propylenglykol, bensylalkohol och renat vatten.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Healip är en vit kräm.

Det är tillgängligt i förpackningsstorlekarna 2 g, 5 g och 15 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Jenson Pharmaceutical Services Ltd, Carradine House, 237 Regents Park Road, London N3 3LF, England.


Fleet Laboratories Limited

94 Rickmansworth Road

Watford, Hertfordshire WD18 7JJ

England


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Belgien ERAZABAN 100 mg/g Crème

Bulgarien ERAZABAN 10 % Cream

Frankrike ERAZABAN 10% crème

Irland Blistex Cold Sore Cream, 100mg/g Cream

Kroatien ERAZABAN 100 mg/g krema

Polen ERAZABAN 10 % Krem

Portugal Erazaban 100 mg/g Creme

Rumänien Erazaban 100 mg/g Cremă

Slovakien ERAZABAN 10 % Krém

Slovenien ERAZABAN 100 mg/g krema

Spanien ERAZABAN 100 mg/g crema

Sverige Healip 10% Kräm

Tjeckien ERAZABAN 10 % Krém

Tyskland Muxan

Ungern ERAZABAN 100 mg/g krém

Österrike ERAZABAN 100 mg/g Creme

Storbritannien Blistex Cold Sore Cream


Denna bipacksedel godkändes senast 2015-05-11

4