iMeds.se

Heminevrin

Information för alternativet: Heminevrin 50 Mg/Ml Oral Lösning, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2015-06-22

BIPACKSEDEL: information till användaren


Heminevrin 50 mg/ml oral lösning

klometiazoledisilat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Heminevrin är och vad det används för

2. Innan du tar Heminevrin

3. Hur du tar Heminevrin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Heminevrin ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD HEMINEVRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Heminevrin har lugnande, sömngivande och kramplösande effekter beroende på läkemedlets hämmande inverkan på vissa av hjärnans funktioner.

Heminevrin oral lösning används vid:

- förvirringstillstånd, oro och sömnsvårigheter inom åldringsvården

- behandling av olika symtom efter alkoholmissbruk.


Klometiazoledisilat som finns i Heminevrinkan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR HEMINEVRIN


Ta inte Heminevrin



Var särskilt försiktig med Heminevrin


Om du har sömnapné-syndrom, försämrad lungfunktion, leverskada eller nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare innan behandling med Heminevrin påbörjas. Detsamma gäller personer som vid behandling riskerar hjärn- eller hjärtkomplikationer (på grund av risk för lågt blodtryck och hjärtklappning), detta gäller särskilt äldre patienter.

Heminevrin kan vara vanebildande och risken finns att kroppen vid längre tids användning vänjer sig vid Heminevrin och att effekten därmed avtar. En period med dålig sömn kan inträda när man slutar med Heminevrin, och därför bör Heminevrin användas endast under kort tid.

Samtidigt bruk av Heminevrin och alkohol ska undvikas (risk för hämning av hjärnans funktioner). Samma risk finns vid samtidig användning av andra läkemedel med hämmande inverkan på vissa av hjärnans funktioner.


Användning av andra läkemedel


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Heminevrin kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande verksamma ämnen:


Intag av Heminevrin med mat och dryck


Samtidigt bruk av Heminevrin och alkohol ska undvikas (se ”Var särskilt försiktig med Heminevrin”).


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel


Graviditet: Klometiazol ska inte användas under graviditet såvida det inte finns starka skäl för användning. Rådgör med läkare innan användning av Heminevrin under graviditet.


Amning: Klometiazol går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Rådgör dock med läkare innan användning av Heminevrin under amning.


Körförmåga och användning av maskiner


Vid behandling med Heminevrin kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, till exempel vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om några innehållsämnen i Heminevrin


Heminevrin oral lösning innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg/dos.


Heminevrin oral lösning innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. HUR DU TAR HEMINEVRIN


Ta alltid Heminevrin enligt läkarens anvisningar. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på apoteksetiketten. Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Lösningen kan spädas med vatten eller juice inför varje doseringstillfälle. Blandningen får dockinte sparas för upprepad dosering.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Om du har tagit för stor mängd av Heminevrin


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Heminevrin


Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg. Är det snart dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen. Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Heminevrin


En period med dålig sömn kan inträda när man slutar med Heminevrin.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Heminevrin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Heminevrin och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:

Plötslig väsande andning, svullnad av läppar, tunga och svalg eller kropp, hudutslag, svimningskänsla eller svårigheter att svälja (allergisk reaktion).

Detta är en sällsynt biverkan och förekommer hos färre än 1 av 1000 användare.


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):Irritation i näsan och ögonen (kan minska eller försvinna vid fortsatt behandling).


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Stickande känselförnimmelser (myrkrypningar)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. HUR HEMINEVRIN SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i kylskåp (2 ºC – 8 ºC). Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Får ej frysas.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration



Förpackningsstorlekar


500 ml (glasflaska)

300 ml (glasflaska)


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Mesekenhagen, Tyskland


Tillverkare

Takeda Nycomed AS, Norge


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta:

Sofus Regulatory Affairs AB

Torsgatan 4

SE-111 23 Stockholm

Sverige

Tel. 08-21 54 45

Fax. 08-21 54 46

E-Mail: pharmacovigilance@sofus.se


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-06-22

4