Hexident
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Hexident 1mg/ ml munsköljvätska
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml vätska innehåller: Klorhexidindiglukonat 1 mg.
Hjälpämne med känd effekt:sorbitol 42 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Munsköljvätska.
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Pre- och postoperativ desinfektion vid oral och parodontal kirurgi. Temporärt vid protesstomatit. Temporär bakterie- och plackkontroll vid kortvarig sjukdom, olycksfall, extrem kariesbildning och parodontit. Gingivit. Lösningen är även indicerad vid komplicerad, fast ortodontisk apparatur.
Dosering och administreringssätt
Munnen sköljes 2 gånger dagligen med ca 10 ml vätska under minst 1 minut. Vätskan skall därefter spottas ut. Vid oral kirurgi användes Hexident vätska 5 dagar före och 5 dagar efter operationen. Vid parodontal kirurgi användes Hexident vätska postoperativt 1-3 veckor. Vid behandling av gingivit rekommenderas en behandlingsperiod på ca 1 månad.
Behandlingskontroll
Behandlingen bör kombineras med mekanisk plack- och tandstensborttagning. Vid behov kan uppkommen missfärgning poleras bort. Sköljning med Hexident bör utföras efter tandborstning med tandkräm och inte innan. Munnen bör också sköljas noggrant med vatten efter tandborstning. Annars kan rester av detergenter i tandkrämen, som t.ex. natriumlaurylsulfat, motverka effekten av klorhexidin. För att uppnå optimal effekt bör dock sköljning med Hexident utföras tidigast 30 minuter efter tandborstning med tandkräm.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Varningar och försiktighet
Hexident innehåller sorbitol. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
Fertilitet, graviditet och amning
Kan användas under graviditet och amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Hexident har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Den vanligaste biverkningen är missfärgning av tunga och tänder.
Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Organsystem |
Frekvens |
Biverkning |
Immunsystemet |
Sällsynta |
Allergiska reaktioner, såsom svullnad av tunga, läppar, hals och svalg (angioödem) |
Magtarmkanalen |
Vanliga Sällsynta |
Brun missfärgning av tunga/tänder. Förändringar i smakupplevelsen, brännande känsla på tungan Parotit, stomatit |
Hud och subkutan vävnad |
Sällsynta |
Urticaria |
Missfärgningen är inte skadlig och försvinner från tungan efter slutad behandling. Förändringar i smakupplevelsen och en brännande känsla på tungan kan uppträda när behandlingen inleds, men dessa effekter avtar vanligen vid fortsatt användning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
-
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar, ATC-kod: A01AB03
Hexident är ett antiseptiskt munvårdsmedel med brett verkningsspektrum. Klorhexidin adsorberas till tandytan och förhindrar bakteriell kolonisering, vilket minskar den supragingivala plackbildningen effektivt.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Pepparmyntolja, xylitol 45 mg, polysorbat 80, etanol (96 %), sorbitol 70 %
(icke kristalliserande), renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastflaska (amber PET) 300 ml.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
Innehavare av Godkännande För Försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
Nummer på godkännande för försäljning
11049
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
Datum för det första godkännandet: 8 december 1989
Datum för den senaste förnyelsen: 8 december 2009
Datum för Översyn av Produktresumén
2016-05-23