Hipracal-Fm
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
HIPRACAL-FM, infusionsvätska, lösning
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Aktiv(a) substans(er)
En ml innehåller:
Kalciumglukonat 175,0 mg
Magnesiumklorid 21,9 mg
(som magnesiumklorid hexahydrat)
Hjälpämnen
En ml innehåller:
Glukosmonohydrat 110,0 mg
Natriumhypofosfit 40,5 mg
Borsyra (E 284) 35,8 mg
Vatten för injektionsvätskor till 1,0 ml
Läkemedelsform
Infusionsvätska, lösning.
Klar, svagt gulaktig lösning.
kliniska uppgifter
Djurslag
Nötkreatur.
Indikationer, specificera djurslag
Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos nötkreatur. Magnesium i produkten motverkar hypomagnesemi.
Kontraindikationer
Skall ej ges till hyperexiterade djur.
Särskilda varningar
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid infusion av stora volymer skall lösningen ha kroppstemperatur före administrering.
Skall ej ges till hyperexciterade djur.
Om takypné, takykardi eller bradykardi uppträder skall infusionen avbrytas tills hjärtrytmen normaliserats.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga.
Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid infusionsstället. Detta kan undvikas genom att infusionen sker långsamt via intravenös kateter.
Bradykardi och hjärtarytmier kan uppträda vid för snabb intravenös infusion. Infusionen avbrytes då, tills hjärtrytmen har normaliserats. Bradykardi och hjärtarytmier skall kontrolleras före och under behandling.
Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Laktation:
Kan användas under laktation.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Skall ej administreras tillsammans med tetracykliner, natriumkarbonat, streptomycin eller dihydrostreptomycinsulfat. Kalciumglukonat ökar aktiviteten av metylxantiner på hjärtat.
Dos och administreringssätt
Ges via långsam intravenös infusion. Normaldos är 1 ml per kg kroppsvikt (15,6 mg kalcium och 2,6 mg magnesium per kg kroppsvikt) och med hänsyn tagen till djurets kliniska tillstånd.
Vid hypomagnesemi kan ytterligare magnesium behöva ges intravenöst eller subkutant och med hänsyn till djurets kliniska tillstånd.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Stora doser under längre perioder kan orsaka illamående, muskelsvaghet, bradykardi, takykardi och arytmier.
Karenstid(er)
0 dagar.
farmakologiska egenskaper
Kalciumglukonat med Magnesiumklorid
Farmakoterapeutisk grupp: Mineralämnen
ATCvet-kod: QA12AX
Farmakodynamiska egenskaper
Kalcium (glukonat):
Kalcium har ett stort antal essentiella funktioner i organismen, såsom vid benvävnadsomsättning, muskelkontraktion, överförande av nervimpulser och vid blodkoagulation.
Magnesium:
Magnesium är den näst mest förekommande intracellulära, essentiella katjonen i organismen. Den fungerar som co-factor i enzymsystem och är involverad i fosfattransport, muskelkontraktion och nervtransmission.
Farmakokinetiska egenskaper
Kalcium (glukonat):
Kalcium är ett mineral som utgör ca 2% av kroppsvikten hos idisslare, huvudsakligen lagrat i benvävnad och tänder (90%). Endast 1% av kalciummängden finns i kroppsvätskan. I plasma förekommer kalcium som icke diffunderande proteinkomplex, som diffunderande komplex med dissocierade joner såsom citrat, bikarbonat och fosfat, eller som Ca++. Kalciumkoncentrationen i plasma är 8-12 mg/ml. Benvävnaden utgör kroppens kalciumreserv.
Kalcium utsöndras från kroppen via urin och faeces och via juver och genitalia.
Magnesium:
Fördelningen av magnesium i djurets kropp överensstämmer med den för fosfor. Ungefär 70% av totalt magnesium i kroppen återfinns i benvävnaden. Återstående 30% finns fördelat i kroppsvätskor. I serum är magnesiumkoncentrationen 2-3,5 mg/100 ml.
I muskelvävnaden är magnesiumnivåerna högre än kalciumnivåerna. I blodet är förhållandet det motsatta och magnesiumnivån är konstant.
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Glukosmonohydrat
Natriumhypofosfit
Borsyra (E 284)
Vatten för injektionsvätskor
Inkompatibiliteter
Skall ej blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet
3 år.
Bruten förpackning skall användas omedelbart och ej förvaras efter att den är öppnad.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 0C. Förvaras i ytterkartongen. Får ej frysas.
Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Produkten är fylld på flaskor av polyeten à 500 ml. Flaskorna har en ring fäst vid botten för att underlätta upphängning vid administrering av långsam infusion.
Förpackningstorlekar: 1 x 500 ml och 12 x 500 ml.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Ej använt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande nationella anvisningar.
innehavare av godkännande för försäljning
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. de la selva, 135. 17170 Amer (Girona)
Spanien
Tel. 972 43 06 60
Fax. 972 43 06 61
hipra@hipra.com
nummer på godkännande för försäljning
13900
datum för första godkännande/förnyat godkännande
1999-01-28 / 2009-01-23
datum för översyn av produktresumén
2009-03-09
förbud mot försäljning, tillhandahållande och/eller användning
Ej relevant.