iMeds.se

Hipracin Vet.

Läkemedelsverket 2015-08-12

BIPACKSEDEL FÖR

Hipracin vet., 17 mikrogram (10 IU)/ml injektionsvätska, lösning för svin, nöt, häst och hund.


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spanien

Tel. (34) 972 43 06 60

Fax (34) 972 43 06 61

E-mail: hipra@hipra.com


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Hipracin vet., 17 mikrogram (10 IU)/ml injektionsvätska, lösning för svin, nöt, häst och hund.


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


En ml innehåller:


Aktiv substans:

Syntetiskt oxytocin 17 mikrogram (10 IE) /ml


Hjälpämnen:

Klorbutanolhemihydrat


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)


Svin: Utebliven mjölkutsöndring i samband med grisningsfeber dels för att åstadkomma en juvertömning, dels för tömning av dåligt sammandragen livmoder. Vid förlossning som värkförstärkande medel.


Ko och sto: Vid förlossning som värkförstärkande medel och vid livmoderframfall samt kvarbliven efterbörd, livmoderinflammationer i samband med förlossning, livmoderblödningar. Vid juverinflammation och vid juverödem i samband med förlossning hos nykalvade förstakalvskvigor, för vilka svårigheter föreligger att utlösa den neurohormonala tömningsreflexen, bör oxytocin ges intravenöst för att få till stånd en första fullständig juvertömning. Diagnostiskt för möjliggörande av undersökning av det väl tömda juvret.


Hund: Vid förlossning som värkförstärkande medel.


5. KONTRAINDIKATIONER


Mekaniska hinder vid förlossning.

Ska ej ges till djur som riskerar bristning av livmoder.

Ska ej ges till djur där livmoderhalsen ännu ej utvidgats.

6. BIVERKNINGAR


Allergiska reaktioner kan uppkomma.


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Svin, nöt, häst och hund.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


Ges som intramuskulär eller intravenös injektion.

Ko och sto: 3-5 ml intravenöst, 4-6 ml intramuskulärt.

Svin: 0,5-1 ml intravenöst, 2-3 ml intramuskulärt.

Hund: 0,1-0,2 ml intravenöst, 0,25-1 ml intramuskulärt.

På hund och svin kan injektionen upprepas efter 30 minuter.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING



10. KARENSTID


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.


12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)


Särskilda varningar för respektive djurslag:

Inga särskilda.


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Bör ges genom djup intramuskulär injektion eller som intravenös injektion, med särskild försiktighet avseende små djur.

När läkemedlet ges intravenöst måste injektionen ges långsamt och om möjligt tillsammans med fysiologisk koksaltlösning.

Subkutan injektion kan orsaka allvarlig vävnadsskada, med missfärgning av området runt injektionsstället.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Inga särskilda.


Dräktighet: Ska ej ges till dräktiga djur annat än som värkförstärkande medel vid förlossning



13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Överblivet läkemedel lämnas till apotek för destruktion.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2015-08-12


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Förpackningsstorlekar: 2 x 10 ml, 10 x 10 ml, 50 (10x5) x 10 ml, 1 x 50 ml,

100 (10x10) x 10 ml och 10 x 50 ml.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


5