iMeds.se

Humulin Nph Kwikpen

Bipacksedel: Information till användaren


Humulin NPH KwikPen 100 IU/ml injektionsvätska, suspension

(humaninsulin)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Humulin NPH KwikPen är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Humulin NPHKwikPen

3. Hur du använder Humulin NPH KwikPen

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Humulin NPH KwikPen ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Humulin NPH KwikPen är och vad det används för


Humulin NPH KwikPen är en förfylld penna och innehåller den aktiva substansen humaninsulin, som används för att behandla diabetes. Du får diabetes (sockersjuka) om din bukspottkörtel inte producerar tillräckligt mycket insulin, som kontrollerar halten glukos i blodet (blodsockret). Humulin NPH används för att kontrollera glukosnivån i blodet under en längre tid. Verkningstiden har förlängts genom att tillsätta protaminsulfat i suspensionen.

Din läkare kan ordinera både Humulin NPH KwikPen och snabbverkande insulin samtidigt. Varje insulinsort har sin egen användar­information. Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det. Var mycket försiktig om du byter insulin. De olika insulintyperna har olika färger och symboler på förpackningen och ampullen så att du lätt kan skilja på dem.


2. Vad du behöver veta innan du använder Humulin NPH KwikPen


Använd inte Humulin NPH KwikPen


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Humulin NPH KwikPen.


Andra läkemedel och Humulin NPH KwikPen

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ditt insulinbehov kan förändras om du tar något av följande läkemedel:


Graviditet, amning och fertilitet

Insulinbehovet avtar vanligtvis under de 3 första månaderna av graviditeten och ökar sedan under de återstående 6 månaderna. Om du ammar kan justering av insulindos och/eller diet vara nödvändig.


Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi (lågt blodsocker). Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t ex vid bilkörning eller då du använder maskiner). Kontakta din diabetessköterska eller läkare angående lämpligheten av att köra bil om:


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Humulin NPH KwikPen


Kontrollera alltid förpackningen och den förfyllda pennans etikett så att namn och insulintyp stämmer när du får den från apoteket. Försäkra dig om att du fått det Humulin som din läkare ordinerat.


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska pennan endast användas av dig, även om kanylen på pennan byts ut.


Doseringsanvisning


Förberedelse av Humulin NPH KwikPen

Pennan skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas upp och ned (180) 10 gånger omedelbart före användning så att insulinsuspensionen blandas ordentligt och blir jämnt grumlig eller mjölkaktig. Om innehållet inte får rätt utseende upprepas proceduren tills en jämn blandning erhålles. Cylinderampullen i pennan innehåller en liten glaspärla för att underlätta blandning. Skaka intekraftigt, då kan det bildas skum vilket kan påverka doseringsnoggrannheten. Cylinderampullerna i pennan skall kontrolleras ofta och skall inte användas om de innehåller klumpar eller om fasta, vita partiklar fastnar på botten eller väggarna av ampullen och ger ett frostigt utseende. Kontrollera före varje injektion.


Förberedelse av pennan (se bruksanvisningen)

Tvätta händerna.

Läs instruktionen hur du skall använda den förfyllda insulinpennan. Följ instruktionen noggrant. Tänk på följande:

Använd en ren kanyl. (Kanyler ingår inte förpackningen.)

Kontrollera insulinflödet före varje injektion. Då kontrolleras att det kommer insulin från pennan och luftbubblor tas bort. Det kan finnas små luftbubblor kvar i pennan - dessa är ofarliga, men om luftbubblorna är för stora kan de påverka insulindosen.


Injektion av Humulin NPH

Innan injektion ska injektionsstället tvättas som du blivit anvisad. Injicera under huden som du blivit visad. Injicera inte direkt i ett blodkärl. Vänta 5 sekunder efter avslutad injektion innan du drar ut kanylen, då är du säker på att du fått hela dosen. Massera ej injektionsstället. Försäkra dig om att du har minst 1 cm marginal till förra injektionsstället och att du skiftar injektionsställe som du blivit anvisad.


Efter injektion

Så snart du har avslutat injektionen, skruva av kanylen från pennan med hjälp av det yttre kanylskyddet. På så sätt förblir insulinet sterilt och läckage förhindras. Det hindrar även att luft kommer in i pennan och att kanylen täpps igen. Dela aldrig kanyler eller injektionspenna med någon annan. Sätt på skyddshatten på pennan.


Ytterligare injektioner

Kasta den på ett säkert sätt. Apotekspersonal eller din diabetessköterska kan tala om hur du gör det.


Om du använt för stor mängd av Humulin NPH

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus, eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du använder mera Humulin NPH än du behöver, kan ditt blodsocker bli lågt. Kontrollera ditt blodsocker (se A i avsnitt 4).


Om du har glömt att använda Humulin NPH KwikPen

Om du använder mindre Humulin NPH än du behöver, kan din blodsockernivå stiga. Kontrollera ditt blodsocker. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Humulin NPH KwikPen

Om du använder mindre Humulin NPH än du behöver, kan ditt blodsocker bli för högt. Ändra inte ditt insulinintag om inte din doktor har sagt till dig att göra det.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Humaninsulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker). För mera information om hypoglykemi se avsnittet nedan ”Vanliga problem vid diabetes”.


Eventuella biverkningar


Allmän allergi är mycket sällsynt (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare). Symptomen är:

blodtrycksfall

utslag över hela kroppen

andningssvårigheter

väsande andning

hjärtklappning

svettning


Om du tror att du har denna form av insulinallergi, tala genast med din läkare.


Lokal allergiär vanligt (förekommer hos färre än 1 av 10 användare). Vissa personer får rodnad, svullnad eller klåda vid injektionsstället. Detta upphör i regel efter några dagar eller några veckor. Om du får något av dessa symptom, tala med din läkare.


Lipodystrofi (förtjockad eller skrovlig hud) är mindre vanligt (förekommer hos färre än 1 av 100 användare). Om du märker att huden vid injektionsstället blir förtjockad eller skrovlig, ändra injektionsställe och tala med din läkare.


Ödem (svullna armar, fotleder; vätskeretention) har rapporterats, särskilt när insulinbehandling påbörjas eller vid förändring i behandlingen för att förbättra kontrollen av ditt blodsocker.


Vanliga problem vid diabetes


A. Hypoglykemi


Hypoglykemi (lågt blodsocker) innebär att det inte är tillräckligt med socker i blodet. Detta kan orsakas av:


Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten.


De första symptomen på låg blodsockerhalt visar sig vanligen snabbt och innebär

trötthet

hjärtklappning

nervositet och skakningar

illamående

huvudvärk

kallsvettning


Om du inte är säker på att känna igen varningssymptomen, undvik situationer, t ex bilkörning, där du kan utsätta dig själv eller andra för risker p g a hypoglykemi.


Injicera inte Humulin NPH om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker,

hypoglykemi) börjar.


Om ditt blodsocker är lågt, tag glukostabletter, socker eller en söt dryck. Tag sedan frukt, kex eller en smörgås enligt din läkares anvisningar och vila dig en stund. Ofta försvinner en svag insulinkänning eller en lätt överdos av insulin med denna behandling. Om du blir sämre, får andnöd och blir blek, kontakta genast din läkare. Ganska allvarlig hypoglykemi kan behandlas med en glukagon­injekt­ion. Ät glukos eller socker efter glukagoninjektionen. Om du inte förbättras av glukagon bör du behandlas på sjukhus. Be din läkare berätta om glukagon.


B. Hyperglykemi och diabetisk ketoacidos


Hyperglykemi (för mycket socker i blodet) innebär att din kropp inte har tillräckligt med insulin. Hyperglykemi kan uppträda om:


Hyperglykemi kan leda till diabetisk ketoacidos. De första symptomen kommer smygande under flera timmar eller dagar. De är:

sömnighet

ingen aptit

ansiktsrodnad

fruktlukt från andedräkten

törst

illamående eller kräkningar


Allvarliga symptom är tung andning och snabb puls. Sök medicinsk hjälp omedelbart.


Om hypoglykemi (lågt blodsocker) eller hyperglykemi (högt blodsocker) inte behandlas kan det få allvarliga konsekvenser och medföra huvudvärk, illamående, kräkningar, uttorkning, medvetslöshet, koma och till och med död.

Tre enkla åtgärderför att undvika hypoglykemi eller hyperglykemi är:


C. Vid sjukdom


Om du är sjuk, särskilt om du känner dig illamående eller kräks, kan ditt insulinbehov förändras. Även om du inte äter normalt behöver du fortfarande insulin.Testa urin eller blod, följ anvisningarna beträffande din sjukdom och tala med din diabetessköterska eller läkare.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Humulin NPH KwikPen ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Humulin NPH KwikPen skall förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) innan du börjar använda den. Får ej frysas. Den penna som för tillfället används skall förvaras i rumstemperatur (vid högst 30C) och användas inom 28 dagar. Den penna som för tillfället används skall inte förvaras i kylskåp. Utsätt den inte för stark värme eller solljus


Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Använd inte detta läkemedel om du ser att cylinderampullen innehåller klumpar eller fasta, vita partiklar fastnar på botten eller väggarna av ampullen och ger ett frostigt utseende. Kontrollera detta före varje injektion.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Humulin NPH KwikPen 100 IU/ml suspension för injektion är en vit, steril suspension och innehåller 100 enheter insulin per milliliter (100 IU/ml) (IU = IE (internationella enheter)). Varje Humulin NPH KwikPen innehåller 300 enheter (3 milliliter).

Humulin NPH KwikPen ligger i förpackningar med 5 eller 2x5 3ml:s pennor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Humulin NPH i Humulin NPH KwikPen är samma Humulin NPH som finns i separata cylinderampuller. I Humulin NPH KwikPen har cylinderampullen helt enkelt byggts in i pennan. När pennan är tom kan den inte användas igen.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Humulin NPH KwikPen 100 IU/ml suspension för injektion tillverkas av:

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike


Innehavare av försäljningstillstånd/Information lämnas av:

Eli Lilly Sweden AB, Box 721, 169 27 Solna


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Huminsulin „Lilly“ Basal 100 I.E./ml - KwikPen (Österrike)

Humuline-KwikPen NPH (Belgien, Luxemburg, Nederländerna)

Humulin N KwikPen (Estland, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien)

Huminsulin Basal (NPH) 100 KwikPen (Tyskland)

Humulin NPH KwikPen(Danmark, Finland, Island, Norge, Slovenien, Sverige)

Humulin (NPH) KwikPen (Grekland)

Humulina NPH KwikPen 100 (Spanien)

Humulin I KwikPen (Irland, Storbritannien)

Umuline NPH KwikPen (Frankrike)


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-07-29

BRUKSANVISNING


Humulin NPH KwikPen 100 IU/ml



LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK


Läs bruksanvisningen innan du börjar ta Humulin och varje gång du får en ny Humulin KwikPen 100 IU/ml. Det kan ha tillkommit ny information. Denna information ersätter inte din kontakt med sjukvårdspersonal om din sjukdom eller behandling.


Humulin KwikPen 100 IU/ml är en engångspenna som innehåller 300 enheter (3 ml) insulin. Du kan injicera flera doser med en penna. Varje doseringssteg är 1 enhet. Du kan ge från 1-60 enheter i en injektion. Om din dos överstiger 60 insulinenheter kommer du att behöva ta mer än en injektion.Kolven flyttas framåt med mycket små steg vid varje injektion och du kanske inte ser att den rör sig. När kolven når botten av ampullen har du använt alla 300 enheter i pennan.


Dela inte injektionspenna med andra, även om kanylen har byts ut. Återanvänd inte gamla kanyler eller dela dem med andra. Du kan överföra en infektion eller få en infektion.


Denna penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer, såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda pennan på korrekt sätt.


KwikPen pennans delar


Hattklämma

Ampullhållare


Etikett

Dosindikator

Straight Connector 11

Skyddshatt

Gummiförslutning

Kolv


Pennkropp

Doserings-
fönster

Doserings- knapp


Kanylens delar
(kanyler följer ej med pennan)



Pappersflik


Yttre kanylskydd

Inre kanylskydd

Kanyl



Hur man känner igen Humulin KwikPen 100 IU/ml:



Humulin
NPH

Pennans färg:

Beige

Doseingsknapp:

Etiketter:

Vita med ljusgröna färgstreck


Följande behövs för din injektion:

Humulin KwikPen 100 IU/ml innehållande ditt insulin

Kanyl som är lämplig för Humulin KwikPen 100 IU/ml (BD [Becton, Dickinson and Company] kanyler rekommenderas)

Alkoholsudd


Förberedelse av KwikPen

Tvätta händerna med tvål och vatten.

Kontrollera pennan för att försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin. Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ insulin.

Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du började använda pennan.

Använd alltid en ny kanylvid varje injektion för att förhindra infektioner och förhindra att kanylen blir igentäppt.


Steg 1:

Drag skyddshatten rakt ut.

Ta inte bort pennans etikett.

Torka av gummiförslutningen med en alkoholsudd.


Steg 2:

Rulla pennan försiktigt 10 gånger.



OCH



Vänd pennan upp och ner 10 gånger.



Det är viktigt att insulinet blir blandat så att du får rätt dos. Insulinet ska se ut att vara jämnt blandat.


Steg 3:

Kontrollera insulinets utseende.

HUMULIN NPH ska vara vitt och mjölkliknande efter blandning. Använd inte om det är klart eller innehåller klumpar eller partiklar.


Steg 4:

Ta en ny kanyl.

Riv av pappersfliken från det yttre kanylskyddet.

Steg 5:

Sätt kanylen med det yttre kanylskyddet på rakt på pennan och skruva tills den sitter fast ordentligt.

Steg 6:

Ta av det yttre kanylskyddet. Kasta inte bort det.

Ta av det inre kanylskyddet och kasta det.

Group 57



Kontroll av insulinflödet

Kontrollera insulinflödet före varje injektion.

Kontroll av insulinflödet innebär att avlägsna luft från kanyl och ampull som kan ansamlas vid normal användning och säkerställer att pennan fungerar som den ska.

Om insulinflödet intekontrolleras före varje injektion kan du få för mycket eller för lite insulin.



Steg 7:

För att kontrollera insulinflödet, ställ in 2 enheter genom att vrida på doseringsknappen.

Steg 8:

Håll pennan så att kanylen pekar uppåt. Knacka lätt på ampullhållaren, så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i ampullen.

Steg 9:

Med kanylen fortfarande pekande uppåt, tryck in doseringsknappen helt tills det tar stopp och “0” syns i doseringsfönstret. Håll doseringsknappen intryckt och räkna sakta till 5.

Du bör se att det kommer insulin från kanylspetsen.

Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 4 gånger.

Om du fortfarande inte ser något insulin, byt kanyl och upprepa flödeskontrollen.

Små luftbubblor är normala och kommer inte att påverka dosen.



Ställ in dosen

Du kan injicera från 1-60 enheter i en injektion.

Om din dos överstiger 60 insulinenheter, behöver du ta mer än en injektion.

Om du behöver hjälp att bestämma hur du ska dela upp din dos bör du tala med din läkare eller diabetessköterska.

Du ska använda ny kanyl och upprepa kontroll av insulinflödet vid varje injektion.



Steg 10:

Vrid doseringsknappen till det antal enheter som du ska injicera. Doseringsindikatorn ska visa din dos.

Varje doseringssteg är 1 enhet.

Doseringsknappen klickar när du vrider den.

Ställ INTE in dosen genom att räkna antalet klick eftersom det finns risk att du ställer in fel dos.

Dosen kan justeras genom att vrida på doseringsknappen fram eller tillbaka tills doseringsindikatorn visar rätt dos.

Jämna siffror visas i doseringsfönstret.


Udda siffror, efter nummer 1, visas som hela streck.

Kontrollera alltid siffran i doseringsfönstret, för att förvissa dig om att du har ställt in rätt dos.

Straight Arrow Connector 2

(Exempel: 12 enheter visas i doseringsfönstret)

Straight Arrow Connector 27

(Exempel: 25 enheter visas i doseringsfönstret)

Det går inte att ställa in en större dos än det antal enheter som återstår i pennan.

Om du ska injicera fler enheter än de som finns kvar i pennan kan du antingen:

injicera den del av dosen som återstår i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna, eller

injicera hela dosen med en ny penna.

Det är normalt att det finns kvar en liten mängd insulin i pennan som inte kan injiceras.


Injektion

Injicera insulinet såsom du har blivit anvisad av din läkare/diabetessköterska.

Byt injektionsställe vid varje injektion.

Försökinte att ändra dosen medan du injicerar.



Steg 11:

Välj injektionsställe.

Humulin injiceras under huden (subkutant) på magen, skinkorna, låren eller överarmarna.

Torka av huden med en alkoholsudd, och låt huden torka innan du injicerar.


Steg 12:

Stick in kanylen i huden.

Tryck på doseringsknappen tills den är helt intryckt.

Fortsätt hålla in doseringsknappen och räkna sakta till 5 innan du tar bort kanylen.

5 sek

Försök inte injicera insulin genom att vrida på doseringsknappen. Du kommer inte att få insulinet genom att vrida på doseringsknappen.


Steg 13:

Dra ut kanylen ur huden.

En droppe insulin på kanylspetsen är normalt. Det påverkar inte dosen.

Kontrollera siffran i doseringsfönstret

Om du ser “0” i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in.

Om du inte ser “0” i doseringsfönstret ställ inte in dosen igen. Stick in kanylen i huden och avsluta injektionen.

Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion. Mät ditt blodsocker som du blivit instruerad av din läkare/diabetessköterska.

Om du normalt behöver 2 injektioner för att få full dos, se till att du tar den andra injektionen.

Kolven flyttas framåt med mycket små steg och du kanske inte ser att den rör sig.

Om du ser blod när du drar ut kanylen från huden, tryck en bit gasväv eller en bomullssudd lätt mot injektionsstället. Gnid inte injektionsstället.




Efter injektionen



Steg 14:

Sätt försiktigt på det yttre kanylskyddet.

Steg 15:

Skruva av kanylen och kasta den så som beskrivs nedan (se ansnittet Kassering av pennor och kanyler).

Förvara inte pennan med kanylen monterad, insulin kan läcka ut, kanylen kan bli igentäppt och det kan bildas luftbubblor i ampullen.


Steg 16:

Sätt tillbaka skyddshatten genom att se till att hattklämman är i rak linje med dosindikatorn och tryck rakt in.



Kassering av pennor och kanyler

Lägg använda kanyler i en förslutningsbar, punkteringssäker behållare för riskavfall. Kasta inteanvända kanyler direkt i hushållsavfallet.

Den använda pennan kan kastas i hushållsavfallet när du tagit bort kanylen.

Lämna inteden fyllda behållaren för riskavfall till återvinning.

Fråga apotekspersonalen eller din diabetessköterska hur du ska göra för att kasta riskavfallsbehållaren där du bor.

Anvisningarna för hantering av kanylerna ersätter inte instruktioner som givits av lokala beslutsfattare, av personer om är yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården eller av sjukvårdsenheter.

Förvaring av pennan

Oanvända pennor

Förvara oanvända pennor i kylskåp vid 2° C-8° C.

Humulin får intefrysas. Använd intepennan om den varit frusen.

Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.

Penna i bruk

Förvara den penna som du använder i rumstemperatur (vid högst 30° C) och i skydd för värme och ljus.

Kasta den penna som du använder efter 28 dagar, även om den fortfarande innehåller insulin.

Allmän information om säker och effektiv användning av pennan.

Förvara pennan och kanylerna utom syn- och räckhåll för barn.

Använd intepennan om den ser ut att vara trasig eller skadad.

Ha alltid en extra penna med dig ifall den penna du använder skulle försvinna eller bli skadad.

Felsökning

Om du inte kan ta bort skyddshatten, vrid den försiktigt fram och tillbaka och dra den sedan rakt ut.

Om det är svårt att trycka in doseringsknappen:

Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.

Nålen kan vara blockerad. Sätt på en ny kanyl och kontrollera insulinflödet.

Det kan ha fastnat damm, mat eller vätska på insidan av pennan. Kassera pennan och se till att du får en ny penna.

Kontakta din läkare/diabetessköterska om du har frågor eller problem med din Humulin KwikPen.


Denna bruksanvisning ändrades senast: 2016-07-29

14