Bipacksedeln: Information till patienten

Hydroxocobalamin Alternova, 1 mg/ml injektionsvätska, lösning

hydroxokobalamin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Hydroxocobalamin Alternova är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Hydroxocobalamin Alternova

3. Hur du använder Hydroxocobalamin Alternova

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Hydroxocobalamin Alternova ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Hydroxocobalamin Alternova är och vad det användsför

Hydroxocobalamin Alternova är et B₁₂-vitaminpreparat. Preparatets verksamma ämne är hydroxokobalamin.

Hydroxocobalamin Alternova ges vid perniciös anemi (en speciell typ av blodbrist som uppträder vid brist på vitamin B₁₂) och vid andra typer av vitamin B₁₂-brist när tabletter inte bedöms vara tillräckligt.

Hydroxocobalamin Alternova kan också användas för att undersöka, om B₁₂ kan absorberas från tarmen (flushdos vid Schillingtest).

Hydroxokobalamin som finns i Hydroxocobalamin Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Hydroxocobalamin Alternova

Använd inte Hydroxocobalamin Alternova:

Andra läkemedel och Hydroxocobalamin Alternova

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Dette är särskilt viktigt om du tar:

• p-piller. P-piller kan minska mängden av B₁₂-vitamin i blodet.

• läkemedel mot infektion (de vanligaste antibiotika, pyrimetamin, kloramfenikol, aminoglykosider, paraaminosalicylsyra)

• om du äter/dricker stora mängder C-vitamin/askorbinsyra, då det kan minska absorptionen av vitamin B₁₂

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Hydroxocobalamin Alternova kan användas under graviditet och amning.

Hydroxocobalamin Alternova utsöndras i bröstmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Körförmåga och användning av maskiner

Hydroxocobalamin Alternova påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Hydroxocobalamin Alternova innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 3,5 mg natrium per dos.

3. Hur du använder Hydroxocobalamin Alternova

Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker.

Hydroxocobalamin Alternova injiceras i en muskel eller under huden. Läkemedlet ges av en sjuksköterska eller läkare.

Läkaren fastställer en lämplig dosering och behandlinglängd med tanke på din sjukdom.

Om du använt för stor mängd av Hydroxocobalamin Alternova

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Kontakta läkare eller sjuksköterska om du tror att du har fått för mycket Hydroxocobalamin Alternova.
Överdoseringer ger oftas inga symtom.

Om du har glömt att använda Hydroxocobalamin Alternova

Kontakta läkare eller sjuksköterska om du tror att en dos har glömts.

Om du slutar att använda Hydroxocobalamin Alternova

Kontakta din läkare om du vill avbryta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta omdelbart läkare om följande allvarliga biverkningar inträffar:

Ingen känd frekvens:

Ingen känd frekvens:

• Blodsjukdom (reaktiv trombocytos) kan uppträda under de första veckorna av användning vid perniciös anemi.

• Hjärtklappning beroende på kaliumbrist (hypokalemi).

• Illamående, kräkningar, diarré.

• Akneutslag och vätskeblåsor.

• Huvudvärk.

• Darrningar.

• Känselstörningar såsom stickningar

• Missfärgning av urinen

• Feber, frossa, värmekänsla, rodnad, yrsel, sjukdomskänsla, smärta.
  Reaktioner vid injektionsstället såsom smärta, rodnad, klåda, förhårdnad och svullnad

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Hydroxocobalamin Alternova ska förvaras

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg. Dat.” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är hydroxokobalamin

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Hydroxocobalamin Alternova, 1 mg/ml injektionsvätska, lösning är en röd, klar lösning.

Kartong innehållande:

1 brun glasampull med 1 ml.

3 bruna glasampuller med 1 ml.

5 bruna glasampuller med 1 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skælskør

Danmark

Tillverkare

Biologici Italia Laboratories S.R.L.

Via Filippo Serpero 2 20060 Masate (Milano)

Italien

Denna bipacksedel ändrades senast

2014-09-08

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.

Akutbehandling

Vid svåra akuta fall med fastställd eller misstänkt neuropati, då snabb påfyllning av B₁₂-depåerna är nödvändig, kan Hydroxocobalamin Alternova initialt ges som intensiv injektionsterapi (1 ampull intramuskulärt eller subkutant varje eller varannan dag under 1-2 veckor eller tills blodvärdena normaliserats), därefter peroral eller parenteral underhållsbehandling.

Akutbehandling
Vid svåra akuta fall utan neuropati ges 1 ampull intramuskulärt eller subkutant varannan dag 5 gånger totalt, därefter peroral eller parenteral underhållsbehandling.

Underhållsbehandling

Vanligen 1 ampull subkutant eller intramuskulärt varje till var tredje månad.

Schillingtest

1 ampull intramuskulärt som flushdos.