Information för alternativet: Ibuprofen 2care4 400 Mg Filmdragerad Tablett, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Ibuprofen 2care4 600 Mg Filmdragerad Tablett
2. Ibuprofen 2care4 400 Mg Filmdragerad Tablett
3. Ibuprofen 2care4 200 Mg Filmdragerad Tablett

Document: Ibuprofen 2care4 400 mg film-coated tablet OTC PL change

• Ibuprofen 2care4 400 mg film-coated tablet PL
• Ibuprofen 2care4 400 mg film-coated tablet OTC PL
• Ibuprofen 2care4 400 mg film-coated tablet ENG PL

---

Bipacksedel:Information till användaren

Ibuprofen 2care4 400 mg filmdragerade tabletter

ibuprofen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

För vuxna: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar med feber och 5 dagar med smärta.

För ungdomar: Kontakta läkare om behov av fortsatt medicinering kvarstår efter 3 dagar eller om symtomen försämras.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ibuprofen 2care4 är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen 2care4

3. Hur du tar Ibuprofen 2care4

1. Vad Ibuprofen 2care4 är och vad det används för

Ibuprofen 2care4 tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) med febernedsättande, smärtlindrande och inflammationsdämpande verkningar.

Ibuprofen 2care4 används vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor samt vid feber vid förkylningssjukdomar.

Ibuprofen som finns i Ibuprofen 2care4 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen 2care4

Ta inte Ibuprofen 2care4

• om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• under de tre sista månaderna av graviditeten

• om du har ökad blödningsbenägenhet

• om du har svår lever- eller njursjukdom

• om du har svår hjärtsvikt

• om du har magsår eller tolvfingertarmsår, eller tidigare fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med Ibuprofen 2care4 eller liknande preparat.

• om du har fått allergiska symtom (t.ex. andningssvårigheter, nästäppa, hudutslag) när du tagit acetylsalicylsyra eller liknande antiinflammatoriska läkemedel.

• om du har en bindvävssjukdom

• om du är kraftigt uttorkad (orsakad av kräkningar, diarré eller otillräckligt vätskeintag)

• om du har en sjukdom av okänt ursprung som leder till onormal blodcellsbildning

• om du är barn eller ungdom under 12 år.

Varningar och försiktighet

Lägsta möjliga dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än vad som rekommenderas kan medföra risker. Detta innebär även att en kombination av flera NSAID-preparat vid samma doseringstillfälle ska undvikas.

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.

Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen 2care4 om du:

• har systemisk lupus erythematosus (SLE, en bindvävssjukdom)

• har nedsatt njur- eller leverfunktion

• har lindrig till måttlig hjärtsvikt

• har astma

• har inflammatorisk tarmsjukdom, tidigare magsår eller annan ökad blödningsbenägenhet

• har en ärftlig sjukdom vid vilken färgen på röda blodkroppar påverkas (porfyri)

• har genomgått en stor operation nyligen

• har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärta) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ˮmini-strokeˮ eller transitorisk ischemisk attack (TIA))

• har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.

Liksom andra antiinflammatoriska läkemedel kan Ibuprofen 2care4 maskera tecken på infektion.

Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan minska fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt är tillfällig och upphör när du slutar ta läkemedlet.

Patienter som tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen, ska kontakta läkare vid symtom från buken. Detta gäller i synnerhet i början av behandlingen och hos äldre patienter.

Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta ibuprofen och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.

Hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) och blandad bindvävssjukdom kan risken för icke-bakteriell hjärnhinneinflammation vara förhöjd.

Ta inte Ibuprofen 2care4 om du planerar att bli gravid. Rådfråga din läkare först. Se även avsnitt 2 ”Graviditet, amning och fertilitet”.

Detta läkemedel bör inte användas vid vattkoppor.

Ibuprofen 2care4 kan ge ett minskat antal vita blodkroppar och motståndskraften mot infektioner kan försämras. Om du får en infektion med symtom som t.ex. feber eller allvarlig försämring av allmäntillståndet eller feber med lokala infektionssymtom som t.ex. ont i hals/svalg/mun eller urinvägsproblem ska du omedelbart uppsöka läkare. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos). Det är viktigt att du informerar läkaren om ditt läkemedel.

En längre tids användning av alla typer av värktabletter mot huvudvärk kan förvärra huvudvärken. Om denna situation upplevs eller misstänks bör du kontakta sjukvården och behandlingen bör avslutas.

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn och ungdomar som är uttorkade.

Andra läkemedel och Ibuprofen 2care4

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares ordination.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ibuprofen 2care4 kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Till exempel:

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen 2care4. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen 2care4 med andra läkemedel.

• tumörer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat)

• manodepressiv sjukdom (litium)

• oregelbunden hjärtrytm (digoxin)

• epilepsi (fenytoin)

• smärta (acetylsalicylsyra)

• depression (så kallade SSRI)

• depressiv sjukdom eller social fobi (moklobemid)

• inflammation (steroider)

• svampinfektioner (svampmedel, i synnerhet vorikonazol och flukonazol)

• infektioner (kinolonantibiotika som t.ex. ciprofloxacin eller moxifloxacin)

• diabetes (sulfonureider)

• HIV-infektion (zidovudin)

• gikt (probencid eller sulfinpyrazon)

• lungcancer (pemetrexed)

Det är därför viktigt att behandlande läkare känner till all samtidig medicinering.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Ibuprofen 2care4 under de tre sista månaderna av graviditeten.

Användning av Ibuprofen 2care4 ska undvikas av kvinnor som försöker att bli eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Ibuprofen passerar över i bröstmjölk. Användning rekommenderas därför inte vid amning. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfällig användning av Ibuprofen 2care4 under amning.

Behandling med ibuprofen kan påverka förmågan att bli gravid. Ibuprofen rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.

Körförmåga och användning av maskiner

Ibuprofen 2care4 kan försämra reaktionsförmågan hos vissa personer. Detta bör beaktas vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ibuprofen 2care4 innehåller laktosmonohydrat

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Ibuprofen 2care4

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Lätt till måttlig smärta och feber

Vuxna och ungdomar (över 12 år)

En 400 mg tablett som en engångsdos eller högst 3 gånger per dygn. Vänta 4‑6 timmar mellan doseringstillfällen.Engångsdoser som överskrider 400 mg har inte visats ha någon ytterligare smärtlindrande effekt. Maximal dygnsdos ska inte överskrida 3 tabletter (1200 mg).

Menstruationssmärta: en 400 mg tablett 1‑3 gånger per dygn vid behov. Vänta 4‑6 timmar mellan doseringstillfällen. Börja ta läkemedlet vid första tecken på menstruationssmärta.

Maximal dygnsdos ska inte överskrida 3 tabletter (1200 mg).

Vuxna:

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta.

Ungdomar:

Kontakta läkare om barn och ungdomar behöver detta läkemedel i mer än 3 dagar eller om symtomen försämras.

Om du har en känslig mage tas tabletterna helst med eller efter måltid. För att undvika en övergående svidande känsla i svalg eller mun ska tabletterna sväljas hela och sköljas ned med minst ett halvt glas vatten.

Om du har svår lever- eller njursjukdom eller är äldre fastställer läkaren lägsta möjliga lämpliga dos för dig.

Om du har tagit för stor mängd av Ibuprofen 2care4

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, öronringningar, förvirring och ryckiga ögonrörelser. Vid höga doser har medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urin, frusenhet och andningssvårigheter rapporterats.

Om du har glömt att ta Ibuprofen 2care4

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Ibuprofen 2care4 och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom.

Angioödem (mindre vanlig biverkan)

• svullnad i ansikte, tunga eller svalg

• svårighet att svälja

Allvarliga hudreaktioner som t.ex. hudutslag, blåsor eller andra effekter i hud, ögon, mun eller könsorgan, klåda eller hög temperatur (symtom på Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys) (sällsynt biverkan).

Andra möjliga biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Berusningskänsla

• Mag-tarm biverkningar (matsmältningsbesvär, diarré, illamående, kräkningar, magont, väderspänningar, förstoppning, svart avföring, blödning från mage och tarm, blodblandade kräkningar)

• Utslag

• Trötthet

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• • Synstörningar

  • Hörselskada

  • Andningssvårigheter, kramp i luftrören, astma

  • Sår i munnen

  • Magsår, brustet magsår, inflammation i magslemhinnan

• Inflammation i levern

  • Gulsot

  • Nedsatt leverfunktion

  • Nässelutslag, små blödningar i hud och slemhinnor

  • Ljuskänslighet

  • Nedsatt njurfunktion

  • Förändrad blodbild inklusive agranulocytos

  • Sömnighet Stickande känsla

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

Observera att Ibuprofen 2care4 kan förlänga blödningstiden.

Högt blodtryck och hjärtsvikt samt förvärrade sår i tjocktarmen och Crohns sjukdom (tarmsjukdom) har rapporterats vid behandling med läkemedel mot smärta (NSAID-läkemedel).

I enstaka fall förekommer allvarliga biverkningar i huden i samband med vattkoppor.

Läkemedel som Ibuprofen 2care4 kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Ibuprofen 2care4 ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskan, blistret eller kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska användas inom 1 år efter första öppnande av burken.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

En tablett innehåller 400 mg ibuprofen

• Den aktiva substansen är ibuprofen.

• Övriga innehållsämnen är: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, stearinsyra, natriumlaurilsulfat, povidon (K-30), talk, hypromellos (2910, E 464), laktosmonohydrat, triacetin och titaniumdioxid (E 171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vita, kapselformade, 16.6 x 7.75 mm, bikonvexa filmdragerade tabletter som är släta på båda sidorna.

400 mg:

Blister: 6, 10, 12, 20, 24, 30 filmdragerade tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

2care4 Generics ApS

Tømrervej 9

DK-6710 Esbjerg V

Danmark

Tillverkare

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpatilor nr. 60, obiectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156 Brasov, jud. Brasov,

Cod 500269, Rumänien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Sverige Ibuprofen 2care4

Grekland Prabex

Irland Miofen 400mg Film-coated Tablets

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-10-22