iMeds.se

Ibuprofen Banner



BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Ibuprofen Banner 400 mg kapsel, mjuk


Avsett för vuxna och ungdomar från 40 kg och uppåt (12 år och äldre)


ibuprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel, eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Ibuprofen Banner är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Banner

Hur du tar Ibuprofen Banner

Eventuella biverkningar

Hur Ibuprofen Banner ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Ibuprofen Banner är och vad det används för


Ibuprofen Banner innehåller en läkemedelssubstans som heter ibuprofen. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och som lindrar smärta och feber.


Ibuprofen Banner är avsett för vuxna och ungdomar från 40 kg och uppåt (12 år och äldre) för lindring av tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, såsom huvudvärk, migränhuvudvärk, muskelvärk, mensvärk, feber vid förkylningssjukdomar.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Banner


Vi ber dig att läsa igenom nedanstående information.


Ta inte Ibuprofen Banner


Ibuprofen Banner ska inte användas av ungdomar med en kroppsvikt under 40 kg eller av barn under 12 år.


Varningar och försiktighet

Tala med apotekspersonal eller läkare innan du tar detta läkemedel om du:


De oönskade effekterna kan minimeras genom att ta lägsta möjliga dos som ger effekt, under så kort tid som möjligt.


Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.


Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden (Vuxna: 4 dagar för smärta eller 3 dagar för feber eller migrän. Ungdomar: 3 dagar för smärta, feber eller migrän).


Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innandu tar Ibuprofen Bannerom du:


Vid vattkoppor (varicella) bör man undvika att använda Ibuprofen Banner.


Vid långvarig användning av Ibuprofen Banner måste dina levervärden, njurfunktionen och blodstatus kontrolleras regelbundet.


Långvarig användning av alla typer av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan göra att denna förvärras. Om detta skulle inträffa eller du misstänker att det är så, ska du sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare.


Generellt gäller att frekvent användning av (flera sorters) smärtstillande läkemedel kan leda till bestående allvarliga njurproblem. Risken kan öka under fysisk belastning i samband med uttorkning. Ta inte detta läkemedel om du känner dig uttorkad.


Användning av NSAID-läkemedel kan dölja symtomen på infektion.


Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos ungdomar som är uttorkade.


Andra läkemedel och Ibuprofen Banner


Vad ska du undvika när du tar detta läkemedel?

Ibuprofen Banner kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Till exempel:


Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Banner. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Banner med andra läkemedel.


Använd inte detta läkemedel om du tar:


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana,särskilt om det gäller något av följande läkemedel:


Ibuprofen Banner med mat och dryck

Ibuprofen Banner kan tas på fastande mage. Dock kan ett litet antal människor få lindriga magbesvär av detta läkemedel. Om du får lindriga magbesvär rekommenderas att du tar läkemedlet tillsammans med mat eller mjölk, för att undvika dessa magtarmproblem.


Det är större risk för vissa biverkningar, t.ex. i magtarmkanalen, om man dricker alkohol när du tar Ibuprofen Banner.


Graviditet, amning och fertilitet

Tala om för din läkare om du blir gravid medan du tar Ibuprofen Banner.

Gravida kvinnor ska inte använda Ibuprofen Bannerunder de sista tre månaderna av graviditeten,eftersom det kan orsaka problem för det ofödda barnet eller komplikationer under förlossningen.Intag av Ibuprofen Bannerska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Ibuprofen passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Ibuprofen Banner under amning.


Denna produkt tillhör en grupp läkemedel (så kallade NSAID) som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Effekten försvinner när man slutar med läkemedlet. Om du bara använder läkemedlet då och då är det osannolikt att det skulle påverka dina chanser att bli gravid, men om du har svårt att bli gravid ska du tala med din läkare innan du använder det.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du börjar känna yrsel, dåsighet, svindel eller synstörningar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ibuprofen Banner innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


Hur du tar Ibuprofen Banner


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ska sväljas.


Endast för kortvarig användning.


Använd lägsta effektiva dos under den kortast möjliga tid som behövs för att lindra symtomen.

Vuxna: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 4 dagar vid smärta eller 3 dagar vid feber eller migränhuvudvärk.

Ungdomar (12-18 år): Kontakta läkare om ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.


Ibuprofen Banner kapslar ska sväljas hela med mycket vätska.

Ibuprofen Banner kapslar är får inte användas av ungdomar med en kroppsvikt under 40 kg och inte av barn.


Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar från 40 kg och uppåt (12 år och äldre) är:

1 kapsel (400 mg ibuprofen) vid behov, upp till 3 gånger per dag. Ta bara så mycket som du behöver för att lindra dina symtom och låt det gå minst 6 timmar mellan doserna.Mer än 1 kapsel (400 mg) åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt.


Vid menssmärta: Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre.


Ta inte fler än 3 kapslar (1200 mg ibuprofen) under en 24-timmarsperiod.


Om du har tagit för stor mängd av Ibuprofen Banner

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.Ta med dig de återstående kapslarna och visa dem för läkaren.

Symtomen när man tagit många fler kapslar än den angivna dosen (en överdos) är bland annat illamående, magont, kräkningar som innehåller blod eller är brunkorninga (som kaffesump), diarré, tinnitus, huvudvärk, yrsel, dåsighet, förvirring och i sällsynta fall medvetslöshet.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om du drabbas av något av följande vid något tillfälle under behandlingen ska du SLUTA TA

läkemedlet och omedelbart söka medicinsk hjälp:



SLUTA TA läkemedlet och berätta för din läkare om du får:


Följande frekvensklasser används som grund vid utvärdering av biverkningar:


mycket vanliga

förekommer hos fler än 1 av 10 användare

vanliga

förekommer hos fler än 1 av 100 användare

mindre vanliga

förekommer hos färre än 1 av 100 användare

sällsynta

förekommer hos färre än 1av 10 00 användare

mycket sällsynta

förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare


Här följer en lista över de biverkningar som kan förekomma.


Infektioner

Mycket sällsynta:Försämring av inflammationer orsakade av infektioner (t.ex. nekrotiserande fasciit). En typ av hjärnhinneinflammation med symptom som nackstelhet (aseptisk meningit), huvudvärk, illamående, kräkningar, feber eller sänkt medvetandegrad. Patienter med autoimmuna sjukdomar (SLE, blandad bindvävssjukdom) verkar ha en särskild benägenhet för detta.


Blodsjukdomar

Mycket sällsynta:Problem med bildningen av blodkroppar. De första tecknen är feber, halsont, ytliga sår i munnen, influensaliknande symtom, svår utmattning, näsblod och hudblödningar. Om du får detta måste du omedelbart sluta ta läkemedlet och kontakta läkare.


Problem med immunsystemet

Mindre vanliga:Överkänslighetsreaktioner med nässelutslag och klåda samt astmaattacker. Du måste sluta ta Ibuprofen Banner och informera din läkare omedelbart.

Mycket sällsynta:Kraftiga överkänslighetsreaktioner. Tecknen kan vara svullnad av ansikte, tunga och svalg, andnöd, hjärtklappning, kraftigt blodtrycksfall och kollaps (chock). Om något av dessa symtom uppträder, vilket kan inträffa redan vid första användningen, krävs omedelbar läkarhjälp.


Psykiska störningar

Mycket sällsynta:Psykotiska reaktioner, depression, nervositet


Centrala och perifera nervsystemet

Mindre vanliga:Huvudvärk, yrsel, sömnlöshet, oro, irritation och trötthet


Ögon

Mindre vanliga:Synstörningar


Öron och balansorgan

Sällsynta:Tinnitus (ringningar i öronen)


Hjärtat

Mycket sällsynta:Hjärtklappning, hjärtsvikt, hjärtinfarkt


Blodkärl

Mycket sällsynta:Högt blodtryck i artärerna


Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Mycket sällsynta:Astma, andnöd och väsande andning


Magtarmkanalen

Vanliga:Magbesvär, såsom uppkördhet, halsbränna, magont och illamående, diarré, kräkningar, gaser (väderspänning) och förstoppning, och små blodförluster i magen och/eller tarmen, som i undantagsfall kan orsaka blodbrist.

Mindre vanliga:Brustet magsår eller blödning i magtarmkanalen, svart avföring och blodiga kräkningar, försämring av befintlig tarmsjukdom (ulcerös kolit eller Crohns sjukdom), inflammation i magsäckens slemhinna (gastrit).

Mycket sällsynta:Inflammation i matstrupen, inflammation i bukspottkörteln, bildning av förträngningar i tarmen.


Levern

Mycket sällsynta:Leverskador (de första tecknen kan vara missfärgning av huden), akut leverinflammation (hepatit)


Hud

Mindre vanliga:Olika hudutslag

Mycket sällsynta:Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag med rodnad och blåsor, Stevens-Johnsons syndrom och vävnadsdöd. I undantagsfall allvarlig hudinfektion och komplikationer i mjukdelarna vid vattkoppor (varicella).


Njurarna

Sällsynta:Smärta i sidan och/eller buken, blod i urinen och feber kan vara tecken på skador på njurarna (papillär nekros). Förhöjd halt av urinsyra i blodet.

Mycket sällsynta:Mindre urinvolym än normalt, svullnad (ödem) och grumlig urin (nefrotiskt syndrom), inflammatorisk njursjukdom (interstitiell nefrit) som kan leda till akut njursvikt.

Undersökningar

Mycket sällsynta:Låga hemoglobinvärden (blodbrist, anemi)


Läkemedel som Ibuprofen Banner kan vara förenade med en liten ökning av risken för hjärtinfarkt eller stroke.


Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


5. Hur Ibuprofen Banner ska förvaras


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ibuprofen.

Varje kapsel innehåller 400 mg ibuprofen.


Övriga innehållsämnen är:

Makrogol 600

Kaliumhydroxid

Renat vatten


Kapselskal

Gelatin

Sorbitol, flytande, partiellt dehydratiserad (E420)


Tryck på kapseln

Opacode WB black NS-78-17821 *


*Tryckfärgen innehåller: Svart järnoxid, HPMC 2910/Hypromellos 6cP


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibuprofen Banner ären klar, oval, transparent, mjuk gelatinkapsel


Ibuprofen Banner finns i blister av PVC/PE/PVdC/Al och PVC/PE/PVdC/Al/PET.

Förpackningar om 4, 10, 12, 15, 16, 20 och 30 kapslar.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Banner Pharmacaps Europe

De Posthoornstraat 7

5048 AS Tilburg

Nederländerna


Tillverkare

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Nederländerna


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-12-21

15